Assistenza Tecnica; Garanzia; Smaltimento Dell'apparecchiatura E Degli Accessori; Specifiche - Boston Scientific Vessix Generator Mode D'emploi

assistenza tecnica

Il Vessix™ Generator non richiede alcun intervento di manutenzione o assistenza da parte dell'utente, a parte la normale
pulizia (per i dettagli vedere il paragrafo Manutenzione/pulizia).
Se il sistema non funziona correttamente, mettere l'unità fuori servizio e contattare Boston Scientific. È possibile che le
normative nazionali impongano all'utente, al produttore o al rappresentante del produttore di eseguire periodicamente e
documentare dei test sulla sicurezza del dispositivo. Se tali test sono obbligatori nella nazione in cui si utilizza il sistema,
seguire gli intervalli di test e i tipi pertinenti di test secondo quanto richiesto dalle normative vigenti. Se non si conoscono le
normative vigenti nella nazione in cui si utilizza il sistema, contattare il rappresentante di zona di Boston Scientific.
Se la normativa IEC 62353 è una legge obbligatoria nella nazione in cui viene utilizzato il sistema, ma non è specificato
alcun intervallo o test, si consiglia ai clienti di predisporre la valutazione dell'unità secondo quanto specificato nella
normativa IEC 62353 ogni 24 mesi.
avvertenza: il Vessix Generator non contiene parti riparabili dall'utente all'interno dell'unità. Per evitare il rischio di gravi
scosse elettriche e mantenere la garanzia del prodotto, non tentare di smontare o riparare il sistema.
nota: prima del reso del prodotto, Boston Scientific deve emettere un numero di autorizzazione al reso (RGA).

GaranzIa

Boston Scientific Corporation (BSC) garantisce che questo strumento è stato progettato e costruito con cura ragionevole.
la presente garanzia sostituisce ed esclude tutte le altre garanzie non espressamente stabilite nella presente, siano
esse esplicite o implicite ai sensi di legge o altrimenti, compresa, in modo non esclusivo, qualsiasi garanzia implicita di
commerciabilità o idoneità a uno scopo particolare. Le condizioni di trattamento, conservazione, pulizia e sterilizzazione
di questo strumento, nonché altri fattori relativi al paziente, alla diagnosi, al trattamento, agli interventi chirurgici e altri
elementi al di là del controllo di BSC, influiscono direttamente sullo strumento stesso e sui risultati del suo impiego. L'obbligo
di BSC in base alla presente garanzia è limitato alla riparazione o sostituzione di questo strumento. BSC non potrà essere
ritenuta responsabile di perdite, spese o danni diretti o indiretti, derivanti direttamente o indirettamente dall'uso di questo
strumento. BSC non si assume, né autorizza alcuno ad assumersi a suo nome, alcun altro tipo di obbligo o responsabilità in
relazione a questo strumento. Bsc non si assume alcuna responsabilità per strumenti riutilizzati, ritrattati o risterilizzati
e non offre alcuna garanzia, né implicita né esplicita, inclusa, in modo non limitativo, ogni garanzia di commerciabilità
o di idoneità a scopo particolare, per tali strumenti.

sMaltIMento Dell'apparecchIatUra e DeGlI accessorI

Seguire le normative locali vigenti per lo smaltimento e il riciclo del generatore e degli accessori. Se sono in vigore le
normative RAEE, non smaltire insieme ai rifiuti urbani indifferenziati.
Per le istruzioni relative allo smaltimento in Europa, contattare il rappresentante autorizzato per l'UE. La batteria all'interno
del Vessix Generator contiene celle agli ioni di litio e deve essere riciclata. La batteria non deve essere incenerita.

specIfIche

Dati elettrici

Tensione di alimentazione
Massima potenza erogata e tensione
in uscita
Frequenza operativa
Rilevamento temperatura tessuto
Carico nominale
Intervallo di impedenza terapia
Ciclo di lavoro
Durata batteria (nuova e
completamente carica)
Da 100 a 240 VCA, 50/60 Hz, 115 VA
20 W (± 20%) / 100 Vrms
480 kHz (± 5%)
Da 36 °C a 80 °C (± 4 °C)
470 Ohm
Da 475 a 2000 Ohm
Ciclo di lavoro del 10%, ad intermittenza
2 ore di funzionamento del sistema con max
12 trattamenti, ad intervalli di 10 minuti
69
Black (K) ∆E ≤5.0