Publicité
Appendix C: Elektromagnetische Verenigbaarheid
Medische elektrische apparatuur heeft speciale voorzorgsmaatregelen
nodig betreffende elektromagnetische verenigbaarheid. Zorg ervoor dat het
Arctic Sun™ Temperatuurbeheersysteem wordt geïnstalleerd en gebruikt
volgens de bijgaande informatie over elektromagnetische verenigbaarheid.
Hieronder volgen richtlijnen en verklaringen van de fabrikant betreffende
elektromagnetische verenigbaarheid voor het
Arctic Sun™ Temperatuurbeheersysteem.
•
Het gebruik van andere accessoires of kabels dan die gespecificeerd
zijn of verkocht worden door Medivance wordt niet aanbevolen. Het
gebruik van niet-goedgekeurde accessoires of kabels kan resulteren in
verhoogde emissies of een verlaagde immuniteit van het Arctic Sun™
Temperatuurbeheersysteem.
•
Indien het Arctic Sun™ Temperatuurbeheersysteem direct naast andere
apparatuur wordt gebruikt of op andere apparatuur gestapeld is, dient de
gebruiker regelmatig het Arctic Sun™ Temperatuurbeheersysteem apparaat
te controleren om na te gaan dat het normaal werkt in die omgeving.
•
Draagbare en mobiele RF communicatieapparatuur kan medische
elektrische apparatuur beïnvloeden.
Accessoires en kabels die door Medivance zijn goedgekeurd voor gebruik
met het Arctic Sun™ Temperatuurbeheersysteem
Temperatuur In-kabel - Nellcor
Temperatuur In-kabel - Bard
Temperatuur In-kabel - Rusch
Temperatuur In-kabel - GE
Temperatuur In-kabel - Phillips
Temperatuur Uit-kabel - Nellcor
Temperatuur Uit-kabel - Bard
Temperatuur Uit-kabel - Rusch
Temperatuur Uit-kabel - GE
Temperatuur Uit-kabel - Phillips
Elektrisch snoer, VS, Canada, Mexico
Elektrisch snoer, Europees Vasteland
Elektrisch snoer, VK, Ierland
Elektrisch snoer, Australië, Nieuw Zeeland
Elektrisch snoer, vasteland China
Elektrisch snoer, Brazilië
Elektrisch snoer, Zwitserland
Elektrisch snoer, Zuid-Afrika
Transmissie-interfacemodulekit
Transmissie-interfacemodule
RS232-snoer
1.1 EN/IEC 60601-1-2 Tabel 1
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - Elektromagnetische emissies
Het Arctic Sun™ Temperatuurbeheersysteem is bedoeld voor gebruik in de
elektromagnetische omgeving zoals hieronder gespecificeerd. De klant of de eindgebruiker
van het Arctic Sun™ Temperatuurbeheersysteem dient zich ervan te verzekeren dat het in
zo'n omgeving wordt gebruikt.
Emissies test
Naleving
RF emissies CISPR 11
Groep 1
Onderdeelnr.
735-02
735-03
735-04
735-05
735-06
735-52
735-53
735-54
735-55
735-56
733-00
733-01
733-02
733-03
733-04
733-05
733-07
733-08
760-00
761-00
762-00
Elektromagnetische omgeving – richtlijnen
Het Arctic Sun™
Temperatuurbeheersysteem gebruikt
alleen RF energie voor zijn interne functie.
Daarom zijn de RF emissies erg laag en is
het onwaarschijnlijk dat ze enige storing
in nabijgelegen elektronische apparatuur
veroorzaken.
1.1 EN/IEC 60601-1-2 Tabel 1 (vervolg)
RF emissies CISPR 11
Klasse A
Harmonische emissies
Klasse A
IEC 61000-3-2
Spanning schommelingen/
Naleving
Flikkerende emissies
IEC 61000-3-3
1.2 EN/IEC 60601-1-2 Tabel 2
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - Elektromagnetische immuniteit
Het Arctic Sun™ Temperatuurbeheersysteem is bedoeld voor gebruik in de
elektromagnetische omgeving zoals hieronder gespecificeerd. De klant of de eindgebruiker
van het Arctic Sun™ Temperatuurbeheersysteem dient zich ervan te verzekeren dat het
alleen in zo'n omgeving wordt gebruikt.
Immuniteit Test
IEC 60601 test
niveau
Elektromagnetische
±6 kV contact
ontlading (ESD)
±8 kV lucht
IEC 61000-4-2
Elektrische snelle
±2 kV voor
transiënte/signaal
stroomtoevoer
IEC 61000-4-4
leidingen
±1 kV voor input/
output leidingen
Golf
±1 kV differentiële
IEC 61000-4-5
modus
(leiding-leiding)
±2 kV gewone
modus
(leiding-aarde)
Spanning
<5% UT (>95%
verlagingen, kleine
verlaging in UT)
onderbrekingen en
voor 0,5 cyclus
spanning variaties
op stroomtoevoer
40% UT (60%
input leidingen
verlaging in UT)
IEC 61000-4-11
voor 5 cycli
70% UT (30%
verlaging in UT)
voor 25 cycli
<5% UT (>95%
verlaging in UT)
voor 5 seconden
N E D E R L A N D S
( D U T C H )
Het Arctic Sun™
Temperatuurbeheersysteem is geschikt
voor gebruik in alle inrichtingen die geen
huishoudelijke inrichtingen zijn en diegene
die direct met het openbare lage spanning
stroomlevering netwerk zijn verbonden dat
gebouwen voorziet die voor huishoudelijk
gebruik dienen.
Naleving Niveau
Bedoeld voor de
Elektromagnetische
Omgeving
±6 kV contact
Vloeren dienen van
±8 kV lucht
hout te zijn, beton of
keramische tegels.
Indien de vloeren
bedekt zijn met
synthetisch materiaal
dient de relatieve
vochtigheid ten minste
30% te zijn.
±2 kV voor
Netspannings
stroomtoevoer
kwaliteit moet
leidingen
geschikt zijn voor
±1kV voor input/
een gebruikelijke
output leidingen
commerciële of
medische omgeving.
±1 kV differentiële
Netspanning kwaliteit
modus
dient die van een
(leiding-leiding)
typisch commerciële-
±2 kV gewone
of ziekenhuis omgeving
modus
te zijn.
(leiding-aarde)
<5% UT (>95%
Netspanning kwaliteit
verlaging in UT)
dient die van een
voor 0,5 cyclus
typisch commerciële- of
ziekenhuis omgeving
40% UT (60%
te zijn. Indien
verlaging in UT)
het Arctic Sun™
voor 5 cycli
Temperatuurbeheer-
systeem tijdens
70% UT (30%
stroomstoringen
verlaging in UT)
moet blijven werken,
voor 25 cycli
wordt aanbevolen om
de het Arctic Sun™
<5% UT (>95%
Temperatuurbeheer-
verlaging in UT)
systeem te voeden via
voor 5 seconden
een ononderbroken
netspanning levering
met voldoende
capaciteit om de
eenheid voor de
maximum vereiste
onderbreking tijdsduur
te gebruiken.
83
Publicité
