表 3：指南和制造商声明 － 电磁抗扰性 - Boston Scientific Vessix Generator Mode D'emploi

表 3：指南和制造商声明 － 电磁抗扰性
Vessix™ Generator 适用于以下指定的电磁环境。Vessix Generator 的客户或用户应确保在此类环境中使用
本设备。
抗扰性测试 ieC 60601 测试电平
传导射频 3 Vrms
(IEC 61000-4-6) 150 kHz 至 80 MHz
辐射射频 3 V/m
(IEC 61000-4-3) 80 MHz 至 2.5 GHz
注 1 当频率为 80 MHz 和 800 MHz 时，适用更高的频率范围。
注 2 这些指南可能不适用于所有情况。电磁传播会受到建筑、物体和人的吸收和反射的影响。
注 3 Vessix™ System 经过验证，可使用在 13.56 MHz 下发挥作用的内部功能。这种功能在 13.5、27.0
和 40.5 MHz 频率下可能会被削弱。
注 4 如果合规性级别与所述级别不同，则必须更新"指南"列中的公式以及表 4 中所述的公式和间距。
无论何时未达到测试电平，都必须在信息披露和理由中增加这些内容。
注 5 虽然标准中省略，但我们在此澄清，用于计算"d =..."的第一个公式适用的频率为"150 kHz 至
80 MHz"。
a 无法在理论上准确预测固定发射器（如：无线电话基站、陆地移动无线电、业余爱好者无线
电、AM 或 FM 广播以及 TV 广播）的场强。在评估固定射频发射器的电磁环境时，应考虑进行电
磁 现 场测量。如果在使用 Vessix Generator 的位置测量到的磁场强度超出了上述适用的射频合规
级别，应观察 Vessix Generator 的操作是否正常。如果观察到性能异常，可能需要采取其他措施，
例如调整 Vessix Generator 的方向或位置。
b 在 150 kHz 至 80 MHz 的射频范围内，磁场强度应低于 3 V/m。
Black (K) ∆E ≤5.0
1 2 3
合规性级别 4 电磁环境 — 指南
所 用 便 携 式 与 移 动 式 射 频 通 讯 设 备 与
Vessix
缆）之间的间隔距离不应小于根据发射器
频率适用的公式计算出的推荐间距。
推荐间距
3.5 √ P
d =
3
3.5 √ P
d =
3
3 Vrms
7 √ P
d =
3
3 V/m
其中，P 代表发射器制造商规定的最大额
定输出功率，单位为瓦特 (W)；d 代表推荐
间距，单位为米 (m)。
通过电磁现场测量确定的固定射频发射器
的磁场强度，
规性级别。
标示以下符号的设备可能对周围设备产生
干扰：
228
5
Generator 的任意部件（包括线
150 kHz 至 80 MHz
80 MHz 至 800 MHz
800 MHz 至 2.5 GHz
a 应小于每个频率范围下的合
b