Instalación Del Dispositivo; Indicaciones; Contraindicaciones; Posibles Episodios Adversos - Boston Scientific Vessix Generator Mode D'emploi

InstalacIón Del DIsposItIvo
Para montar el Vessix™ Generator en el carrito con ruedas, siga las instrucciones de montaje/instalación del sistema
incluidas en el embalaje del Vessix Generator. La instalación debe efectuarla un técnico biomédico u otro personal con
formación mecánica.

InDIcacIones

El Vessix™ System está indicado para tratar a pacientes con hipertensión sin controlar.

contraInDIcacIones

Las contraindicaciones incluyen aquellas conocidas para los procedimientos quirúrgicos percutáneos convencionales.
El Vessix System NO está indicado para usarse en ninguna arteria que no sea la arteria renal.
El Vessix Reduce™ Catheter NO está indicado para utilizarse en arterias renales que tengan un implante, ni en segmentos
o zonas calcificadas de las arterias renales.

posIBles epIsoDIos aDversos

El uso del Vessix System puede ocasionar o contribuir a las siguientes complicaciones:
• Ablación o lesión térmica de los vasos, tejidos adyacentes u otras estructuras con motivo de la aplicación de energía
• Reacción alérgica (fármaco, medio de contraste, dispositivo u otros)
• Arritmia
• Fístula arteriovenosa (AV) o arterioentérica
• Insuficiencia cardiopulmonar
• Muerte
• Embolias (gaseosa, placa, trombo, dispositivo u otras)
• Hematoma
• Hematuria
• Hemorragia
• Hipertensión
• Hipotensión
• Infección y/o septicemia
• Infarto de miocardio (IM)
• Dolor
• Seudoaneurisma
• Aneurisma de la arteria renal
• Estenosis de la arteria renal o aceleración de la enfermedad ateroesclerótica
• Fallo o insuficiencia renal
• Infarto renal (incluidos los provocados por embolización de placas o por tejidos o sangre coagulada o carbonizada)
• Ataque isquémico transitorio (AIT) y/o accidente cerebrovascular (ACV)
• Vasoespasmo
• Traumatismos vasculares (disecciones, perforaciones o rupturas)
• Trombosis u oclusión vascular

controles e InDIcaDores

Botones

Alimentación Power
figura 2: botones
Black (K) ∆E ≤5.0
Pulse para encender el generador de
Botón de
encendido radiofrecuencia. Mantenga pulsado
al menos durante tres segundos
para apagar el generador de
radiofrecuencia.
Tratar
Treat
Botón tratar Pulse para pasar a la pantalla
"Treatment" (Tratamiento) o para
seguir hasta la pantalla "Treatment
Summary" (Resumen del tratamiento).
nota: en la pantalla "Treatment" (Tratamiento), pulse
cualquiera de los dos botones para detener el tratamiento
inmediatamente.
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