표 2: 지침 및 제조업체의 선언 - 전자기 내성 - Boston Scientific Vessix Generator Mode D'emploi

표 2: 지침 및 제조업체의 선언 - 전자기 내성
Vessix™ Generator는 아래 명시된 전자기 환경에서 사용하도록 설계되었습니다. Vessix Generator의
고객 또는 사용자는 다음과 같은 환경에서 이 시스템을 사용해야 합니다.
내성 테스트 ieC 60601 테스트 레벨
정전기 방전(ESD) ± 6kV(접촉)
(IEC 61000–4–2) ± 8kV(공중)
EFT(전기적 급성
±2kV - 전원 공급선
과도 현상)/버스트
±1kV - 입력/출력선
(IEC 61000–4–4)
서지 ± 1kV(선에서 선)
(IEC 61000–4–5) ± 2kV(선에서 접지)
0.5주기 동안 < 5% U
( U
전원 공급 입력
5주기 동안 40% U
라인의 전압 강하,
( U
순간 정전 및 전압
25주기 동안 70% U
변동
( U
(IEC 61000–4–11)
5초 동안 < 5% U
( U
전원 주파수
(50/60Hz) 자기장
3A/m
(IEC 61000–4–8)
참고 U 는 테스트 레벨을 적용하기 전의 a.c. 주전압입니다.
t
준수 레벨
± 6kV(접촉)
± 8kV(공중)
±2kV - 전원 공급선
±1kV - 입력/출력선
± 1kV(선에서 선)
± 2kV(선에서 접지)
0.5주기 동안 < 5% U
t
( U
기준 > 95% 강하)
t t
5주기 동안 40% U
t
기준 60% 강하) ( U
t t
25주기 동안 70% U
t
기준 30% 강하) ( U
t t
5초 동안 < 5% U
t
기준 > 95% 강하) ( U
t t
3A/m
241
전자파 환경 - 지침
바닥은 나무, 콘크리트 또는
세라믹
바닥이 합성 소재로 덮인
경우
이상이어야 합니다.
주전원은
또는 병원용 전원과 같은
수준이어야 합니다.
주전원은
또는
수준이어야 합니다.
주전원은
t
또는
기준 > 95% 강하)
수준이어야 합니다. 주전원이
t
정전된 동안 Vessix Generator
기준 60% 강하)
의 사용자가 작업을 계속해야
t
할 경우 무정전 전원공급원
기준 30% 강하)
또는 배터리를 통해 Vessix
Generator의 전원을 공급받는
t
기준 > 95% 강하)
것이 좋습니다.
전원 주파수 자기장은 일반
상업용
주변의 일반적 지역 자기장
특성 수준과 같아야 합니다.
타일이 좋습니다.
상대 습도는 30%
일반 상업용
일반 상업용
병원용 전원과 같은
일반 상업용
병원용 전원과 같은
또는 병원 환경
Black (K) ∆E ≤5.0