Installation Du Dispositif; Indications; Contre-Indications; Effets Indésirables Possibles - Boston Scientific Vessix Generator Mode D'emploi

InstallatIon DU DIsposItIf

Pour installer le Vessix™ Generator sur le chariot, suivre les instructions de montage/d'assemblage du système inclues
dans la boîte d'emballage du Vessix Generator. L'installation doit être assurée par un technicien biomédical ou par un
membre du personnel disposant d'une formation mécanique.

InDIcatIons

Le Vessix™ System est conçu pour être utilisé pour le traitement des patients souffrant d'hypertension non contrôlée.

contre-InDIcatIons

Les contre-indications comprennent celles connues dans le cas des procédures interventionnelles percutanées
conventionnelles.
Le Vessix System N'EST PAS conçu pour être utilisé dans une artère autre que l'artère rénale.
Le Vessix Reduce™ Catheter N'EST PAS conçu pour être utilisé dans une artère rénale munie d'un implant, ni dans les
artères rénales calcifiées.
effets InDésIraBles possIBles
L'utilisation du Vessix System peut entraîner les complications ci-après ou y contribuer :
• Ablation ou lésion thermique du vaisseau, des tissus adjacents ou d'autres structures, du fait de l'application de
l'énergie
• Réaction allergique (au médicament, au produit de contraste, au dispositif ou autre)
• Arythmies
• Fistule artérioveineuse ou artério-entérique
• Arrêt cardio-respiratoire
• Décès
• Embolie (gazeuse, plaque, thrombus, dispositif ou autre)
• Hématome
• Hématurie
• Hémorragie
• Hypertension
• Hypotension
• Infection ou septicémie
• Infarctus du myocarde (IDM)
• Douleurs
• Pseudo-anévrisme
• Anévrisme de l'artère rénale
• Sténose de l'artère rénale ou accélération des affections athéroscléreuses
• Insuffisance ou défaillance rénale
• Infarctus rénal (y compris une embolisation de la plaque ou une coagulation/carbonisation de sang ou de tissus)
• Accident ischémique transitoire (AIT) et/ou accident cérébrovasculaire (AVC)
• Angiospasme
• Lésion vasculaire (dissection, perforation ou rupture)
• Occlusion ou thrombose vasculaire
BoUtons et voyants De contrôle

Boutons

Alimentation Power
figure 2 : Boutons
Black (K) ∆E ≤5.0
Bouton
Marche/arrêt
Traitement
Treat
Bouton de
traitement
remarque : Sur l'écran de traitement, appuyer sur
n'importe lequel des deux boutons pour interrompre
immédiatement le traitement.
32
Appuyer sur ce bouton pour allumer
le générateur de radiofréquence.
Le maintenir enfoncé pendant au
moins trois secondes pour arrêter le
générateur de radiofréquence.
Appuyer sur ce bouton pour passer
à l'écran de traitement ou pour
commencer le traitement à partir de
l'écran récapitulatif du traitement.