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TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM
Reabastecimento da Solução de Limpeza Interna
Contacte o Serviço ao Cliente para encomendar a solução de limpeza interna.
Para obter informações relativas ao manuseamento seguro, consultar
http://www.medivance.com/manuals para a Solução de Limpeza SDS.
Para reabastecer a solução de limpeza interna.
1) Drene o reservatório.
•
Desligue o interruptor de alimentação do módulo.
•
Encaixe a linha de drenagem nas duas válvulas de drenagem do módulo de
controlo. Ligue a linha de drenagem para as duas portas de drenagem
na parte posterior do módulo de controlo. A água irá esvaziar-se
passivamente para o saco.
2) Volte a encher o reservatório.
•
A partir do ecrã Terapia de Hipotermia ou de Terapia de Normotermia,
pressione o botão Encher Reservatório.
•
O ecrã Encher o Reservatório irá aparecer. Siga as instruções no ecrã.
•
Acrescente uma ampola da solução de limpeza do Sistema de Gestão de
Temperatura Arctic Sun™ na primeira garrafa de água esterilizada.
•
O processo de enchimento irá automaticamente parar quando o
reservatório estiver cheio. Continue a substituição dos frascos de água
esterilizada até o processo de enchimento parar.
•
Quando o processo de Encher o Reservatório estiver concluído, a página
irá fechar-se.
Não utilize Solução de Limpeza que tenha ultrapassado a data de utilização
indicada na garrafa.
A Solução de Limpeza deve ser guardada dentro do saco resistente aos
raios UV fornecido.
Manutenção preventiva
Utilizar o Sistema de Gestão de Temperatura Arctic Sun™ durante mais de
2000 horas, sem realizar manutenção preventiva, poderá resultar na falha de certos
componentes do sistema e o sistema pode deixar de funcionar como pretendido.
Para manter o desempenho do sistema, o Sistema de Gestão de Temperatura
Arctic Sun™ exige a manutenção periódica dos principais componentes.
Para obter informações adicionais, consulte http://www.medivance.com/manuals,
ligue para o n.º 1-800-526-4455 (nos EUA) ou contacte o seu representante local
da Bard.
Inspecionar a Linha de Distribuição de Fluido
1. Ligue o sistema.
2. Prima o botão Hipotermia no ecrã Seleção da terapia do paciente para aceder
ao ecrã de terapia Hipotermia.
3. Prima o botão Controlo Manual no ecrã de terapia Hipotermia para aceder à
janela Controlo Manual.
4. Defina a temperatura alvo da água do Controlo Manual para 28°C e a duração
para 30 minutos.
5. Ligue uma torneira de derivação a um conjunto de portas da linha de
distribuição de fluido.
6. Prima o botão Ajuda e, em seguida, prima o botão Índice de Ajuda. Selecione
o tópico Manutenção e Serviço e o subtópico Diagnóstico do Sistema e prima
depois o botão Apresentação. Certifique-se de que a pressão é -7 ± 0,2.
7. Repita esta ação em todas as válvulas. Substitua as duas válvulas às quais
a torneira de derivação está ligada se a pressão de entrada estiver fora
do intervalo.
8. Certifique-se de que a torneira de derivação é retirada antes de colocar
o dispositivo novamente em serviço.
Atualização de Software
As atualizações do software serão disponibilizadas numa unidade flash.
A instalação de atualizações de software será desempenhada por uma
porta USB na parte da frente do módulo de controlo.
A função de atualização de software será automaticamente iniciada se o módulo
de controlo detetar o ficheiro adequado na memória flash na porta USB quando
for ligado.
Para instalar atualizações de software:
1) Introduza a unidade flash na porta USB.
2) Uma imagem de um temporizador irá aparecer enquanto as atualizações
de software estão a ser instaladas, e irá desaparecer quando o processo de
instalação do software estiver concluído.
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M A N U A L D O U T I L I Z A D O R
3) Depois da instalação, a nova versão do software irá apresentar o campo
Versão de Software nas Configurações Avançadas.
Serviço
Contacte o Apoio ao Cliente para apoio técnico e informações de serviço sobre o
produto, incluindo a lista das peças sobressalentes e instruções de reparação para
garantir que o pessoal técnico qualificado repare adequadamente essas peças do
equipamento que a Medivance considere ser reparável.
Calibragem
Consulte o Manual de Serviço Controlo do Sistema de Gestão de Temperatura
Arctic Sun™ para saber os requisitos e as instruções de calibragem.
Recomenda-se a calibração após 2000 horas de operação, ou 250 utilizações, o
que ocorrer primeiro.
Apêndice A: Especificações do Produto
Descrição técnica
O sistema de gestão de temperatura Controlo do Sistema de Gestão de
Temperatura Arctic Sun™ é um dispositivo termorregulador que monitoriza
e controla a temperatura do paciente entre as opções 32°C a 38.5°C (89,6°F a
101,3°F). O sistema Controlo do Sistema de Gestão de Temperatura Arctic Sun™
consiste no módulo de controlo e Almofadas ArcticGel™ descartável.
A sonda da temperatura do paciente ligada ao módulo de controlo fornece o
resultado da temperatura do paciente para um algoritmo de controlo interno que
automaticamente aumenta ou diminui a temperatura da água que circula para
atingir uma temperatura alvo do paciente predefinida determinada pelo médico.
O Controlo do Sistema de Gestão de Temperatura Arctic Sun™ apanha
a água à temperatura controlada na gama entre 4°C e 42°C (39,2°F e 107,6°F)
através das Almofadas ArcticGel™ a aproximadamente 0,7 litros por minuto por
almofada. Isto resulta na troca de calor entre a água e o paciente.
O módulo de controlo Controlo do Sistema de Gestão de Temperatura
Arctic Sun™ é um dispositivo móvel de CLASSE I (tipo BF, IPXO e modo de
operação - contínuo) por esquema classificado de IEC 60601-1.
O Módulo de Controlo do Sistema de Gestão de Temperatura Arctic Sun™ vai
ao encontro dos requisitos de interferência e suscetibilidade eletromagnética da
norma IEC 60601-1, e é compatível com outro equipamento que também está
em conformidade com a norma. Não existe nenhum modo de falha conhecido
no Módulo de Controlo do Sistema de Gestão de Temperatura Arctic Sun™
associado a interferências eletromagnéticas de outros dispositivos. Consultar
o Manual de Serviço do Controlo do Sistema de Gestão de Temperatura
Arctic Sun™ para ver a declaração completa relativamente à compatibilidade
eletromagnética.
Condições ambientais
Intervalo de temperatura
Operacional: ..............................................................10°C a 27°C (50°F a 80°F)
Armazenamento: ....................................................-30°C a 50°C (-20°F a 120°F)
Na temperatura operacional máxima de 27°C (80°F), o sistema de refrigeração
da capacidade de arrefecimento e portanto a sua capacidade de arrefecer o
paciente é comprometida.
Gama de humidade (relativamente húmido, sem condensação)
Operacional: ....................................................................................5% a 70%
Armazenamento: ..........................................................................5% a 95%
Intervalo de Pressão Atmosférica: .........................................De 60 kPa a 110 kPa
Eliminação
No final da vida útil, elimine de acordo com os regulamentos REEE locais ou
contacte o Fornecedor ou Distribuidor Bard local para organizar a eliminação
do dispositivo.
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