Publicité
Acest Manual de utilizare este disponibil pe pagina www.medivance.com/manuals.
Capitolul 1 – Introducere
Indicații de utilizare
Sistemul de termoreglare Arctic Sun™ este un sistem de control termic indicat
pentru monitorizarea și ținerea sub control a temperaturii la pacienții adulți și
pediatrici de orice vârstă.
Avertismente și atenționări
Avertismente
•
Nu utilizați sistemul de termoreglare Arctic Sun™ în prezența agenților
inflamabili, deoarece acest lucru poate avea ca rezultat o explozie și sau
un incendiu.
•
Nu utilizați instrumente chirurgicale de înaltă frecvență sau catetere
endocardice în timpul întrebuințării sistemului de termoreglare Arctic Sun™.
•
Există riscul producerii unui șoc electric și al contactului cu piese mobile
periculoase. În interior nu există piese care pot fi depanate de utilizator.
Nu înlăturați carcasa. Apelați la personalul calificat pentru service.
•
Cablul de alimentare prezintă un ștecher de uz spitalicesc. Împământarea
fiabilă se poate realiza numai când dispozitivul este conectat la o priză
marcată „utilizare în spitale" sau „de uz spitalicesc".
•
Când utilizați sistemul de termoreglare Arctic Sun™, rețineți că toate
celelalte sisteme conductive termale, cum ar fi cuverturile cu apă și diferite
tipuri de hidrogel, utilizate în timpul încălzirii sau răcoririi cu sistemul de
termoreglare Arctic Sun™ ar putea, de fapt, să modifice sau să influențeze
controlul temperaturii pacientului.
•
Nu amplasați padele Arctic Sun™ peste plasturi medicali transdermici,
deoarece încălzirea poate mări doza de administrare a medicamentului,
ceea ce ar putea avea ca rezultat vătămarea pacientului.
•
Sistemul de termoreglare Arctic Sun™ nu este destinat utilizării în mediul
din sălile de operație.
•
Medivance furnizează simulatoare de temperatură (rezistoare cu valoare
fixă) pentru testare, instruire și demonstrații. Nu utilizați acest dispozitiv sau
altă metodă pentru a evita controlul feedback-ului la temperatura normală a
pacientului atunci când sistemul este conectat la pacient. Acest lucru expune
pacientul la pericole asociate cu hipotermie sau hipertermie severă.
Atenționări
•
Acest produs se utilizează numai de către sau sub supravegherea
personalului medical instruit și calificat.
•
Conform legislației federale (SUA), vânzarea acestui dispozitiv poate
fi efectuată numai de către un medic sau la recomandarea acestuia.
•
Utilizați numai apă sterilă. Utilizarea altor lichide va deteriora sistemul de
termoreglare Arctic Sun™.
•
Când deplasați sistemul de termoreglare Arctic Sun™, utilizați întotdeauna
mânerul pentru a trece controlerul peste un obstacol,
pentru a evita dezechilibrarea acestuia.
•
Suprafața superioară a patului pacientului trebuie să se afle la o înălțime
între 75 cm și 150 cm (30 și 60 inci) de la podea, pentru a asigura fluxul
corect și a minimiza riscul producerii unor scurgeri.
•
Medicul are responsabilitatea să determine adecvarea parametrilor
personalizați. Când sistemul este oprit, toate modificările parametrilor vor
reveni la valorile implicite, cu excepția cazului în care noile setări au fost
salvate ca noi parametri impliciți în ecranul Configurare avansată. În cazul
pacienților mici (≤30 kg), se recomandă utilizarea următoarelor setări:
Limită superioară apă ≤40°C (104°F);
Limită inferioară apă ≥10°C (50°F); Strategie de control = 2. Se recomandă
utilizarea setărilor de alertă Temperatură pacient crescută și Temperatură
pacient scăzută.
•
Controlul manual nu este recomandat pentru reglarea temperaturii
pacientului. Se recomandă ca operatorul să folosească modurile automate
de terapie (ex. Control, Pacient, Răcorire, Reîncălzire) pentru monitorizarea
și controlul automat al temperaturii pacientului.
•
Sistemul de termoreglare Arctic Sun™ va monitoriza și controla
temperatura internă a pacientului pe baza sondei de temperatură atașate la
sistem. Clinicianului îi revine responsabilitatea de a poziționa corect sonda
de temperatură și de a verifica acuratețea și poziționarea sondei pacientului
la începutul procedurii.
•
Medivance recomandă ca temperatura pacientului să fie măsurată într-un al
doilea loc pentru a verifica temperatura pacientului. Medivance recomandă
să se utilizeze o a doua sondă de temperatură a pacientului conectată
la intrarea Temperatură 2 a sistemului de termoreglare Arctic Sun™,
deoarece asigură monitorizarea continuă și funcțiile de alarmă de siguranță.
Alternativ, temperatura pacientului poate fi verificată periodic folosind
instrumente independente.
•
Graficul de temperatură afișat este furnizat exclusiv în scop de informare
generală și nu este destinat să înlocuiască documentația din fișa medicală
standard la utilizarea în scopul luării de decizii terapeutice.
•
Temperatura pacientului nu va fi controlată, iar alarmele nu sunt activate
în Modul Oprire. Temperatura pacientului poate crește sau scădea dacă
sistemul de termoreglare Arctic Sun™ se află în Modul Oprire.
•
Verificați cu atenție dacă există scurgeri de aer din sistem înaintea și pe
parcursul utilizării. Dacă padelele nu amorsează sau dacă se observă o
pierdere de aer continuă semnificativă în tubul de retur al padelei, verificați
conexiunile. Dacă este necesar, înlocuiți padela care prezintă scurgeri.
Scurgerile pot cauza scăderea debitelor și ar putea reduce performanța
sistemului.
•
Sistemul de termoreglare Arctic Sun™ este destinat exclusiv utilizării
împreună cu padelele ArcticGel™.
•
Padelele ArcticGel™ sunt destinate exclusiv utilizării împreună cu sistemele
de termoreglare Arctic Sun™.
•
Padelele ArcticGel™ sunt nesterile și de unică folosință. Nu se reprocesează
sau sterilizează. Dacă sunt utilizate într-un mediu steril, padelele trebuie să
fie așezate conform cerințelor medicului, înainte de pregătirea sterilă sau de
amplasarea câmpului steril. Padelele ArcticGel™ nu vor fi așezate pe un
câmp operator steril.
•
Utilizați padelele imediat după deschidere. Nu depozitați padelele după
deschiderea kit-ului.
•
Nu amplasați padelele ArcticGel™ pe pielea care prezintă semne de
ulcerație, arsuri, urticarie sau erupție.
•
Chiar dacă nu există alergii cunoscute provocate de materialele pe bază de
hidrogel, trebuie procedat cu atenție în cazul oricărui pacient care prezintă
un istoric de sensibilitate sau alergii ale pielii.
•
Nu permiteți ca apa care circulă prin padele să contamineze câmpul steril
atunci când tuburile pacientului sunt deconectate.
•
Conținutul de apă din hidrogel afectează aderența padelelor la piele și
conductivitatea și, prin urmare, eficiența controlului temperaturii pacientului.
Verificați periodic dacă padelele sunt umede și aderente. Înlocuiți padelele
când hidrogelul nu mai aderă uniform la piele. Se recomandă înlocuirea
padelelor cel puțin o dată la 5 zile.
•
Nu perforați padelele ArcticGel™ cu obiecte tăioase. Perforările pot avea ca
rezultat pătrunderea aerului prin canalele de trecere a lichidului și ar putea
reduce performanța dispozitivului.
•
Dacă zona este accesibilă, examinați frecvent pielea pacientului aflată sub
padelele ArcticGel™, mai ales în cazul pacienților care prezintă un risc
crescut de leziuni cutanate. Leziunile cutanate pot apărea ca un rezultat
cumulat al presiunii, timpului și temperaturii. Posibilele leziuni cutanate
includ echimoze, fisuri, ulcerații ale pielii, erupții și necroză. Nu așezați perne
de susținere sau alte dispozitive de stabilizare sub padelele ArcticGel™.
Nu așezați dispozitive de poziționare sub racordurile padelei sau sub
tuburile pacientului.
•
Viteza de schimbare a temperaturii și, eventual, temperatura finală atinsă
sunt afectate de numeroși factori. Aplicarea, monitorizarea și rezultatele
tratamentului constituie responsabilitatea medicului curant. Dacă pacientul
nu atinge temperatura vizată într-un timp rezonabil sau dacă nu reușește
să mențină temperatura vizată, pielea poate fi expusă la temperaturi
scăzute sau ridicate ale apei o perioadă de timp prelungită, ceea ce poate
crește riscul de vătămare a pielii. Asigurați-vă că dimensiunile/acoperirea
padelei și setările personalizate ale parametrilor sunt corecte pentru
pacient și obiectivele tratamentului, consultați instrucțiunile de utilizare
ale padelei ArcticGel™ pentru debitul corespunzător. Pentru răcorirea
pacientului, asigurați-vă că sunt eliminați factorii ambianți precum încăperile
cu temperatură excesiv de ridicată, lămpile de căldură și nebulizatoarele
încălzite și că sunt controlate frisoanele pacientului. În caz contrar, luați în
considerare creșterea temperaturii minime a apei, modificarea temperaturii
vizate la o setare accesibilă sau întreruperea tratamentului. Pentru încălzirea
pacientului, luați în considerare scăderea temperaturii maxime a apei,
modificarea temperaturii vizate la o setare accesibilă sau întreruperea
tratamentului.
•
Din cauza problemelor medicale sau fiziologice existente, anumiți pacienți
sunt mai predispuși la leziuni ale pielii provocate de presiune și căldură sau
frig. Printre pacienții cu risc se numără cei cu perfuzie tisulară deficitară
sau cu integritate deficitară a pielii din cauza unor afecțiuni ca diabetul,
boala vasculară periferică, insuficiența nutrițională, consumul de steroizi
sau tratamentul vasoconstrictor în doze mari. Dacă este necesar, așezați
dispozitive de reducere a presiunii sub pacient, pentru a-i proteja pielea
împotriva leziunilor.
R O M Â N Ă ( R o m a n i a n )
243
Publicité
