Publicité
Príloha C: Elektromagnetická kompatibilita
Elektrické zdravotnícke zariadenia vyžadujú osobitné bezpečnostné opatrenia
týkajúce sa elektromagnetickej kompatibility. Uistite sa, či systém na reguláciu
teploty Arctic Sun™ je nainštalované a používa sa v súlade s poskytnutými
informáciami o elektromagnetickej kompatibilite. Nasleduje poučenie a
vyhlásenie výrobcu o elektromagnetickej kompatibilite systém na reguláciu
teploty Arctic Sun™.
•
Použitie iného príslušenstva alebo káblov, než určila alebo predala spoločnosť
Medivance, sa neodporúča. Používanie neschváleného príslušenstva alebo
káblov môže viesť k zvýšeným emisiám alebo poklesu odolnosti systému na
reguláciu teploty Arctic Sun™.
•
Ak systém na reguláciu teploty Arctic Sun™ je použitý v bezprostrednej
blízkosti alebo položené na inom zariadení, užívateľ by mal pravidelne
sledovať systém na reguláciu teploty Arctic Sun™ na overenie normálnej
prevádzky v tomto prostredí.
•
Prenosné a mobilné RF komunikačné zariadenia môže ovplyvniť zdravotnícke
elektrické prístroje.
Príslušenstvo a káble schválené spoločnosťou Medivance na použitie so
systémom na reguláciu teploty Arctic Sun™
Kábel vstupu teploty - Nellcor
Kábel vstupu teploty - Bard
Kábel vstupu teploty - Rusch
Kábel vstupu teploty - GE
Kábel vstupu teploty - Phillips
Kábel výstupu teploty - Nellcor
Kábel výstupu teploty - Bard
Kábel výstupu teploty - Rusch
Kábel výstupu teploty - GE
Kábel výstupu teploty - Phillips
Napájací kábel, USA, Kanada, Mexiko
Napájací kábel, Kontinentálna Európa
Napájací kábel, UK, Írsko
Napájací kábel, Austrália, Nový Zéland
Napájací kábel, Pevninská Čína
Napájací kábel, Brazília
Napájací kábel, Švajčiarsko
Napájací kábel, Južná Afrika
Súprava prenosového modulu rozhrania (TIM)
Prenosový modul rozhrania (TIM)
kábel RS232
1.1 EN/IEC 60601-1-2 tabuľka 1
Poučenie a vyhlásenie výrobcu – elektromagnetické emisie
Systém na reguláciu teploty Arctic Sun™ je určené na používanie v nižšie špecifikovanom
elektromagnetickom prostredí. Zákazník a koncový používateľ systému na reguláciu teploty
Arctic Sun™ musí zabezpečiť, aby sa prístroj používal v takomto prostredí.
Emisná skúška
Súlad s normami
RF emisie CISPR 11
Skupina 1
Č. dielu
735-02
735-03
735-04
735-05
735-06
735-52
735-53
735-54
735-55
735-56
733-00
733-01
733-02
733-03
733-04
733-05
733-07
733-08
760-00
761-00
762-00
Elektromagnetické prostredie – poučenie
V systéme na reguláciu teploty
Arctic Sun™ sa vysokofrekvenčná
energia využíva len na jeho vnútornú
funkciu. Vysokofrekvenčné emisie sú
teda veľmi nízke a nie je pravdepodobné,
aby spôsobovali rušenie elektronických
zariadení v blízkosti.
1.1 EN/IEC 60601-1-2 tabuľka 1 (pokrač.)
RF emisie CISPR 11
Trieda A
Harmonické emisie
Trieda A
IEC 61000-3-2
Kolísanie napätia/blikanie
Vyhovuje
IEC 61000-3-3
1.2 EN/IEC 60601-1-2 tabuľka 2
Poučenie a vyhlásenie výrobcu – elektromagnetická imunita
Jednotka systému na reguláciu teploty Arctic Sun™ je určená na použitie v nižšie
špecifikovanom elektromagnetickom prostredí. Zákazník a koncový používateľ jednotky
systému na reguláciu teploty Arctic Sun™ musí zabezpečiť, aby sa jednotka používala len v
takomto prostredí.
Skúška imunity
Skúšobná úroveň
podľa IEC 60601
Elektromagnetický
±6 kV, kontakt
výboj (ESD)
±8 kV, vzduch
IEC 61000-4-2
Rýchle elektrické
±2 kV pre napájacie
prechodné javy/
vedenia
skupiny impulzov
±1 kV pre vstupné/
IEC 61000-4-4
výstupné vedenia
Ráz IEC 61000-4-5
±1 kV diferenciálny
režim (vedenie-
vedenie)
±2kV bežný režim
(vedenie-zem)
Poklesy napätia,
< 5 % UT
krátke výpadky
(> 95 % pokles UT)
a zmeny napätia
na 0,5 cyklu
v prívodných
elektrických
40 % UT
vedeniach
(60 % pokles UT)
IEC 61000-4-11
na 5 cyklov
70 % UT
(30 % pokles UT)
na 25 cyklov
< 5 % UT
(> 95 % pokles UT)
na 5 sekúnd
Elektromagnetické
3A/m
pole so sieťovou
frekvenciou
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
Poznámka: UT je napätie striedavého prúdu zo siete pred aplikovaním skúšobnej úrovne.
S L O V E N Č I N A ( S l o v a k i a )
Systém na reguláciu teploty Arctic Sun™ je
vhodný pre použitie vo všetkých zariadeniach,
okremo domácich zariadeniach a tých
zariadeniach, ktoré sú priamo napojené na
verejnú sieť nízkeho napätia, ktorá zásobuje
budovy používané na domáce účely.
Úroveň zhody
Určené
elektromagnetické
prostredie
±6 kV, kontakt
Podlahy musia byť
±8 kV, vzduch
z dreva, betónu alebo
keramických dlaždíc.
Ak sú podlahy pokryté
syntetickým materiálom,
relatívna vlhkosť musí
byť najmenej 30 %.
±2 kV pre
Kvalita napájania zo
napájacie vedenia
siete musí zodpovedať
±1 kV pre vstupné/
bežnému komerčnému
výstupné vedenia
alebo nemocničnému
prostrediu.
±1 kV
Kvalita napájania zo
diferenciálny
siete musí zodpovedať
režim (vedenie-
bežnému komerčnému
vedenie)
alebo nemocničnému
±2kV bežný režim
prostrediu.
(vedenie-zem)
< 5 % UT
Kvalita napájania zo
(> 95 % pokles
siete musí zodpovedať
UT) na 0,5 cyklu
bežnému komerčnému
alebo nemocničnému
40 % UT
prostrediu. Ak používateľ
(60 % pokles UT)
jednotky systému
na 5 cyklov
na reguláciu teploty
Arctic Sun™ vyžaduje
70 % UT
nepretržitú prevádzku aj
(30 % pokles UT)
pri výpadkoch sieťového
na 25 cyklov
napájania, odporúča
sa, aby jednotka
< 5 % UT
systému na reguláciu
(> 95 % pokles
teploty Arctic Sun™
UT) na 5 sekúnd
bola napájaná
z neprerušiteľného
zdroja napájania
s dostatočnou kapacitou
na udržanie jej chodu
počas maximálneho
požadovaného času
prerušenia.
3 A/m
Energetická frekvencia
magnetických polí
musí byť na úrovni
charakteristickej pre
bežné miesta v bežnom
komerčnom alebo
nemocničnom prostredí.
267
Publicité
