Advertências E Cuidados - Boston Scientific Vessix Generator Mode D'emploi

aDvertêncIas e cUIDaDos
advertência: NÃO administre o tratamento utilizando o Vessix™ Generator se este cair de uma altura superior a 10 cm.
Desligue o sistema do cateter, encerre o sistema e, em seguida, reinicie-o. Contacte a Boston Scientific se detectar
quaisquer anomalias.
advertência: O Vessix™ System deve ser utilizado por ou sob a supervisão de um médico formado com competências
em técnicas de intervenção angiográfica ou percutânea num laboratório de cateterização totalmente equipado. Observe
todas as contra-indicações.
advertência: Os componentes electrónicos do Vessix Generator não são passíveis de serem substituídos ou sujeitos a
procedimentos de manutenção por parte do utilizador, à excepção da limpeza necessária após cada procedimento. Não
é permitido modificar este equipamento.
advertência: Em caso de falha fluoroscópica ou pico de energia, desligue, desinsufle e remova imediatamente o cateter.
advertência: A utilização do Vessix Generator próximo de um pacemaker ou quaisquer outros dispositivos médicos
activos pode causar interferência com ou danificar esse dispositivo. Consulte a orientação do fabricante na Tabela 2 para
mais informações acerca de emissões/imunidade electromagnética.
advertência: Para reduzir o potencial de interferência de sinal, coloque os eléctrodos de monitorização fisiológica o mais
afastados possível do local de tratamento. Não se recomenda a utilização de eléctrodos de monitorização de agulha.
advertência: Para reduzir o potencial de interferência de sinal ou contaminação, posicione os cabos não esterilizados do
Vessix Generator de forma a evitar o contacto com o paciente e com o pessoal clínico.
advertência: Para evitar o risco de interferência eléctrica do Vessix Generator com outros equipamentos electrónicos,
utilize sistemas de monitorização com restrição ou filtragem de corrente de alta frequência incorporada.
advertência: Inspeccione regularmente todos os cabos e componentes do Vessix Generator System e proceda imediatamente
à devolução de qualquer peça possivelmente danificada para a Boston Scientific para assistência ou substituição.
advertência: Para assegurar um funcionamento adequado, se a alimentação do gerador for removida ou alternada a
qualquer momento depois de ligar o sistema, desligue o sistema do cateter, encerre o sistema e, em seguida, reinicie-o.
Um funcionamento inadequado pode causar lesões no paciente.
advertência: Para assegurar um funcionamento adequado, se ocorrer uma flutuação de corrente a qualquer momento
depois de ligar o sistema, desligue o sistema do cateter, encerre o sistema e, em seguida, reinicie-o. Um funcionamento
inadequado pode causar lesões no paciente.
advertência: Para evitar o risco de lesões no paciente devido a armazenamento inapropriado, armazene os componentes
electrónicos do Vessix Generator em condições de armazenamento adequadas (consulte a secção Especificações
Ambientais).
advertência: O Vessix Generator está certificado quanto a imunidade electromagnética no ambiente electromagnético
especificado na orientação do fabricante. Consulte a Tabela 2 para mais informações sobre as emissões/imunidade.
advertência: Utilize uma fonte de alimentação ininterrupta (UPS) ou uma bateria interna para ligar o Vessix Generator se
prever a ocorrência de interrupções no fornecimento de energia eléctrica. Tanto o gerador como o cabo de alimentação
devem ser posicionados de forma a ser possível desligar facilmente da alimentação eléctrica.
advertência: Uma avaria no Vessix Generator pode causar um aumento acidental de potência de saída.
advertência: O risco de ignição de gases inflamáveis ou de outros materiais é inerente à aplicação de energia de RF.
Devem ser tomadas as precauções necessárias para restringir a entrada de materiais anestésicos inflamáveis ou
agentes de preparação da pele na área de ablação.
advertência: Não utilize um processo de limpeza automatizado para o cabo de extensão do paciente. A utilização de um
processo automatizado pode causar danos no cabo e afectar a sua funcionalidade.
advertência: O paciente não deve entrar em contacto com elementos metálicos ligados à terra ou que possuam uma
capacidade apreciável de ligação à terra (por exemplo, suportes da mesa de operações, etc.). Recomenda-se a utilização
de lençóis anti-estáticos.
advertência: O contacto da pele com a pele (por exemplo, entre os braços e o corpo do paciente) deve ser evitado, por
exemplo, através da inserção de gaze seca.
cuidado: NÃO tente utilizar o Vessix Generator antes de ler integralmente este manual e as Instruções de Utilização do
Vessix Reduce™ Catheter. Guarde este manual num local conveniente e de fácil acesso para consultas futuras.
cuidado: As alterações ou modificações sem a autorização expressa da Boston Scientific poderão anular a permissão
de utilização deste equipamento.
cuidado: NÃO utilize os componentes electrónicos do Vessix Generator no campo esterilizado sem os envolver em
coberturas apropriadas.
cuidado: NÃO utilize os componentes electrónicos do Vessix Generator na presença de humidade com condensação
(consulte a secção Especificações Ambientais para informações acerca das condições de funcionamento correctas).
cuidado: Para reduzir o risco de choque eléctrico, NÃO toque simultaneamente nos componentes electrónicos do Vessix
Generator e no paciente.
cuidado: Para evitar o risco de danos no equipamento ou lesões corporais, utilize apenas os acessórios fornecidos e
Vessix Reduce Catheters. Não é permitido utilizar quaisquer outros cateteres.
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Black (K) ∆E ≤5.0