故障排除; 设备和配件的处理 - Boston Scientific Vessix Generator Mode D'emploi

故障排除
如果出现故障（显示错误消息，红色故障 LED 指示灯可能会亮起），拍摄或写下警示代码和两个子代码。
然后执行以下主机警示代码表中与错误代码匹配的"用户纠正措施"。如果问题仍然存在，停止使用并联系
Boston Scientific 客户服务代表。
错误 严重程度
301 用户可纠正
302 用户可纠正
303 用户可纠正
310 用户可纠正
311 用户可纠正
401 用户可纠正
402 用户可纠正
所有其他 需要维修
如果显示屏未亮起，检查电源线和直流电源的连接。如果问题仍然存在，停止使用并联系 Boston Scientific
客户服务代表。
在"使用 Vessix™ System"部分，如果未检测到患者延长缆线/导管，且已检查过与 Vessix™ Generator 的
连接，则更换为另一患者延长缆线。如果问题仍然存在，请更换导管。如果无法解决此问题，停止使用并联
系 Boston Scientific 客户服务代表。
维修
除了清洁之外，Vessix Generator 不需要任何用户保养或维护（参阅维护/清洁了解更多详情）。
如果系统无法正常工作，停止使用并联系 Boston Scientific。全国性法规可能会要求用户、制造商或制造商代
表定期对器械进行安全测试并存档。如果您所在的国家/地区要求进行此类测试，按照国家/地区规定的测试
周期和测试范围进行测试。如果您不了解所在国家/地区的全国性法规，请联系本地 Boston Scientific 代表。
如果您所在国家/地区要求遵守 IEC 62353 的标准，但未指定具体的测试或周期，建议客户安排每 24 个月按
照 IEC 62353 中指定的测试对器械进行一次评估。
警告：Vessix Generator 内部没有用户可维修的零件。为了避免严重电击的风险并确保产品保修的有效性，
切勿尝试拆解或修理系统。
注：退回任何产品之前，必须由 Boston Scientific 提供退货授权 (RGA) 编号。
保修
Boston Scientific Corporation (BSC) 保证已对本器械的设计和制造过程给予了合理的谨慎管理。本产品保
修条款排除并取代此处未明确列明的任何其它保修承诺，无论是基于法律或其它依据之明示或暗示担保责
任，包括但不限于任何适销性和特定用途适用性之暗示担保，均在排除之列。本器械的使用、贮存、清洁
和灭菌以及其它与患者、诊断、治疗、手术程序相关的因素及其它非 BSC 所能控制的因素都能够直接影响
本器械以及使用本器械所获得的结果。因此，本保修项下 BSC 应承担的责任仅限于对故障产品进行修理或
替换；对于因使用本器械而直接或间接造成的任何偶然性或后果性损失、损害或费用，BSC
任。BSC 不承担，亦不授权任何其他人代其承担与本器械有关的任何其它或额外之责任。对于重复使用、
重新加工处理或重复灭菌的器械，BsC 概不承担任何责任，也不承担任何保修义务，无论是明示或暗示之
担保，包括但不限于对此类器械的适销性和特定用途适用性之担保，均不在保修之列。
设备和配件的处理
请遵守当地有关处理和回收主机和配件的管理条例。如果适用 WEEE 法规，切勿将其作为未分类城市垃圾
处理。
在欧洲，请联系欧盟授权代表以获得处理说明。Vessix Generator 内部的电池包含锂离子电池，应当回收利
用。电池不得进行焚烧处理。
系统错误说明
疑似接触电极
检测到导管缺陷
间歇性导管连接
主机太热
主机太冷
电池电量低
正在内部重置
需要维修
225
用户纠正措施
定位球囊并扩张
请更换导管
重新连接或更换导管
请稍等
请稍等
即将关闭，请立即连接充电器！
请稍等
请致电 BOSTON SCIENTIFIC
不承担任何责
Black (K) ∆E ≤5.0