Vorsichts- Und Warnhinweise - Boston Scientific Vessix Generator Mode D'emploi

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vorsIchts- UnD WarnhInWeIse

Warnhinweis: Die Behandlung NICHT durchführen, wenn der Vessix™ Generator aus einer Höhe von mehr als 10 cm
fallen gelassen wurde. Das System vom Katheter trennen, ausschalten und dann erneut starten. Wenden Sie sich an
Boston Scientific, wenn Anomalien auftreten.
Warnhinweis: Das Vessix™ System darf nur in einem komplett ausgerüsteten Katheterisierungslabor von einem
entsprechend geschulten Arzt mit Erfahrung in Angiographie oder perkutanen Interventionstechniken oder unter dessen
Aufsicht verwendet werden. Alle Kontraindikationen beachten.
Warnhinweis: Die Elektronik des Vessix Generator kann nicht durch den Benutzer gewartet oder ausgetauscht werden,
mit Ausnahme der erforderlichen Reinigung nach jedem Verfahren. Es dürfen keine Veränderungen an dieser Ausrüstung
vorgenommen werden.
Warnhinweis: Bei einem Ausfall der Fluoroskopie oder einem Stromstoß den Katheter sofort vom System trennen, den
Ballon entleeren und den Katheter aus dem Patienten entfernen.
Warnhinweis: Die Verwendung des Vessix Generator in der Nähe eines Schrittmachers oder anderer aktiver
Medizingeräte kann Störungen bei diesem Gerät auslösen oder dieses beschädigen. Weitere Informationen siehe
Leitlinien des Herstellers über elektromagnetische Emissionen/Störfestigkeit in Tabelle 2.
Warnhinweis: Zur Reduzierung des Risikos einer Signalinterferenz die physiologischen Überwachungselektroden so weit
wie möglich von der Behandlungsstelle entfernt positionieren. Von Nadelüberwachungselektroden wird abgeraten.
Warnhinweis: Zur Reduzierung des Risikos einer Signalinterferenz oder Kontaminierung die nicht sterilen Kabel des
Vessix Generator so positionieren, dass ein Kontakt mit dem Patienten oder dem Klinikpersonal vermieden wird.
Warnhinweis: Zur Vermeidung des Risikos einer vom Vessix Generator ausgehenden elektrischen Störung bei anderen
elektronischen Geräten Überwachungssysteme mit Hochfrequenz-Strombegrenzern oder -Filtern verwenden.
Warnhinweis: Sämtliche Kabel und Komponenten des Vessix Generator System regelmäßig überprüfen und alle
möglicherweise beschädigten Teile sofort zur Wartung oder zum Austausch an Boston Scientific zurücksenden.
Warnhinweis: Zur Gewährleistung der ordnungsgemäßen Funktion das System stets vom Katheter trennen, ausschalten
und dann erneut starten, wenn die Stromzufuhr zum Generator unterbrochen wurde oder nach dem Einschalten aus- und
wieder eingeschaltet wurde. Eine Fehlfunktion oder falsche Bedienung des Systems kann zu Verletzungen beim Patienten
führen.
Warnhinweis: Zur Gewährleistung der ordnungsgemäßen Funktion das System stets vom Katheter trennen, ausschalten
und dann erneut starten, wenn nach dem Einschalten eine Leistungsschwankung auftritt. Eine Fehlfunktion oder falsche
Bedienung des Systems kann zu Verletzungen beim Patienten führen.
Black (K) ∆E ≤5.0
Gerät der Klasse II
Seriennummer
Inhalt
HF-Warnsymbol
Sonderabfall
CE-Kennzeichnung
Hochspannungs-Symbol
Nicht für Anästhetika geeignet
CSA-Kennzeichen
REF
Bestell-Nr.
UPN
Universal-Teilenummer
Bedienungsanleitung
beachten
Temperaturbegrenzung(en)
Enthält HF-isolierten
F
Patientenkreis
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Anschluss nur für Vessix
Data Port
Service; während der
Therapie nicht verwenden
Nicht steril
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