Installation Av Instrumentet; Indikationer; Kontraindikationer; Potentiella Biverkningar - Boston Scientific Vessix Generator Mode D'emploi

InstallatIon av InstrUMentet

Följ monteringsanvisningarna för systemet som medföljer i förpackningen till Vessix™ Generator vid montering av Vessix
Generator på rullstativet. Installationen ska utföras av en biomedicinsk tekniker eller annan mekaniskt utbildad personal.

InDIkatIoner

Vessix™ System är avsett att användas för behandling av patienter med okontrollerad hypertoni.

kontraInDIkatIoner

Kontraindikationerna omfattar de som är kända för konventionella perkutana ingrepp.
Vessix System är INTE avsett för användning i andra artärer än njurartären.
Vessix Reduce™ Catheter är INTE avsedd att användas i njurartärer med implantat eller i förkalkade områden/segment
av njurartärer.

potentIella BIverknInGar

Användningen av Vessix System kan orsaka eller förvärra följande komplikationer:
• Ablation eller värmeskada på kärl, intilliggande vävnad eller andra strukturer på grund av tillförsel av energi
• Allergisk reaktion (mot läkemedel, kontrastmedel, instrument eller annat)
• Arytmi
• Arteriovenös (AV) eller arterioenteral fistel
• Hjärtstillestånd
• Dödsfall
• Emboli (luft, plack, tromb, instrument eller annat)
• Hematom
• Hematuri
• Blödning
• Hypertoni
• Hypotoni
• Infektion och/eller sepsis
• Myokardinfarkt (MI)
• Smärta
• Pseudoaneurysm
• Njurartäraneurysm
• Njurartärstenos eller accelererande aterosklerotisk sjukdom
• Njursvikt eller njurinsufficiens
• Njurinfarkt (inklusive på grund av embolisering av plack eller att blod eller vävnad koagulerat/förkolnats)
• Transitorisk ischemisk attack (TIA) och/eller cerebrovaskulär händelse (CVA)
• Vasospasm
• Kärlskada (perforation, dissektion eller bristning)
• Kärltrombos eller ocklusion

reGlaGe och InDIkatorer

knappar

Ström
Power
på/av
figur 2: knappar
Black (K) ∆E ≤5.0
strömknapp
Behandling
Treat
Behandlingsknapp
oBs! Från behandlingsskärmen kan du trycka på valfri
knapp för att omedelbart avbryta behandlingen.
148
Tryck här för att slå på RF-
generatorn. Håll in knappen i
minst tre sekunder för att slå av
RF-generatorn.
Tryck på den här knappen för att
gå vidare till behandlingsskärmen
eller gå vidare från skärmen med
behandlingssammanfattning.