Publicité
Załącznik C: Zgodność elektromagnetyczna
Elektryczne urządzenia medyczne wymagają zachowania szczególnych środków
ostrożności w odniesieniu do zgodności elektromagnetycznej. Należy się
upewnić, czy system zarządzania temperaturą Arctic Sun™ jest zainstalowany
i użytkowany zgodnie z przedstawioną informacją dotyczącą zgodności
elektromagnetycznej. Poniżej przedstawiono wytyczne i deklaracje producenta
dotyczące zgodności elektromagnetycznej systemu zarządzania temperaturą
Arctic Sun™.
•
Nie zaleca się używania akcesoriów lub kabli innych niż zgodne ze
specyfikacją lub sprzedawane przez firmę Medivance. Zastosowanie
niezatwierdzonych akcesoriów lub kabli może spowodować wzrost emisji lub
spadek odporności systemu zarządzania temperaturą Arctic Sun™.
•
Jeśli system zarządzania temperaturą Arctic Sun™ stosuje się bezpośrednio
w sąsiedztwie lub na innych urządzeniach, użytkownik powinien
okresowo obserwować system zarządzania temperaturą Arctic Sun™, by
zweryfikować, czy działa on normalnie w tym środowisku.
•
Przenośne i mobilne urządzenia radiowe mogą mieć wpływ na medyczne
urządzenia elektryczne.
Akcesoria i przewody zatwierdzone przez Medivance przeznaczone do
stosowania z systemem zarządzania temperaturą Arctic Sun™
Przewód wejścia temperatury - Nellcor
Przewód wejścia temperatury - Bard
Przewód wejścia temperatury - Rusch
Przewód wejścia temperatury - GE
Przewód wejścia temperatury - Phillips
Przewód wyjścia temperatury - Nellcor
Przewód wyjścia temperatury - Bard
Przewód wyjścia temperatury - Rusch
Przewód wyjścia temperatury - GE
Przewód wyjścia temperatury - Phillips
Przewód zasilający, USA, Kanada, Meksyk
Przewód zasilający, Europa kontynentalna
Przewód zasilający, Wielka Brytania, Irlandia
Przewód zasilający, Australia, Nowa Zelandia
Przewód zasilający, Chiny kontynentalne
Przewód zasilania, Brazylia
Przewód zasilania, Szwajcaria
Przewód zasilania, Republika Południowej Afryki
Zestaw modułu interfejsu transmisji
Moduł interfejsu transmisji
Kabel RS232
1.1 EN/IEC 60601-1-2 Tabela 1
Wytyczne i deklaracja producenta - Emisje elektromagnetyczne
System zarządzania temperaturą Arctic Sun™ T jest przeznaczony do użytkowania
w środowisku elektromagnetycznym określonym poniżej. Klient lub użytkownik końcowy
systemu zarządzania temperaturą Arctic Sun™ powinien zapewnić użytkowanie
urządzenia w takim środowisku.
Test emisji
Zgodność
Emisja promieniowania
Grupa 1
o częstotliwościach
radiowych (RF)
CISPR 11:2004
Nr części
735-02
735-03
735-04
735-05
735-06
735-52
735-53
735-54
735-55
735-56
733-00
733-01
733-02
733-03
733-04
733-05
733-07
733-08
760-00
761-00
762-00
Środowisko elektromagnetyczne -
wytyczne
System zarządzania temperaturą
Arctic Sun™ korzysta z energii RF
wyłącznie do wykonywania swoich funkcji
wewnętrznych. Z tego względu, emisja RF
z urządzenia jest Bardzo niska i nie
powinna powodować żadnych zakłóceń
w znajdującym się w pobliżu sprzęcie
elektronicznym.
1.1 EN/IEC 60601-1-2 Tabela 1 (cd.)
Emisje RF CISPR 11
Klasa A
Emisje RF CISPR 11
Klasa A
Fluktuacja napięcia /
Zgodny
Emisja migotania
IEC 61000-3-3
1.2 EN/IEC 60601-1-2 Tabela 2
Wytyczne i deklaracja producenta - Odporność elektromagnetyczna
System zarządzania temperaturą Arctic Sun™ jest przeznaczony do użytkowania
w środowisku elektromagnetycznym określonym poniżej. Klient lub użytkownik końcowy
systemu zarządzania temperaturą Arctic Sun™ powinien zapewnić użytkowanie
urządzenia w takim środowisku.
Test odporności
Poziom testu
IEC 60601
Wyładowanie
± 6 kV kontakt
elektromagnetyczne
± 8 kV powietrze
(ESD)
IEC 61000-4-2
Szybkie zmiany/
± 2 kV dla linii
impulsy elektryczne
zasilających
IEC 61000-4-4
± 1 kV dla linii
wejścia/wyjścia
Udar
± 1 kV tryb
IEC 61000-4-5
różnicowy
(linia-linia)
± 2 kV tryb
zwykły
(linia-ziemia)
Zaniki napięcia,
<5% UT
krótkie przerwy i
(>95% spadek
zmiany napięcia
w UT) dla
w liniach zasilających
0,5 cyklu
IEC 61000-4-11
40% UT
(60% spadek
w UT) dla 5 cykli
70% UT
(30% spadek
w UT) dla
25 cykli
<5% UT
(>95% spadek
w UT) dla
5 sekund
P O L S K I
( P O L I S H )
System zarządzania temperaturą
Arctic Sun™ nadaje się do stosowania we
wszystkich instytucjach innych niż domowe
i te bezpośrednio podłączone do publicznej
sieci niskiego napięcia zasilającej budynki
mieszkalne.
Poziom zgodności
Zamierzone środowisko
elektromagnetyczne
± 6 kV kontakt
Podłoga powinna być
± 8 kV powietrze
wykonana z drewna,
betonu lub płytek
ceramicznych.
Jeśli podłoga jest
pokryta materiałem
syntetycznym,
wilgotność względna
powinna wynosić co
najmniej 30%.
± 2 kV dla linii
Jakość zasilania
zasilających
powinna odpowiadać
± 1 kV dla linii
typowemu środowisku
wejścia/wyjścia
komercyjnemu lub
szpitalnemu.
± 1 kV tryb
Jakość zasilania
różnicowy
powinna odpowiadać
(linia-linia)
typowemu środowisku
± 2 kV tryb
komercyjnemu lub
zwykły
szpitalnemu.
(linia-ziemia)
<5% UT
Jakość zasilania
(>95% spadek
powinna odpowiadać
w UT) dla
typowemu środowisku
0,5 cyklu
komercyjnemu
lub szpitalnemu.
40% UT
Jeśli użytkownik
(60% spadek
systemu zarządzania
w UT) dla 5 cykli
temperaturą
Arctic Sun™ wymaga
70% UT
nieprzerwanej pracy
(30% spadek
także podczas przerw
w UT) dla
zasilania, zaleca się
25 cykli
aby system zarządzania
temperaturą
<5% UT
Arctic Sun™
(>95% spadek
był zasilany za
w UT) dla
pośrednictwem
5 sekund
nieprzerwanego źródła
zasilania o wydajności
odpowiedniej dla
podtrzymania pracy
urządzenia przez
maksymalny wymagany
czas przerwy zasilania.
197
Publicité
