Installatie Van Het Apparaat; Indicaties; Contra-Indicaties; Mogelijke Bijwerkingen - Boston Scientific Vessix Generator Mode D'emploi

InstallatIe van het apparaat

Volg de aanwijzingen voor het samenstellen/monteren van het systeem (in de doos waarin de Vessix™ Generator is
verpakt) om de Vessix Generator op het wagentje te installeren. De installatie moet door een biomedisch technicus of
ander mechanisch opgeleid personeel worden verricht.

InDIcatIes

Het Vessix™ System dient voor de behandeling van patiënten met onbeheersbare hypertensie.

contra-InDIcatIes

De contra-indicaties omvatten die welke bekend zijn voor conventionele percutane interventieprocedures.
Het Vessix System is NIET bestemd voor gebruik in andere arteriën dan de a. renalis.
De Vessix Reduce™ Catheter is NIET bestemd voor gebruik in een nierarterie met een implantaat of in verkalkte delen/
segmenten van nierarteriën.

MoGelIjke BIjWerkInGen

Gebruik van het Vessix System kan resulteren in of een rol spelen bij het ontstaan van de volgende complicaties:
• ablatie of thermisch letsel van vaten, aangrenzend weefsel of andere structuren door afgifte van energie
• allergische reactie (op geneesmiddel, contrastmiddel, hulpmiddel of anderszins)
• aritmie
• arterioveneuze (AV) or arterio-enterische fistel
• hart- en ademstilstand
• overlijden
• embolie (lucht, plaque, trombus, hulpmiddel of anderszins)
• hematoom
• hematurie
• hemorragie
• hypertensie
• hypotensie
• infectie en/of sepsis
• myocardinfarct (MI)
• pijn
• pseudoaneurysma
• aneurysma van de nierarterie
• stenose van de nierarterie of versneld verloop van een atherosclerotische aandoening
• nierfalen of nierinsufficiëntie
• nierinfarct (onder andere vanwege embolisatie van plaque of gecoaguleerd/verkoold bloed of weefsel)
• transiënte ischemische aanval (TIA) en/of cerebrovasculair accident (CVA)
• vaatspasme
• vaattrauma (perforatie, dissectie of ruptuur)
• vaattrombose of -occlusie

BeDIenInGseleMenten en sIGnaallaMpjes

knoppen

Aan/uit Power
afbeelding 2: knoppen
Black (K) ∆E ≤5.0
aan/uit-knop
Behandelingsknop
Behandelen
Treat
opmerking: In het behandelingsscherm kunt u op om het
even welke knop drukken om de behandeling direct te
stoppen.
76
Druk op deze knop om de RFG
aan te zetten. Houd de knop ten
minste drie seconden ingedrukt
om de RFG uit te zetten.
Druk op de knop om naar
het behandelingsscherm te
gaan, of om het scherm met
het behandelingsoverzicht te
verlaten.