Az Eszköz Összeszerelése; Javallatok; Ellenjavallatok; Lehetséges Nemkívánatos Események - Boston Scientific Vessix Generator Mode D'emploi

Az ESzKöz öSSzESzERELéSE
A Vessix™ Generator generátor gurulós állványra való rögzítéséhez kövesse a Vessix Generator generátor
dobozában mellékelt összeszerelési utasításokat. Az összeszerelést orvosi műszerésznek vagy más műszaki
szakembernek kell végeznie.

jAVALLATOK

A Vessix™ System rendszer nem kontrollált magas vérnyomású betegek kezelésére szolgál.

ELLENjAVALLATOK

Az ellenjavallatok magukba foglalják a hagyományos perkután beavatkozási eljárásokat.
A Vessix System rendszer kizárólag veseartériában használható, más artériában NEM.
A Vessix Reduce™ Catheter katéter NEM alkalmazható olyan veseartériában, amelyben implantátum van és
veseartériák elmeszesedett területein vagy szakaszaiban sem.
LEHETSéGES NEmKíVáNATOS ESEméNyEK
A Vessix System rendszer használata a következő szövődményeket okozhatja vagy a következő szövődményekhez
járulhat hozzá:
• ereknek, az eszközzel érintkező szöveteknek vagy más struktúráknak az energiaközlés hatására bekövetkező
ablációja vagy hőkárosodása,
• allergiás reakció (gyógyszerre, kontrasztanyagra, eszközre vagy másra),
• szívritmuszavar,
• arteriovenózus (AV) fisztula,
• hirtelen szívmegállás,
• halál,
• embolizáció (levegő, plakk, thrombus, eszköz vagy más miatt),
• vérömleny,
• haematuria,
• vérzés,
• magas vérnyomás,
• alacsony vérnyomás,
• fertőzés és/vagy szepszis,
• szívinfarktus,
• fájdalom,
• álaneurizma,
• veseartéria-aneurizma,
• a veseartéria szűkülete vagy ateroszklerotikus megbetegedésének felgyorsulása,
• vese működési zavara vagy veseelégtelenség,
• veseinfarktus (többek közt plakk vagy koagulált/elszenesedett vér vagy szövet általi embolizáció miatt),
• tranziens iszkémiás roham (TIA) és/vagy cerebrovaszkuláris esemény (CVA),
• vazospazmus,
• érsérülés (disszekció, perforáció vagy ruptura),
• értrombózis vagy érelzáródás.
SzABáLyzóGOmBOK éS jELzőféNyEK

Gombok

Power
Teljesítmény
2. ábra: Gombok
Black (K) ∆E ≤5.0
Bekapcsológomb
Kezelés Treat
Kezelés gomb
megjegyzés: A
meg valamelyik gombot a kezelés azonnali
megszakításához.
162
Nyomja meg az RFG
bekapcsolásához. Legalább
három másodpercig nyomja le
az RFG kikapcsolásához.
Nyomja meg a Kezelési
képernyőre való lépéshez, vagy
folytassa a Kezelést összesítő
képernyőről.
Kezelési képernyőn nyomja