Indledning; Figur 1: Vessix System; Betjening Af Anordningen - Boston Scientific Vessix Generator Mode D'emploi

Vessix Generator
™
Brugervejledning
ONLY
forsigtig: Ifølge amerikansk lov (USA) må denne anordning kun sælges efter lægeordination.

InDleDnInG

Vessix Generator er en del af Vessix™ System, som består af Vessix Generator, der er monteret på en rullevogn eller
et bordstativ, Vessix Reduce™ Catheter, patientforlængerkabel og ekstern strømforsyning (figur 1). Vessix Generator er
en bærbar bipolær radiofrekvensgenerator (RFG). Den er forbundet med Vessix Reduce Catheter, der er et perkutant
ballonkateter med lavt tryk til angioplastik, beregnet til at levere RF-energi med lav effekt ind i nyrearterien. Når kateteret
er blevet tilsluttet, aktiveres behandlingen ved hjælp af en enkelt knap. Der henvises til brugsanvisningerne til Vessix
Catheter eller Vessix Reduce Catheter for yderligere oplysninger vedr. brug af kateteret.

figur 1: vessix system

BetjenInG af anorDnInGen

Vessix Generator har en tydelig 9 inch LCD-farveskærm, en brugervenlig grænseflade, indikatorlamper (LED'er) og to fysiske
knapper. RF-behandlingsfrekvensen er 480 kHz. En ekstern strømforsyning omdanner vekselstrøm fra forsyningsnettet til
15 V jævnstrøm for at strømføre RF-generatoren. Et genopladeligt internt lithium-ion-batteri gør, at RF-generatoren kan
fortsætte behandlingen, selv om den kobles fra forsyningsnettet.
Vessix Reduce Catheter kan kobles direkte til RF-generatoren eller via et 3 meter langt patientforlængerkabel. RF-
generatoren og patientforlængerkablet forbliver uden for det sterile felt. Vessix Generator er monteret på en 42 inch høj
mobil vogn eller et bordstativ via et universelt GCX-beslag. Idet Vessix Generator bruger bipolær teknologi, anvender den
ikke en neutral/ekstern returelektrode. Kun ét Vessix Reduce Catheter kan forbindes med generatoren ad gangen.
vessix system må kun anvendes af læger, som er oplært i angiografi og perkutane interventionsteknikker.
læs alle anvIsnInGer nøje InDen BrUG. følG alle aDvarsler oG forsIGtIGheDsreGler, Der forekoMMer
I Denne BrUGervejleDnInG oG I BrUGsanvIsnInGen tIl vessIx reDUce catheter. UnDlaDelse heraf kan
resUltere I alvorlIGe koMplIkatIoner.
104
Black (K) ∆E ≤5.0