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TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM
Inspeção do dispositivo
•
Periodicamente inspecione as áreas externas do dispositivo à procura de
peças em falta ou perdidas ou danificadas, e cabos de energia dobrados ou
desgastados.
•
Interrompa a utilização do dispositivo que apresentar uma ou mais condições
até o problema ser corrigido e ter-se verificado que funciona correctamente.
Solução de Limpeza Interna de reabastecimento
Contate o Serviço ao Cliente para encomendar a solução de limpeza interna. Para
informações sobre o manuseio seguro, consulte http://www.medivance.com/manuals
e obtenha a ficha técnica de segurança da Solução de Limpeza.
Para reabastecer a solução de limpeza interna.
1) Drene o reservatório.
•
Desligue o interruptor do módulo.
•
Encaixe a linha de drenagem nas duas válvulas de drenagem na parte de trás
do módulo de controle. Ligue a linha de drenagem para as duas portas de
drenagem na parte posterior do módulo de controle. A água irá esvaziar-se
passivamente para o saco.
2) Volte a encher o reservatório.
•
A partir da tela Terapia de Hipotermia ou de Terapia de Normotermia,
pressione o botão Encher Reservatório.
•
A tela Encher o Reservatório irá aparecer. Siga as instruções na tela.
•
Acrescente uma ampola da solução de limpeza do Sistema de
Gerenciamento de Temperatura Arctic Sun™ na primeira garrafa de
água esterilizada.
•
O processo de enchimento irá automaticamente parar quando o
reservatório estiver cheio. Continue a substituição dos frascos de água
esterilizada até o processo de enchimento parar.
•
Quando o processo de Encher o Reservatório estiver concluído,
a página irá fechar-se.
Não utilize solução de limpeza que tenha ultrapassado a data de validade
indicada no frasco.
A solução de limpeza deve ser armazenada dentro do saco resistente aos raios
UV fornecido.
Manutenção preventiva
O uso do Sistema de Gerenciamento de Temperatura Arctic Sun™ superior a
2000 horas sem a realização da manutenção preventiva pode resultar em falha
de certos componentes do sistema e falha no funcionamento do sistema. Para
manter o desempenho do sistema, o Sistema de Gerenciamento de Temperatura
Arctic Sun™ necessita de um serviço de assistência técnica periódico de seus
principais componentes.
Para informações adicionais, consulte http://www.medivance.com/manuals, ligue
para 1-800-526-4455 ou entre em contato com o representante local da Bard.
Inspecionar a Linha de Distribuição de Fluido
1. Ativação do sistema.
2. Pressione o botão Hipotermia na tela Seleção da terapia do paciente
para aceder a tela de terapia Hipotermia.
3. Pressione o botão Controle Manual na tela de terapia Hipotermia para aceder
à janela Controle Manual.
4. Defina a temperatura alvo da água do Controle Manual para 28°C e a duração
para 30 minutos.
5. Ligue uma torneira de derivação a um conjunto de portas da linha de
distribuição de fluido.
6. Pressione o botão Ajuda e, em seguida, pressione o botão Índice de Ajuda.
Selecione o tópico Manutenção e Serviço e o subtópico Diagnóstico do Sistema e
pressione depois o botão Apresentação. Certifique-se de que a pressão é -7 ± 0,2.
7. Repita esta ação em todas as válvulas. Substitua as duas válvulas às quais
a torneira de derivação está ligada se a pressão de entrada estiver fora do
intervalo.
8. Certifique-se de que a torneira de derivação é retirada antes de colocar
o dispositivo novamente em serviço.
Atualização de Software
As atualizações do software serão disponibilizadas numa unidade flash.
A instalação de atualizações de software será desempenhada por uma porta USB na
parte da frente do módulo de controle.
A função de atualização de software será automaticamente iniciada se o módulo
de controle detectar o arquivo adequado na memória flash na porta USB quando
estiver ligado.
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Para instalar atualizações de software:
1) Introduza a unidade flash na porta USB.
2) Uma imagem de um temporizador irá aparecer enquanto as atualizações
de software estão a ser instaladas, e irá desaparecer quando o processo de
instalação do software estiver concluído.
3) Depois da instalação, a nova versão do software irá apresentar o
campo Versão de Software nas Configuração Avançada.
Reparações
Contate o Apoio ao Cliente para apoio técnico e informações de serviço sobre o
produto, incluindo a lista das peças sobressalentes e instruções de reparação para
garantir que o pessoal técnico qualificado repare adequadamente essas peças do
equipamento que a Medivance considere ser reparável.
Calibragem
Consulte o Manual de Serviço Sistema de Gerenciamento de Temperatura
Arctic Sun™ para saber os requisitos e as instruções de calibragem.
Recomenda-se a calibração após 2000 horas de operação, ou 250 utilizações, o
que ocorrer primeiro.
Apêndice A: Especificações do Produto
Descrição técnica
O Sistema de Gerenciamento de Temperatura Arctic Sun™ é um dispositivo
termorregulador que monitoriza e controla a temperatura do paciente entre as
opções 32°C a 38,5°C (89,6 °F a 101,3°F). O sistema Sistema de Gerenciamento de
Temperatura Arctic Sun™ consiste no módulo de controle e Placas ArcticGel™
descartável.
A sonda da temperatura do paciente ligada ao módulo de controle fornece o
resultado da temperatura do paciente para um algoritmo de controle interno que
automaticamente aumenta ou diminui a temperatura da água que circula para
atingir uma temperatura alvo do paciente predefinida determinada pelo médico.
O Sistema de Gerenciamento de Temperatura Arctic Sun™ apanha a água à
temperatura controlada na gama entre 4°C e 42°C (39,2°F e 107,6°F) através
das Placas ArcticGel™ a aproximadamente 0,7 litros por minuto por placa. Este
resultado na troca de calor entre a água e o paciente.
O módulo de controle Sistema de Gerenciamento de Temperatura Arctic Sun™ é
um dispositivo móvel de CLASSE I (tipo BF, IPXO e modo de operação - contínuo)
por esquema classificado de IEC 60601-1.
O módulo de Controle Sistema de Gerenciamento de Temperatura Arctic Sun™
vai ao encontro dos requisitos de interferência e susceptibilidade eletomagnética
da norma IEC 60601-1, e é compatível com outro equipamento que também
está em conformidade com a norma. Não existe nenhum modo de falha
conhecido no Módulo de Controle Sistema de Gerenciamento de Temperatura
Arctic Sun™ associado a interferências eletromagnéticas de outros dispositivos.
Consultar o Manual de Serviço do Sistema de Gerenciamento de Temperatura
Arctic Sun™ para ver a declaração completa relativamente à compatibilidade
eletromagnética.
Condições ambientais
Intervalo de temperatura
Operacional: ..............................................................10°C a 27°C (50°F a 80°F)
Armazenamento: ....................................................-30°C a 50°C (-20°F a 120°F)
Na temperatura operacional máxima de 27°C (80°F), o sistema de refrigeração
da capacidade de resfriamento e portanto a sua capacidade de resfriar o
paciente é comprometida.
Gama de umidade (relativamente úmido, sem condensação)
Operacional: ....................................................................................5% a 70%
Armazenamento: ..........................................................................5% a 95%
Intervalo de Pressão Atmosférica: .........................................De 60 kPa a 110 kPa
Eliminação
No final da vida útil, elimine de acordo com os regulamentos REEE locais ou
contate o Fornecedor ou Distribuidor Bard local para organizar a eliminação do
dispositivo.
M A N U A L D O U S U Á R I O
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