Umgebungsbedingungen; Leitlinien Und Herstellererklärung - Boston Scientific Vessix Generator Mode D'emploi

Umgebungsbedingungen

Betriebsbedingungen
40 ˚C (104 ˚F)
10 ˚C (50 ˚F)
Lagerungsbedingungen
40 ˚C (104 ˚F)
10 ˚C (50 ˚F)
ausgangsleistung und lastwiderstand
Output Power vs. Load Resistance
20
15
10
5
0
0 500 1000 1500
lastwiderstand (Ω)
Load Resistance ( )
abbildung 14: vessix™ Generator system, ausgangsleistungs- und spannungskurven
leItlInIen UnD herstellererklärUnG
Diese Ausrüstung wurde getestet und entspricht den zutreffenden Sicherheitsvorgaben gemäß der IEC-Norm
60601-1:2005 in seiner modifizierten Form durch die IEC-Norm 60601-2-2:2009.
Diese Ausrüstung wurde getestet und entspricht der folgenden EMV-Norm: EN 60601-1-2:2007 in seiner modifizierten Form
durch die Norm EN 60601-2-2:2007.
tabelle 1: leitlinien und herstellererklärung – elektromagnetische emissionen
Das Vessix™ System ist für die Verwendung in der nachfolgend beschriebenen elektromagnetischen Umgebung
vorgesehen. Der Kunde oder der Benutzer des Vessix System muss gewährleisten, dass es in einer solchen Umgebung
verwendet wird.
emissionstest
HF-Emissionen (CISPR 11)
HF-Emissionen (CISPR 11)
Oberschwingungsemissionen
(IEC 61000-3-2)
Spannungsschwankungen/
Flickeremissionen (IEC 61000-3-3)
Black (K) ∆E ≤5.0
Temperatur: 10 bis 40 °C (50 bis 104 °F)
Relative Luftfeuchtigkeit: 30 bis 75 %,
nicht kondensierend
Maximale Höhe: 8000 ft (2438 m)
Temperatur: 10 bis 40 °C (50 bis 104 °F)
Relative Luftfeuchtigkeit: 30 bis 75 %,
nicht kondensierend
2000 2500 3000 3500
übereinstimmung elektromagnetische Umgebung – leitlinien
Der Vessix Generator ist so konzipiert, dass er HF-
Energie von 480 kHz abgibt. Dies ist die bei der Therapie
Gruppe 1 verabreichte Leistung. Die Anforderungen an Emissionen
der Gruppe 1 müssen erfüllt sein, wenn das Gerät
eingeschaltet, der HF-Ausgang jedoch nicht aktiviert ist.
Klasse A
Klasse A Der Vessix Generator ist für die Verwendung in allen
kommerziellen Einrichtungen geeignet.
Konform
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ausgangsspannung und lastwiderstand
Output Voltage vs. Load Resistance
50
40
30
20
10
0
0 500 1000 1500 2000
lastwiderstand (Ω)
Load Resistance ( )
2500 3000 3500