Figyelmeztetések És Óvintelmek - Boston Scientific Vessix Generator Mode D'emploi

AP
fIGyELmEzTETéSEK éS óVINTELmEK
Vigyázat! NE végezzen kezelést a Vessix™ Generator generátorral, ha a generátort több mint 10 cm-es magasságból
leejtették. Válassza le a rendszert a katéterről, kapcsolja ki, majd indítsa újra. Ha rendellenességet tapasztal, vegye
fel a kapcsolatot a Boston Scientific vállalattal.
Vigyázat! A Vessix™ System rendszert angiográfiában és perkután intravénás beavatkozási technikákban jártas,
képzett orvossal vagy orvos felügyelete alatt működtesse, teljes körűen felszerelt katéteres laboratóriumban.
Minden ellenjavallatot vegyen figyelembe.
Vigyázat! A Vessix Generator generátor elektronikája a használat utáni tisztításon kívül a felhasználók által nem
karbantartható vagy cserélhető. Ez a berendezés semmilyen formában nem módosítható.
Vigyázat! Fluoroszkópos hiba vagy túlfeszültség esetén azonnal kapcsolja le, eressze le és távolítsa el a katétert.
Vigyázat! A Vessix Generator generátor használata szívritmus-szabályzó vagy más fémeszköz közelében
zavart okozhat működésükben, vagy károsíthatja azokat. Kibocsátási/zavartűrési részletekért lásd a gyártó
elektromágnesességre vonatkozó útmutatóját a 2. táblázatban.
Vigyázat! A jelinterferencia esélyének csökkentése érdekében az élettani jeleket monitorozó elektródákat a
kezelés helyszínétől minél messzebbre helyezze. Érzékelő tűelektródák használata nem ajánlott.
Vigyázat! A jelinterferencia és szennyeződés esélyének csökkentése érdekében a nem steril Vessix Generator
generátor vezetékeit úgy helyezze el, hogy azok ne érintkezzenek a beteggel vagy a klinikai dolgozókkal.
Vigyázat! A Vessix Generator generátor más elektronikus felszerelésekkel való elektromos interferenciájának
elkerülése érdekében használjon olyan monitorrendszereket, amelyek magas frekvenciás áramkorlátozást vagy
-szűrést tartalmaznak.
Vigyázat! Minden Vessix Generator System generátorrendszer-vezetéket és -alkatrészt rendszeresen ellenőrizzen,
és azonnal küldjön vissza minden esetlegesen károsodott alkatrészt a Boston Scientific számára, javításra vagy
cserére.
Vigyázat! A megfelelő működtetés biztosítása érdekében, ha a bekapcsolás után a generátor áramellátása
megszakad vagy ciklusos, válassza le a rendszert a katéterről, kapcsolja ki, majd indítsa újra. A nem megfelelő
kezelés a beteg sérüléséhez vezethet.
Vigyázat! A megfelelő működtetés biztosítása érdekében, ha bekapcsolás után bármikor áramingadozás történik,
kapcsolja le a rendszert a katéterről, kapcsolja ki, és indítsa újra. A nem megfelelő kezelés a beteg sérüléséhez vezethet.
Vigyázat! A nem megfelelő tárolásból eredő betegsérülés kockázatának elkerülése érdekében tárolja a Vessix
Generator generátort megfelelő tárolási körülmények között (lásd a Környezeti specifikációk részt).
Vigyázat! A Vessix Generator generátor a gyártói útmutatásban leírtak szerint igazoltan elektromágneses
zavartűréssel rendelkezik elektromágneses környezetben. A kibocsátási/zavartűrési részletekért lásd a 2. táblázatot.
Vigyázat! A Vessix Generator generátor áramellátásához szünetmentes tápegységet (UPS) vagy belső akkumulátort
használjon, ha a fő áramellátásban áramkimaradások várhatók. A generátort és a tápkábelt úgy kell elhelyezni,
hogy könnyen hozzájuk lehessen férni a hálózati áramforrásról való lecsatlakoztatáshoz.
Vigyázat! A Vessix Generator generátor meghibásodása a kimenő teljesítmény nem kívánt növekedését eredményezheti.
Vigyázat! Az RF energia alkalmazásakor fennáll a gyúlékony gázok vagy más anyagok gyulladásának kockázata.
Elővigyázatossági intézkedéseket kell tenni annak érdekében, hogy a gyúlékony érzéstelenítők vagy bőrelőkészítő
szerek ne kerülhessenek az ablációs területre.
Vigyázat! Ne használjon automata tisztítási eljárást a pácienskábel-hosszabbítón. Az automata eljárás
alkalmazásával károsíthatja a vezetéket és annak működését.
Elkülönített gyűjtés
CE jelölés
Magasfeszültség-
szimbólum
Nem érzéstelenítőálló
CSA jelölés
167
Nagyfrekvenciás izolált
F
betegáramkört tartalmaz
Ezzelaz oldalával felfelé
Csak a Vessix szerviz
számára szolgáló port,
Data Port
ne használja kezelés
közben
Nem steril
-- --
Black (K) ∆E ≤5.0