Montering Av Produktet; Indikasjoner; Kontraindikasjoner; Potensielle Bivirkninger - Boston Scientific Vessix Generator Mode D'emploi

MonterInG av proDUktet

Følg systemets monteringsinstruksjoner som følger med i esken med Vessix™ Generator, når du skal montere Vessix
Generator på trallen. Monteringen skal utføres av en biomedisinsk tekniker eller annet personell med mekanisk opplæring.

InDIkasjoner

Vessix™ System er beregnet for bruk til behandling av pasienter med ukontrollert hypertensjon.

kontraInDIkasjoner

Kontraindikasjonene er de samme som for vanlige, perkutane intervensjonsprosedyrer.
Vessix System er IKKE beregnet for bruk i andre arterier enn nyrearterien.
Vessix Reduce™ Catheter er IKKE beregnet for bruk i en nyrearterie med et implantat, og det skal heller ikke brukes i
forkalkede områder/segmenter av nyrearteriene.

potensIelle BIvIrknInGer

Bruk av Vessix System kan forårsake eller bidra til følgende komplikasjoner:
• Ablasjon eller varmeskade på kar, nærliggende vev eller andre strukturer som følge av tilførsel av energi
• Allergireaksjon (medikament, kontrastmiddel, utstyr eller annet)
• Arytmi
• Arteriovenøs fistel (AV) eller arterioenterisk fistel
• Hjerte-/lungestans
• Dødsfall
• Embolisme (luft, plakk, trombe, utstyr eller annet)
• Hematom
• Hematuri
• Hemoragi
• Hypertensjon
• Hypotensjon
• Infeksjon og/eller sepsis
• Myokardinfarkt (MI)
• Smerte
• Pseudoaneurisme
• Aneurisme i nyrearterie
• Stenose i nyrearterie eller akselerasjon av aterosklerotisk sykdom
• Nyresvikt eller -insuffisiens
• Nyreinfarkt (blant annet på grunn av emboli forårsaket av plakk, koagulert/forkullet blod eller vev)
• Transitorisk iskemisk anfall (TIA) og/eller cerebrovaskulær hendelse (CVA)
• Vasospasme
• Kartraume (perforasjon, disseksjon eller ruptur)
• Kartrombose eller -okklusjon

knapper, kontakter oG InDIkatorlaMper

knapper

Power Av/på
figur 2: knapper
Black (K) ∆E ≤5.0
av/på-knapp
Behandle
Treat
Behandlingsknapp
Merk: Når systemet viser behandlingsskjermbildet, kan
du trykke på hvilken som helst av knappene for å stanse
behandlingen umiddelbart.
206
Trykk på den for å slå RF-
generatoren på. Hold den inne i
minst tre sekunder for å slå RF-
generatoren av.
Trykk på den for å gå til
behandlingsskjermbildet eller for
å gå videre fra skjermbildet for
behandlingssammendrag.