Przestrogi I Ostrzeżenia - Boston Scientific Vessix Generator Mode D'emploi

SN
AP
PRzESTROGI I OSTRzEżENIA
Przestroga: NIE wykonywać terapii za pomocą generatora Vessix™ Generator, jeśli został upuszczony z wysokości
powyżej 10 cm. Należy odłączyć system od cewnika, wyłączyć go i uruchomić ponownie. W razie wystąpienia
nieprawidłowości należy skontaktować się z firmą Boston Scientific.
Przestroga: System Vessix™ System może być obsługiwany wyłącznie przez lub pod nadzorem lekarza
przeszkolonego w zakresie angiografii i przezskórnych technik interwencyjnych w kompletnie wyposażonej
pracowni cewnikowania. Należy zapoznać się ze wszystkimi przeciwwskazaniami.
Przestroga: Z wyjątkiem czyszczenia po każdym zabiegu, podzespoły elektroniczne generatora Vessix Generator
nie podlegają konserwacji ani wymianie przez użytkownika. Nie są dozwolone żadne modyfikacje tego sprzętu.
Przestroga: W razie awarii fluoroskopu lub przepięcia należy niezwłocznie odłączyć, opróżnić i usunąć cewnik.
Przestroga: Korzystanie z generatora Vessix Generator w pobliżu stymulatora lub innego aktywnego urządzenia
medycznego może spowodować zakłócenia lub uszkodzenie tego urządzenia. Patrz wytyczne elektromagnetyczne
producenta w Tabeli 2, aby uzyskać szczegółowe informacje o emisjach/odporności.
Przestroga: Aby ograniczyć ryzyko zakłócenia sygnału, elektrody monitorujące parametry fizjologiczne należy
umieścić z dala od miejsca terapii. Nie zaleca się stosowania igłowych elektrod monitorujących.
Przestroga: Aby ograniczyć ryzyko zakłócenia oraz zanieczyszczenia sygnału, niejałowe kable generatora Vessix
Generator należy umieścić z dala od pacjenta lub personelu klinicznego.
Przestroga: Aby uniknąć ryzyka zakłóceń elektrycznych generatora Vessix Generator z innym sprzętem
elektronicznym, należy używać systemów monitorowania z funkcjami ograniczania lub filtrowania prądu wysokiej
częstotliwości.
Przestroga: Należy regularnie przeglądać wszystkie kable i elementy systemu generatora Vessix Generator.
Wszelkie potencjalnie uszkodzone części należy niezwłocznie zwracać do firmy Boston Scientific w celu naprawy
lub wymiany.
Przestroga: Aby zapewnić prawidłowe działanie po odłączeniu zasilania lub wystąpieniu przerw w zasilaniu po
każdym włączeniu systemu, należy odłączyć system od cewnika, wyłączyć, a następnie uruchomić ponownie.
Nieprawidłowe działanie może doprowadzić do wystąpienia obrażeń u pacjenta.
Przestroga: Aby zapewnić prawidłowe działanie w razie wahań zasilania po każdym włączeniu systemu, należy
odłączyć system od cewnika, wyłączyć, a następnie uruchomić ponownie. Nieprawidłowe działanie może
doprowadzić do wystąpienia obrażeń u pacjenta.
Black (K) ∆E ≤5.0
Wyposażenie klasy II
Numer seryjny
Zawartość
Znak ostrzegawczy
o promieniowaniu RF
Usuwać do odpadów
segregowanych
Znak CE
Symbol wysokiego
napięcia
Nie używać w obecności
środków anestetycznych
Oznaczenie CSA
REF
Numer katalogowy
UPN
Uniwersalny numer
części
Patrz podręcznik
operatora
Graniczne wartości
temperatur
Zawiera wysokiej
F
częstotliwości izolowany
obwód pacjenta
Tą stroną do góry
Port przeznaczony
wyłącznie dla serwisu
Data Port
firmy Vessix; nie używać
w trakcie terapii
Niejałowy
--
196
--