Publicité
Příloha C: Elektromagnetická kompatibilita
Elektrické zdravotnické přístroje vyžadují speciální opatření z hlediska
elektromagnetické kompatibility. Zajistěte, aby byl systém řízení teploty
Arctic Sun™ nainstalován a používán podle poskytnutých informací o
elektromagnetické kompatibilitě. Dále jsou uvedeny pokyny a prohlášení výrobce
k elektromagnetické kompatibilitě pro systém řízení teploty Arctic Sun™.
•
Používání jiného příslušenství či jiných kabelů, než specifikuje či prodává
společnost Medivance, se nedoporučuje. Používání neschváleného příslušenství
či neschválených kabelů může mít za následek zvýšené emise nebo sníženou
odolnost systému řízení teploty Arctic Sun™.
•
Pokud je systém řízení teploty Arctic Sun™ používáno přímo vedle jiného
zařízení nebo v sestavě s jinými přístroji, měl by uživatel systému řízení
teploty Arctic Sun™ pravidelně kontrolovat, aby se ujistil, že v tomto
prostředí funguje normálně.
•
Přenosná a mobilní RF komunikační zařízení mohou ovlivňovat lékařské
elektrické přístroje.
Příslušenství a kabely schválené společností Medivance pro použití spolu
se systémem řízení teploty Arctic Sun™
Teplota v kabelu - Nellcor
Teplota v kabelu - Bard
Teplota v kabelu - Rusch
Teplota v kabelu - GE
Teplota v kabelu - Phillips
Teplota ve vnější části kabelu - Nellcor
Teplota ve vnější části kabelu - Bard
Teplota ve vnější části kabelu - Rusch
Teplota ve vnější části kabelu - GE
Teplota ve vnější části kabelu - Phillips
Napájecí kabel, USA, Kanada, Mexiko
Napájecí kabel, kontinentální Evropa
Napájecí kabel, Velká Británie, Irsko
Napájecí kabel, Austrálie, Nový Zéland
Napájecí kabel, kontinentální Čína
Napájecí kabel, Brazílie
Napájecí kabel, Švýcarsko
Napájecí kabel, Jižní Afrika
Souprava přenosového modulu rozhraní
Přenosový modul rozhraní
kabel RS232
1.1 EN/IEC 60601-1-2 tabulka 1
Poučení a prohlášení výrobce – elektromagnetické emise
Systém řízení teploty Arctic Sun™ je určen k použití v elektromagnetickém prostředí s
níže uvedenou specifikací. Zákazník nebo uživatel systému řízení teploty
Arctic Sun™ musí zajistit, že přístroj se bude používat v takovém prostředí.
Test emisí
Shoda
RF emise CISPR 11
Skupina 1
Č. součásti
735-02
735-03
735-04
735-05
735-06
735-52
735-53
735-54
735-55
735-56
733-00
733-01
733-02
733-03
733-04
733-05
733-07
733-08
760-00
761-00
762-00
Doporučení pro elektromagnetické
prostředí
Systém řízení teploty Arctic Sun™
využívá vysokofrekvenční energii
pouze pro svou vnitřní funkci. Proto jsou
jeho vysokofrekvenční emise velmi nízké
a pravděpodobně nezpůsobí žádné rušení
elektronických zařízení v jeho okolí.
1.1 EN/IEC 60601-1-2 tabulka 1 (pokrač.)
RF emise CISPR 11
Třída A
Emise harmonických
Třída A
IEC 61000-3-2
Kolísání napětí / blikavé
Vyhovuje
emise IEC 61000-3-3
1.2 EN/IEC 60601-1-2 tabulka 2
Poučení a prohlášení výrobce – elektromagnetická odolnost
Jednotka systému řízení teploty Arctic Sun™ je určena k použití v níže uvedeném
elektromagnetickém prostředí. Zákazník nebo uživatel jednotky systému řízení teploty
Arctic Sun™ by se měl ujistit, zda se zařízení v takovém prostředí používá.
Test odolnosti
Úroveň testu
IEC 60601
Elektrostatický
±6kV kontaktně
výboj (ESD)
±8 kV vzduch
IEC 61000-4-2
Rychlé elektrické
±2 kV pro
přechodné jevy/
napájecí sítě
skupiny impulzů
±1 kV pro
IEC 61000-4-4
přívodní/
výstupní sítě
Rázový impuls
±1 kV v
diferenciálním
režimu (mezi
vedeními)
±2 kV v běžném
režimu (mezi
vedením a zemí)
Poklesy napětí,
<5% UT
krátká přerušení
(95% pokles v UT)
a kolísání napětí
na 0,5 cyklu
na přívodních
vedeních napětí
40% UT
IEC 61000-4-11
(60% pokles v UT)
na 5 cyklů
70% UT
(30% pokles v UT)
na 25 cyklů
<5% UT
(>95% pokles
v UT) za 5 sekund
Elektromagnetické
3A/m
pole se síťovou
frekvencí (50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
Upozornění: UT je střídavé elektrické napětí před použitím testovací hladiny.
Č E S K Y ( C z e c h )
Systém řízení teploty Arctic Sun™ je
vhodné k použití ve všech zařízeních
kromě domácností, která jsou přímo
připojena k veřejné nízkonapěťové
elektrické rozvodné síti určené k napájení
obytných budov.
Úroveň shody
Určené
elektromagnetické
prostředí
±6kV kontaktně
Podlahy musí být ze
±8 kV vzduch
dřeva, betonu nebo
keramických dlaždic.
Pokud jsou podlahy
pokryty syntetickým
materiálem, pak by
relativní vlhkost měla
být nejméně 30%.
±2 kV pro
Kvalita zdroje napájení
napájecí sítě
by měla být na úrovni
±1 kV pro
typického komerčního
přívodní/
nebo nemocničního
výstupní sítě
prostředí.
±1 kV v
Kvalita zdroje napájení
diferenciálním
by měla být na úrovni
režimu (mezi
typického komerčního
vedeními)
nebo nemocničního
±2 kV v běžném
prostředí.
režimu (mezi
vedením a zemí)
<5% UT
Kvalita síťového
(95% pokles v UT)
napájení by měla
na 0,5 cyklu
odpovídat typickému
komerčnímu nebo
40% UT
nemocničnímu
(60% pokles v UT)
prostředí. Požaduje-li
na 5 cyklů
uživatel používání
systému řízení teploty
70% UT
Arctic Sun™ i při
(30% pokles v UT)
přerušovaném přívodu
na 25 cyklů
napětí, doporučuje se
napájet systém řízení
<5% UT
teploty Arctic Sun™ ze
(>95% pokles
zdroje nepřetržitého
v UT) za 5 sekund
napájení s dostatečnou
kapacitou k
provozování jednotky
po maximální
požadovanou dobu
přerušení.
3 A/m
Elektromagnetická pole
se síťovou frekvencí
by měla být na úrovni
charakteristické
pro běžné umístění
v běžném komerčním
nebo nemocničním
prostředí.
225
Publicité
