Σέρβις; Εγγυηςη; Απορρίψη Του Εξοπλίςμου Καί Των Παρελκομενων; Προδίαγραφες - Boston Scientific Vessix Generator Mode D'emploi

Αν η οθόνη δεν ενεργοποιείται, ελέγξτε τις συνδέσεις του καλωδίου τροφοδοσίας και του τροφοδοτικού συνεχούς
ρεύματος. Αν η κατάσταση παραμένει, διακόψτε τη χρήση της συσκευής και επικοινωνήστε με τον αντιπρόσωπο
σέρβις πελατών της Boston Scientific.
Στην ενότητα «Χρήση του Vessix™ System», εάν δεν ανιχνευθεί καλώδιο επέκτασης ασθενούς/καθετήρας και
η σύνδεση με τη γεννήτρια Vessix™ Generator έχει ήδη ελεγχθεί, αντικαταστήστε το καλώδιο με άλλο καλώδιο
επέκτασης ασθενούς. Αν το πρόβλημα παραμένει, αντικαταστήστε τον καθετήρα. Αν δεν επιλυθεί το πρόβλημα
με αυτό τον τρόπο, διακόψτε τη χρήση της συσκευής και επικοινωνήστε με τον αντιπρόσωπο σέρβις πελατών της
Boston Scientific.
ςέρβις
Η γεννήτρια Vessix Generator δεν απαιτεί οποιοδήποτε σέρβις ή συντήρηση από τον χρήστη, εκτός από τον
καθαρισμό (βλ. «ςυντήρηση/ καθαρισμός» για λεπτομέρειες).
Εάν το σύστημα δεν λειτουργεί σωστά, διακόψτε τη χρήση της συσκευής και επικοινωνήστε με την Boston Scientific.
Οι εθνικές απαιτήσεις ενδέχεται να απαιτούν την περιοδική πραγματοποίηση και καταγραφή δοκιμών ασφαλείας
της συσκευής από τον χρήστη, τον κατασκευαστή ή τον αντιπρόσωπο του κατασκευαστή. Εάν απαιτούνται
τέτοιου είδους δοκιμές στη χώρα σας, ακολουθείτε τα διαστήματα και το εύρος δοκιμής που ορίζονται βάσει των
κανονισμών της χώρας σας. Εάν δεν γνωρίζετε τους κανονισμούς της χώρας σας, επικοινωνήστε με τον τοπικό
αντιπρόσωπο της Boston Scientific.
Εάν είναι απαραίτητη η τήρηση του προτύπου IEC 62353 στη χώρα σας, αλλά δεν καθορίζονται συγκεκριμένες δοκιμές
ή διάστημα δοκιμής, συνιστάται να κανονίζει ο πελάτης να διενεργείται αξιολόγηση της μονάδας όσον αφορά στην
αναγκαιότητα διενέργειας δοκιμής, όπως καθορίζεται στο πρότυπο IEC 62353, ανά διαστήματα 24 μηνών.
Προειδοποίηση: Η γεννήτρια Vessix Generator δεν περιέχει, στο εσωτερικό της μονάδας, εξαρτήματα που
επιδέχονται σέρβις από τον χρήστη. Για να αποτραπεί ο κίνδυνος σοβαρής ηλεκτροπληξίας και να διατηρηθεί η
εγγύηση του προϊόντος, μην επιχειρήσετε να αποσυναρμολογήσετε ή να επισκευάσετε το σύστημα.
ςΗμείωςΗ: Πριν από την επιστροφή οποιουδήποτε προϊόντος, πρέπει να εκδοθεί αριθμός έγκρισης επιστροφής
προϊόντων (RGA) από την Boston Scientific.
εΓΓΥΗςΗ
Η Boston Scientific Corporation (BSC) εγγυάται ότι έχει δοθεί η απαραίτητη προσοχή στη σχεδίαση και κατασκευή
του παρόντος οργάνου. Η παρούσα εγγύηση αντικαθιστά και αποκλείει όλες τις άλλες εγγυήσεις που δεν
ορίζονται ρητά στο παρόν, είτε ρητές, είτε σιωπηρές, δια νόμου ή άλλως, συμπεριλαμβανομένης, ενδεικτικά,
οποιασδήποτε σιωπηρής εγγύησης εμπορευσιμότητας ή καταλληλότητας για συγκεκριμένο σκοπό.
O χειρισμός, η αποθήκευση, ο καθαρισμός και η αποστείρωση του παρόντος οργάνου καθώς και άλλοι παράγοντες
που σχετίζονται με τον ασθενή, τη διάγνωση, την αγωγή, τις χειρουργικές διαδικασίες και άλλα θέματα πέραν
του ελέγχου της BSC, επηρεάζουν άμεσα το όργανο και τα αποτελέσματα της χρήσης του. Η υποχρέωση της BSC
σύμφωνα με την παρούσα εγγύηση περιορίζεται στην επισκευή ή αντικατάσταση του παρόντος οργάνου και η BSC δε
θα είναι υπεύθυνη για τυχόν παρεπόμενη ή αποθετική απώλεια, ζημία ή δαπάνη που προκύπτει άμεσα ή έμμεσα από
τη χρήση του παρόντος οργάνου. Επίσης, η BSC δεν αναλαμβάνει ούτε και εξουσιοδοτεί οποιοδήποτε άλλο πρόσωπο
να αναλάβει εκ μέρους της οποιαδήποτε άλλη ή επιπλέον υπαιτιότητα ή ευθύνη σε σχέση με το παρόν όργανο.
Η BSC δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη σε σχέση με όργανα που έχουν επαναχρησιμοποιηθεί, επανεπεξεργαστεί
ή επαναποστειρωθεί και δεν παρέχει καμία εγγύηση, ρητή ή σιωπηρή, συμπεριλαμβανομένων, ενδεικτικά,
των εγγυήσεων εμπορευσιμότητας ή καταλληλότητας για συγκεκριμένο σκοπό, όσον αφορά τα όργανα αυτά.
αΠΟρρίΨΗ ΤΟΥ εΞΟΠΛίςμΟΥ καί Των ΠαρεΛκΟμενων
Ακολουθείτε τους κανονισμούς της χώρας σας για την απόρριψη και την ανακύκλωση της γεννήτριας και των
παρελκόμενων. Εάν ισχύουν οι κανονισμοί ΑΗΗΕ, μην τα απορρίπτετε ως κοινά οικιακά απόβλητα.
Εντός Ευρώπης, επικοινωνήστε με τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο στην ΕΕ για οδηγίες απόρριψης. Η μπαταρία
που βρίσκεται μέσα στη γεννήτρια Vessix Generator περιέχει κυψέλες ιόντων λιθίου και πρέπει να ανακυκλώνεται.
Η μπαταρία δεν πρέπει να αποτεφρώνεται.
ΠρΟΔίαΓραφες
Ηλεκτρικές προδιαγραφές
Τάση παροχής
Μέγιστη τάση και ισχύς εξόδου
Συχνότητα λειτουργίας
Ανίχνευση θερμοκρασίας ιστών
Ονομαστικό φορτίο
Εύρος σύνθετης αντίστασης θεραπείας
Κύκλος εργασίας
Διάρκεια ζωής της μπαταρίας (καινούρια
και πλήρως φορτισμένη μπαταρία)
100 έως 240 VAC, 50/60 Hz, 115 VA
20 W (± 20%) / 100 Vrms
480 kHz (± 5%)
36 °C έως 80 °C (± 4 °C)
470 Ω
475 έως 2000 Ω
Διαλείπων κύκλος εργασίας 10%
2 ώρες λειτουργίας του συστήματος με έως και
12 θεραπείες, με διάστημα 10 λεπτών μεταξύ τους
127
Black (K) ∆E ≤5.0