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TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM
•
Deje de utilizar el dispositivo si observa una o más de las situaciones
descritas anteriormente hasta corregir el problema y verificar que funciona
correctamente.
Rellenar la solución de limpieza interna
Póngase en contacto con el servicio de atención al cliente para pedir la
solución de limpieza. Para obtener información sobre una manipulación segura,
consulte la hoja de datos de seguridad de la solución de limpieza en
http://www.medivance.com/manuals.
Para rellenar la solución de limpieza interna:
1) Vacíe el depósito.
•
Apague el módulo de control.
•
Conecte el conducto de vaciado a las dos válvulas de desagüe situadas
en la parte trasera del módulo de control. Coloque el extremo del
conducto de vaciado en una bolsa. El agua se vaciará de manera pasiva
dentro de la bolsa.
2) Rellene el depósito.
•
En las pantallas Terapia de hipotermia o Terapia de normotermia, pulse
el botón Llenar el depósito.
•
Se abrirá la pantalla Llenar el depósito; siga las instrucciones de la
pantalla.
•
Agregue al primer frasco de agua estéril un vial de la solución de limpieza
del sistema de gestión de temperatura Arctic Sun™.
•
El proceso de llenado se detendrá automáticamente cuando el depósito
esté lleno; siga reemplazando las botellas de agua esterilizada hasta que
se detenga el proceso de llenado.
•
Una vez completado el proceso Llenar el depósito, la pantalla se cerrará.
No use una solución de limpieza con la fecha de caducidad que figura en el
frasco pasada.
La solución de limpieza debe almacenarse dentro de la bolsa resistente a la
radiación UV proporcionada.
Mantenimiento preventivo
Si se ha utilizado el sistema de gestión de temperatura Arctic Sun™ durante más
de 2000 horas sin realizar un mantenimiento preventivo, algunos componentes
pueden fallar y el sistema no funcionará como se pretende. Para que el sistema
de gestión de temperatura Arctic Sun™ siga funcionando correctamente, es
necesario realizar un mantenimiento periódico de sus componentes clave.
Para obtener más información, consulte http://www.medivance.com/manuals,
llame al 1-800-526-4455 o póngase en contacto con su representante
local de Bard.
Inspección del conducto de suministro de fluido
1. Encienda el sistema.
2. En la pantalla de Selección de la terapia del paciente, pulse el botón
Hipotermia para mostrar la pantalla de Terapia de hipotermia.
3. En la pantalla Terapia de hipotermia, pulse el botón Control Manual para abrir
la ventana Control Manual.
4. Establezca la temperatura objetivo del agua del Control Manual en 28°C y la
duración en 30 minutos.
5. Conecte una derivación a un conjunto de puertos de conductos de suministro
de fluido.
6. Pulse el botón Ayuda y, a continuación, pulse el botón Índice de ayuda.
Seleccione el tema Mantenimiento y revisión y el subtema Diagnósticos del
sistema y, a continuación, pulse el botón Mostrar. Verifique que la presión de
entrada sea de -7 ± 0,2.
7. Repítalo en todas las válvulas. Si la presión de entrada está fuera del intervalo,
sustituya las dos válvulas a las que está conectada la derivación.
8. Asegúrese de retirar la derivación antes de volver a poner en funcionamiento el
dispositivo.
Actualización del Software
Las actualizaciones del software se proporcionarán en una unidad flash. La instalación
de las actualizaciones del software se realizará a través del puerto USB que encontrará
en la parte delantera del módulo de control.
La función de actualización del software se iniciará automáticamente al encenderse
si el módulo de control detecta los archivos adecuados en la unidad flash previamente
insertada en el puerto USB.
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M A N U A L D E I N S T R U C C I O N E S
Para instalar la actualización del software:
1) Inserte la unidad flash en el puerto USB.
2) Aparecerá la imagen de un temporizador mientras se instala la actualización
de software, y desaparecerá una vez completado el proceso.
3) Tras la instalación, la nueva versión del software aparecerá en el campo
Versión de software, en Configuración avanzada.
Reparaciones
Póngase en contacto con el servicio de atención al cliente para que le
proporcionen apoyo técnico e información acerca de las reparaciones del
producto, incluyendo una lista de las piezas sueltas y las instrucciones de
reparación, para que el personal técnico debidamente cualificado pueda reparar
aquellas piezas del equipo que Medivance considere que se pueden reparar.
Calibrado
Vaya al Manual de Reparaciones del sistema de gestión de temperatura
Arctic Sun™, donde encontrará los requisitos e instrucciones de calibrado.
Es recomendable realizar una calibración al cabo de 2000 horas de
funcionamiento o de 250 usos, lo que antes tenga lugar.
Anexo A: Especificaciones del producto
Descripción técnica
El sistema de gestión de temperatura Arctic Sun™ es un dispositivo
termorregulador que monitoriza y controla la temperatura del paciente en un
rango de 32°C a 38,5°C (89,6°F a 101,3°F). El sistema de gestión de temperatura
Arctic Sun™ consta del módulo de control y las almohadillas desechables
ArcticGel™.
La sonda de temperatura conectada al módulo de control proporciona
información sobre la temperatura del paciente a un algoritmo de control interno
que aumenta o disminuye de manera automática la temperatura del agua
circulante con el fin de lograr la temperatura objetivo prefijada para el paciente
por el clínico.
El sistema de gestión de temperatura Arctic Sun™ emite agua a través de las
almohadillas ArcticGel™ a una temperatura controlada que va de 4°C a 42°C
(39,2°F y 107,6°F) y a un ritmo aproximado de 0,7 litros por minuto en cada
almohadilla. Esto produce un intercambio de calor entre el agua y el paciente.
El módulo de control del sistema de gestión de temperatura Arctic Sun™ es un
dispositivo móvil de CLASE I (Tipo BF, IPX0 y modo de funcionamiento: continuo)
de acuerdo con el sistema de clasificación IEC 60601-1.
El Módulo de Control del sistema de gestión de temperatura Arctic Sun™
cumple con los requisitos de interferencia y susceptibilidad electromagnética
de la normativa IEC 60601-1, y es compatible con otros equipos que cumplan
también con dicha normativa. Vea el Manual de Servicio del sistema de gestión
de temperatura Arctic Sun™ para una información más detallada sobre la
compatibilidad electromagnética.
Condiciones ambientales
Rango de temperatura
En funcionamiento: ...............................................10°C a 27°C (50° F a 80°F)
En almacenamiento: .............................................-30°C a 50°C (-20° F a 120°F)
Una temperatura de funcionamiento superior a los 27° C (80°F) pone en peligro
la capacidad de enfriamiento del sistema de refrigeración y por tanto su
capacidad de enfriar al paciente.
Rango de humedad (humedad relativa, sin condensación)
En funcionamiento: .....................................................................5% a 70%
En almacenamiento: ...................................................................5% a 95%
Presión atmosférica de funcionamiento: ............................de 60kPa a 110 kPa
Eliminación
Al llegar al final de su vida útil, deseche el dispositivo conforme a la normativa
local sobre RAEE o póngase en contacto con el proveedor o distribuidor local de
Bard para organizar la eliminación.
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