Publicité
Dodatak C: Elektromagnetska kompatibilnost
Medicinska električna oprema zahtijeva posebne mjere opreza kada je riječ
o elektromagnetskoj kompatibilnosti. Pobrinite se da je sustav za upravljanje
temperaturom Arctic Sun™ postavljen i da se upotrebljava u skladu s navedenim
informacijama o elektromagnetskoj kompatibilnosti. U nastavku su navedene
smjernice i deklaracije proizvođača kada je riječ o elektromagnetskoj
kompatibilnosti za sustav za upravljanje temperaturom Arctic Sun™.
•
Ne preporučuje se upotreba dodatne opreme ili kabela, osim onih koje
je specificiralo ili koje prodaje društvo Medivance (prikazani u nastavku).
Upotreba neodobrene opreme ili kabela može dovesti do povećanih emisija
ili smanjene otpornosti sustava za upravljanje temperaturom Arctic Sun™.
•
Ako se sustav za upravljanje temperaturom Arctic Sun™ upotrebljava
neposredno uz drugu opremu ili je složen s drugom opremom, korisnik bi
trebao povremeno promatrati uređaj sustava za upravljanje temperaturom
Arctic Sun™ kako bi potvrdio da uobičajeno funkcionira u tom okruženju.
•
Prijenosna i mobilna RF komunikacijska oprema može utjecati na medicinsku
električnu opremu.
Dodatni pribori i kabeli koje društvo Medivance pruža za upotrebu sa
sustavom za upravljanje temperaturom Arctic Sun™
Ulazni kabel za temperaturu – Nellcor
Ulazni kabel za temperaturu – Bard
Ulazni kabel za temperaturu – Rusch
Ulazni kabel za temperaturu – GE
Ulazni kabel za temperaturu – Philips
Izlazni kabel za temperaturu – Nellcor
Izlazni kabel za temperaturu – Bard
Izlazni kabel za temperaturu – Rusch
Izlazni kabel za temperaturu – GE
Izlazni kabel za temperaturu – Philips
Kabel za napajanje, SAD, Kanada, Meksiko
Kabel za napajanje, kontinentalna Europa
Kabel za napajanje, UK, Irska
Kabel za napajanje, Australija, Novi Zeland
Kabel za napajanje, kontinentalna Kina
Kabel za napajanje, Brazil
Kabel za napajanje, Švicarska
Kabel za napajanje, Južna Afrika
Komplet modula sučelja za prijenos (TIM)
Modul sučelja za prijenos (TIM)
RS232 kabel
1.1 EN/IEC 60601-1-2 Tablica 1
Smjernice i deklaracija proizvođača – elektromagnetske emisije
Sustav za upravljanje temperaturom Arctic Sun™ namijenjen je za upotrebu
u elektromagnetskom okruženju navedenom u nastavku. Kupac ili krajnji korisnik sustava
za upravljanje temperaturom Arctic Sun™ trebao bi osigurati da se upotrebljava
u takvom okruženju.
Ispitivanje emisija
Sukladnost
RF emisije
1. skupina
CISPR 11
Br. dijela
735-02
735-03
735-04
735-05
735-06
735-52
735-53
735-54
735-55
735-56
733-00
733-01
733-02
733-03
733-04
733-05
733-07
733-08
760-00
761-00
762-00
Elektromagnetsko okruženje – smjernice
Sustav za upravljanje temperaturom
Arctic Sun™ upotrebljava RF energiju
samo za svoju unutarnju funkciju. Stoga su
njegove RF emisije vrlo niske i vjerojatno
neće prouzročiti smetnje na obližnjoj
elektroničkoj opremi.
1.1 EN/IEC 60601-1-2 Tablica 1 (nastavak)
Smjernice i deklaracija proizvođača – elektromagnetske emisije
Ispitivanje emisija
Sukladnost
RF emisije
Klasa A
CISPR 11
Harmoničke emisije
Klasa A
IEC 61000-3-2
Fluktuacije napona /
Sukladan
emisije treperenja
IEC 61000-3-3
1.2 EN/IEC 60601-1-2 Tablica 2
Smjernice i deklaracija proizvođača – elektromagnetska otpornost
Jedinica sustava za upravljanje temperaturom Arctic Sun™ namijenjena je za upotrebu
u elektromagnetskom okruženju navedenom u nastavku. Kupac ili krajnji korisnik jedinice
sustava za upravljanje temperaturom Arctic Sun™ trebao bi osigurati da se upotrebljava
isključivo u takvom okruženju.
Ispitivanje
Ispitna razina
otpornosti
IEC 60601
± 6 kV
Elektromagnetsko
kontakt
pražnjenje (ESD)
±
8 kV zrak
IEC 61000-4-2
±
Električni brzi
2 kV za vodove
tranzijenti/rafali
napajanja
IEC 61000-4-4
±
1 kV za
dovodne/odvodne
vodove
Udar
±
1 kV
IEC 61000-4-5
diferencijalni
način (od voda
do voda)
±
2 kV uobičajeni
način (od voda do
uzemljenja)
Padovi napona,
< 5 % UT (> 95 %
kratki prekidi i
pad u UT) za
varijacije napona
0,5 ciklusa
na ulaznim
vodovima
40 % UT (60 %
napajanja
pad u UT) za
IEC 61000-4-11
5 ciklusa
70 % UT (30 %
pad u UT) za
25 ciklusa
< 5 % UT (> 95 %
pad u UT) za 5
sekundi
Frekvencija
3 A/m
napajanja
(50/60 Hz)
magnetskog polja
IEC 61000-4-8
Napomena: UT je izmjenični napon prije primjene ispitne razine.
H R V A T S K I ( C R O A T I A N )
Smjernice za elektromagnetsko okruženje
Jedinica sustava za upravljanje
temperaturom Arctic Sun™ prikladna
je za upotrebu u svim ustanovama, osim
u kućanstvima, objektima i ustanovama
koje su izravno povezane s javnom
niskonaponskom mrežom napajanja koja
opskrbljuje zgrade za kućanske potrebe.
Razina sukladnosti
Predviđeno
elektromagnetsko
okruženje
± 6 kV
Podovi trebaju biti drveni,
kontakt
betonski ili prekriveni
±
8 kV zrak
keramičkim pločicama.
Ako su podovi prekriveni
sintetičkim materijalom,
relativna vlažnost mora
biti najmanje 30 %.
±
Kvaliteta mrežnog
2 kV za vodove
napajanja trebala
napajanja
bi biti ona tipičnog
±
1 kV za
komercijalnog ili
dovodne/odvodne
bolničkog okruženja.
vodove
±
Kvaliteta mrežnog
1 kV
napajanja trebala
diferencijalni
bi biti ona tipičnog
način (od voda
komercijalnog ili
do voda)
bolničkog okruženja.
±
2 kV uobičajeni
način (od voda do
uzemljenja)
< 5 % UT (> 95 %
Kvaliteta mrežnog
pad u UT) za
napajanja trebala
0,5 ciklusa
bi biti ona tipičnog
komercijalnog ili
40 % UT (60 %
bolničkog okruženja.
pad u UT) za
Ako je korisniku jedinice
5 ciklusa
sustava za upravljanje
temperaturom
70 % UT (30 %
Arctic Sun™ potreban
pad u UT) za
neprekidan rad tijekom
25 ciklusa
prekida mrežnog
napajanja, preporučuje
< 5 % UT (> 95 %
se da se jedinica
pad u UT) za 5
sustava za upravljanje
sekundi
temperaturom
Arctic Sun™ napaja
iz izvora neprekidnog
napajanja dovoljnog
kapaciteta za pokretanje
jedinice za maksimalno
potrebno vrijeme
prekida.
3 A/m
Frekvencija napajanja
magnetskog polja
treba biti na razinama
karakterističnim za
tipičnu lokaciju u
tipičnom komercijalnom
ili bolničkom okruženju.
339
Publicité
