Tabell 2: Veiledning Og Produsenterklæring - Elektromagnetisk Immunitet - Boston Scientific Vessix Generator Mode D'emploi

tabell 2: veiledning og produsenterklæring – elektromagnetisk immunitet
Vessix™ Generator er beregnet for bruk i elektromagnetiske omgivelser som spesifisert nedenfor. Kunden eller brukeren
av Vessix Generator må sørge for at den brukes i slike omgivelser.
Immunitetstest
Elektrostatisk utladning
(ESD)
(IEC 61000-4-2)
Raske elektriske
transienter/burst
(IEC 61000-4-4)
Overspenning
(IEC 61000-4-5)
Spenningsfall,
korte avbrudd og
spenningsvariasjoner
på inngangslinjer for
strømforsyning
(IEC 61000-4-11)
Magnetfelt fra
nettstrømfrekvens
(50/60 Hz)
(IEC 61000-4-8)
MERK U er vekselstrømspenningen før testnivået påføres.
t
Iec 60601-testnivå samsvarsnivå
±6 kV kontakt ±6 kV kontakt
±8 kV luft ±8 kV luft
±2 kV for ±2 kV for
strømforsyningslinjer strømforsyningslinjer
±1 kV for inngangs-/ ±1 kV for inngangs-/
utgangslinjer utgangslinjer
± 1 kV linje(r) til linje(r) ± 1 kV linje(r) til linje(r)
± 2 kV linje(r) til jord ± 2 kV linje(r) til jord
< 5 % U (> 95 % fall i < 5 % U
t
U ) i 0,5 syklus U ) i 0,5 syklus
t t
40 % U (60 % fall i U ) i 40 % U
t t
5 sykluser 5 sykluser
70 % U (30 % fall i U ) i 70 % U
t t
25 sykluser 25 sykluser
< 5 % U (> 95 % fall i < 5 % U
t
U ) i 5 s U ) i 5 s
t t
3 A/m 3 A/m
215
elektromagnetisk miljø –
veiledning
Gulv bør være av tre, betong
eller fliser. Hvis gulvet er dekket
med et syntetisk materiale, bør
den relative luftfuktigheten være
minst 30 %.
Nettstrømmen skal være av
samme kvalitet som gjelder
for kommersielle miljøer eller
sykehusmiljøer.
Nettstrømmen skal være av
samme kvalitet som gjelder
for kommersielle miljøer eller
sykehusmiljøer.
Nettstrømmen skal være av
(> 95 % fall i samme kvalitet som gjelder
t
for kommersielle miljøer eller
(60 % fall i U ) i sykehusmiljøer. Hvis brukeren
t t
av Vessix Generator trenger
(30 % fall i U ) i kontinuerlig drift under
t t
strømbrudd, anbefales det at
(> 95 % fall i Vessix Generator tilføres strøm
t
fra en avbruddsfri strømforsyning
eller et batteri.
Magnetfelt fra nettstrøm-
frekvensen skal være på nivåer
som er normale i et kommersielt
miljø eller sykehusmiljø.
Black (K) ∆E ≤5.0