Publicité
TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM
Παράρτημα Γ: Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα
Ό ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός απαιτεί ειδικές προφυλάξεις όσον αφορά
στην ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα. Το σύστημα διαχείρισης θερμοκρασίας
Arctic Sun™ θα πρέπει να εγκατασταθεί και να τεθεί σε λειτουργία σύμφωνα
με τις πληροφορίες περί ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας που παρέχονται
στο παρόν έγγραφο. Ακολουθούν οδηγίες και δηλώσεις του κατασκευαστή
περί ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας για το συστήματος διαχείρισης
θερμοκρασίας Arctic Sun™.
•
Η χρήση παρελκομένων ή καλωδίων πέραν όσων ορίζονται ή πωλούνται
από την Medivance δε συνιστάται. Με τη χρήση μη εγκεκριμένων
παρελκομένων ή καλωδίων υπάρχει ενδεχόμενο αύξησης των εκπομπών
ή μείωσης της ατρωσίας του συστήματος διαχείρισης θερμοκρασίας
Arctic Sun™.
•
Όταν το σύστημα διαχείρισης θερμοκρασίας Arctic Sun™ χρησιμοποιηθεί
σε άμεση γειτνίαση ή επαφή με άλλο εξοπλισμό, τότε ο χρήστης θα πρέπει
να παρακολουθεί κατά διαστήματα το σύστημα διαχείρισης θερμοκρασίας
Arctic Sun™, έτσι ώστε να διασφαλιστεί η απρόσκοπτη λειτουργία του σε
αυτό το περιβάλλον.
•
Ό φορητός και κινητός εξοπλισμός ραδιοσυχνοτήτων μπορεί να επηρεάσει
τον Ηλεκτρικό Ιατρικό Εξοπλισμό.
Παρελκόμενα και καλώδια εγκεκριμένα από τη Medivance για χρήση με
το σύστημα διαχείρισης θερμοκρασίας Arctic Sun™
Καλώδιο Εισόδου Θερμοκρασίας - Nellcor
Καλώδιο Εισόδου Θερμοκρασίας - Bard
Καλώδιο Εισόδου Θερμοκρασίας - Rusch
Καλώδιο Εισόδου Θερμοκρασίας - GE
Καλώδιο Εισόδου Θερμοκρασίας - Phillips
Καλώδιο Εξόδου Θερμοκρασίας - Nellcor
Καλώδιο Εξόδου Θερμοκρασίας - Bard
Καλώδιο Εξόδου Θερμοκρασίας - Rusch
Καλώδιο Εξόδου Θερμοκρασίας - GE
Καλώδιο Εξόδου Θερμοκρασίας - Phillips
Καλώδιο Ισχύος, ΗΠΑ, Καναδάς, Μεξικό
Καλώδιο Ισχύος, Ηπειρωτική Ευρώπη
Καλώδιο Ισχύος, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιρλανδία
Καλώδιο Ισχύος, Αυστραλία, Νέα Ζηλανδία
Καλώδιο Ισχύος, Ενδοχώρα Κίνας
Καλώδιο Ισχύος, Βραζιλία
Καλώδιο Ισχύος, Ελβετία
Καλώδιο Ισχύος, Νότια Αφρική
Κιτ μονάδας διασύνδεσης μετάδοσης
Μονάδα διασύνδεσης μετάδοσης
Καλώδιο RS232
1.1 EN/IEC 60601-1-2 Πίνακας 1
Όδηγίες και Δήλωση κατασκευαστή – Ηλεκτρομαγνητικές εκπομπές
Το σύστημα διαχείρισης θερμοκρασίας Arctic Sun™ προορίζεται για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό
περιβάλλον που προσδιορίζεται παρακάτω. Ό πελάτης ή ο τελικός χρήστης του συστήματος
διαχείρισης θερμοκρασίας Arctic Sun™ θα πρέπει να διασφαλίζει ότι θα χρησιμοποιηθεί σε
ανάλογο περιβάλλον.
Δοκιμή εκπομπών
Συμμόρφωση
Εκπομπές
Όμάδα 1
ραδιοσυχνοτήτων CISPR 11
126
Αρ. είδους
735-02
735-03
735-04
735-05
735-06
735-52
735-53
735-54
735-55
735-56
733-00
733-01
733-02
733-03
733-04
733-05
733-07
733-08
760-00
761-00
762-00
Ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον – οδηγίες
Το σύστημα διαχείρισης θερμοκρασίας
Arctic Sun™ χρησιμοποιεί ραδιοσυχνοτική
ενέργεια μόνο για την εσωτερική του
λειτουργία. Ώς εκ τούτου, οι εκπομπές
ραδιοσυχνοτήτων της συσκευής είναι πολύ
χαμηλές και δεν είναι πιθανό να προκαλέσουν
παρεμβολές σε παρακείμενο ηλεκτρονικό
εξοπλισμό.
1.1 EN/IEC 60601-1-2 Πίνακας 1 (συνέχεια)
Εκπομπές ραδιοσυχνοτήτων
Κλάση A
CISPR 11
Εκπομπές αρμονικών
Κλάση A
συχνοτήτων IEC 61000-3-2
Διακυμάνσεις τάσης/
Συμμορφώνεται
Εκπομπές τρεμοσβήματος
IEC 61000-3-3
1.2 EN/IEC 60601-1-2 Πίνακας 2
Όδηγίες και Δήλωση κατασκευαστή – Ηλεκτρομαγνητική ατρωσία
Η μονάδα του συστήματος διαχείρισης θερμοκρασίας Arctic Sun™ προορίζεται για χρήση
στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που προσδιορίζεται παρακάτω. Ό πελάτης ή ο τελικός
χρήστης της μονάδας του συστήματος διαχείρισης θερμοκρασίας Arctic Sun™ θα πρέπει να
διασφαλίζει ότι θα χρησιμοποιηθεί μόνο σε ανάλογο περιβάλλον.
Δοκιμή ατρωσίας
Στάθμη δοκιμής
IEC 60601
Ηλεκτροστατική
Επαφή ±6kV
εκφόρτιση (ESD)
Αέρας ±8kV
IEC 61000-4-2
Ηλεκτρικές
±2kV για γραμμές
ταχείες αιφνίδιες
παροχής ρεύματος
μεταβολές/
±1kV για γραμμές
κορυφώσεις
εισόδου/εξόδου
IEC 61000-4-4
Υπέρταση
±1kV σε
IEC 61000-4-5
διαφορικό τρόπο
λειτουργίας
(γραμμή-γραμμή)
±2kV σε κοινό
τρόπο λειτουργίας
(γραμμή-γείωση)
Πτώσεις,
<5% UT (>95%
σύντομες
βύθιση σε UT) για
διακοπές και
0,5 κύκλο
μεταβολές
τάσης στις
40% UT (60%
γραμμές εισόδου
βύθιση σε UT) για
του δικτύου
5 κύκλους
ηλεκτροδότησης
IEC 61000-4-11
70% UT (30%
βύθιση σε UT) για
25 κύκλους
<5% UT (>95%
βύθιση σε UT) για
5 δευτερόλεπτα
Ε Γ Χ Ε Ι Ρ Ι Δ Ι Ο Χ Ε Ι Ρ Ι Σ Τ Η
Το σύστημα διαχείρισης θερμοκρασίας
Arctic Sun™ είναι κατάλληλο για χρήση
σε οποιεσδήποτε εγκαταστάσεις, εκτός
από την οικιακή χρήση, όπως και σε
αυτές που συνδέονται στο δημόσιο δίκτυο
παροχής ρεύματος χαμηλής τάσης, το οποίο
τροφοδοτεί κτήρια οικιακής χρήσης.
Στάθμη
Προοριζόμενο
συμμόρφωσης
ηλεκτρομαγνητικό
περιβάλλον
Επαφή ±6kV
Το δάπεδο πρέπει να
Αέρας ±8kV
είναι από ξύλο, μπετόν
ή κεραμικά πλακίδια.
Εάν τα δάπεδα έχουν
επιστρωθεί με συνθετικά
υλικά, τότε η σχετική
υγρασία θα πρέπει να είναι
τουλάχιστον 30%.
±2kV για γραμμές
Η ποιότητα του ρεύματος
παροχής ρεύματος
του κεντρικού δικτύου θα
±1kV για γραμμές
πρέπει να είναι ίδια με
εισόδου/εξόδου
εκείνην του ρεύματος που
παρέχεται σε ένα τυπικό
εμπορικό ή νοσοκομειακό
περιβάλλον.
±1kV σε
Η ποιότητα του ρεύματος
διαφορικό τρόπο
του κεντρικού δικτύου θα
λειτουργίας
πρέπει να είναι ίδια με
(γραμμή-γραμμή)
εκείνην του ρεύματος που
±2kV σε κοινό
παρέχεται σε ένα τυπικό
τρόπο λειτουργίας
εμπορικό ή νοσοκομειακό
(γραμμή-γείωση)
περιβάλλον.
<5% UT (>95%
Η ποιότητα του ρεύματος
βύθιση σε UT) για
του κεντρικού δικτύου θα
0,5 κύκλο
πρέπει να είναι ίδια με
εκείνην του ρεύματος που
40% UT (60%
παρέχεται σε ένα τυπικό
βύθιση σε UT) για
εμπορικό ή νοσοκομειακό
5 κύκλους
περιβάλλον. Αν ο
χρήστης του συστήματος
70% UT (30%
διαχείρισης θερμοκρασίας
βύθιση σε UT) για
Arctic Sun™ χρειάζεται
25 κύκλους
συνεχή λειτουργία
κατά τις διακοπές
<5% UT (>95%
ηλεκτρικού ρεύματος,
βύθιση σε UT) για
συνιστάται το σύστημα
5 δευτερόλεπτα
διαχείρισης θερμοκρασίας
Arctic Sun™ να
τροφοδοτείται με ρεύμα
από πηγή αδιάλειπτης
παροχής (UPS) με
επαρκή ικανότητα για τη
λειτουργία της μονάδας για
το μέγιστο απαιτούμενο
χρόνο της διακοπής.
Publicité
