Boston Scientific Vessix Generator Mode D'emploi page 71

tabella 1: guida e dichiarazione del produttore - emissioni elettromagnetiche
Il Vessix™ System è idoneo per essere usato nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente o l'utente del
Vessix System deve assicurare che venga usato in tale ambiente.
test emissioni
Emissioni RF (CISPR 11)
Emissioni RF (CISPR 11)
Emissioni armoniche
(IEC 61000-3-2)
Fluttuazioni di tensione/sfarfallio
(IEC 61000-3-3)
tabella 2: guida e dichiarazione del produttore – immunità elettromagnetica
Il Vessix Generator è idoneo per l'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente o l'utente del
Vessix Generator deve garantire che sia usato in tale ambiente.
test D'IMMUnItÀ livello di test Iec 60601
Scariche
± 6 kV a contatto
elettrostatiche (ESD)
± 8 kV in aria
(IEC 61000-4-2)
± 2 kV per linee di
Transitori elettrici/
alimentazione elettrica
scoppio
± 1 kV per linee di
(IEC 61000-4-4)
ingresso/uscita
Picco di corrente ± 1 kV da linea/e a linea/e
(IEC 61000-4-5) ± 2 kV da linea/e a terra
< 5% U
Cadute di tensione,
per 0,5 ciclo
brevi interruzioni e
40% U
variazioni di tensione
per 5 cicli
su linee in ingresso
70% U
di alimentazione
per 25 cicli
elettrica
< 5% U
(IEC 61000-4-11)
per 5 s
Campi magnetici
originati dalla
frequenza di rete 3 A/m
(50/60 Hz)
(IEC 61000-4-8)
NOTA U rappresenta la tensione della rete CA prima dell'applicazione del livello di test.
t
conforme a ambiente elettromagnetico - Guida
Il Vessix™ Generator emette intenzionalmente energia RF a
480 kHz poiché questa è la terapia erogata. Deve essere
Gruppo 1
conforme alle emissioni del Gruppo 1 quando è "acceso" con
l'uscita RF non eccitata.
Classe A
Classe A
Il Vessix Generator è adatto all'uso in tutti gli edifici commerciali.
Conforme
livello di conformità
± 6 kV a contatto
± 8 kV in aria
± 2 kV per linee di
alimentazione elettrica
± 1 kV per linee di ingresso/
uscita
± 1 kV da linea/e a linea/e
± 2 kV da linea/e a terra
(calo > 95% in U ) < 5% U
t t t
per 0,5 ciclo
(calo 60% in U ) 40% U (calo 60% in U
t t t
per 5 cicli
(calo 30% in U ) 70% U (calo 30% in U
t t t
per 25 cicli
(calo > 95% in U ) < 5% U
t t t
per 5 s
3 A/m
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ambiente elettromagnetico -
guida
I pavimenti devono essere di
legno, cemento o piastrelle di
ceramica. Se i pavimenti sono
coperti con materiale sintetico,
l'umidità relativa deve essere
almeno del 30%.
La qualità della rete di
alimentazione deve essere
quella standard di un ambiente
ospedaliero o commerciale.
La qualità della rete di
alimentazione deve essere
quella standard di un ambiente
ospedaliero o commerciale.
La qualità della rete di
(calo > 95% in U ) alimentazione deve essere
t
quella standard di un ambiente
) ospedaliero o commerciale.
t
Per garantire il funzionamento
) del Vessix Generator in caso
t
di interruzioni di corrente, si
(calo > 95% in U ) raccomanda di dotare il Vessix
t
Generator di un gruppo di
continuità o di una batteria.
I campi magnetici originati dalla
frequenza di rete devono essere
compresi nei livelli caratteristici
per una comune collocazione
in ambiente commerciale o
ospedaliero tipico.
Black (K) ∆E ≤5.0