Úvod; Obrázek 1: Systém Vessix System; Práce Se Zařízením - Boston Scientific Vessix Generator Mode D'emploi

Vessix Generator
™
Návod k obsluze
ONLY
Upozornění: Podle federálního zákona (USA) smí být toto zařízení prodáváno pouze lékařem nebo na lékařský
předpis.
ÚVOD
Generátor Vessix Generator je součástí systému Vessix™ System, který zahrnuje generátor Vessix Generator
upevněný na vozíku na kolečkách nebo na stojanu, katétr Vessix Reduce™ Catheter, prodlužovací kabel pacienta
a blok externího napájecího zdroje (obrázek 1). Generátor Vessix Generator je přenosný bipolární radiofrekvenční
generátor (RFG). Je propojený s katétrem Vessix Reduce Catheter, nízkotlakým, perkutánním angioplastickým
balónkovým katétrem dodávajícím nízkonapěťovou radiofrekvenční (RF) energii do renální tepny. Po připojení
katétru se léčba aktivuje stisknutím jediného tlačítka. Další informace o použití katétru Vessix Catheter nebo Vessix
Reduce Catheter najdete v Návodu k použití.
Obrázek 1: Systém Vessix System
PRáCE SE zAřízENím
Generátor Vessix Generator sestává z jasné 9inch barevné LCD obrazovky s příjemným uživatelským rozhraním,
světelnými indikátory (LED) a dvěma mechanickými tlačítky. Radiofrekvenční frekvence ošetření je 480 kHz. Externí
zdroj přeměňuje síťové střídavé napětí na 15V stejnosměrné napětí potřebné jako zdrojové napětí pro RFG. Vnitřní
nabíjecí lithium-iontová baterie umožňuje RFG provádět léčbu za odpojení od hlavního zdroje.
Redukční katétr Vessix Reduce Catheter je možné připojit přímo do RFG nebo pomocí 3metrového prodlužovacího
kabelu k pacientovi. RFG a prodlužovací kabel pacienta zůstanou vně sterilního pole. Generátor Vessix Generator je
připevněn k mobilnímu vozíku vysokému 42inch pomocí univerzální GCX montáže. Vzhledem k tomu, že generátor
Vessix Generator používá bipolární technologii, používá se bez neutrální/externí zpětné elektrody. Ke generátoru
lze připojit vždy jen jeden redukční katétr Vessix Reduce Catheter.
Vessix System mohou používat pouze lékaři vyškolení v angiografii a technikách perkutánní intervence.
PřED POUžITím SI PEčLIVě PřEčTěTE VšECHNy POKyNy. DODRžUjTE VšECHNy VýSTRAHy A B EzPEčNOSTNí
OPATřENí, KTERá jSOU UVEDENA V TOmTO NáVODU A V NáVODU K POUžITí REDUKčNíHO KATéTRU
VESSIX REDUCE CATHETER. POKUD TAK NEUčINíTE, můžE DOjíT K VážNým KOmPLIKACím.
176
Black (K) ∆E ≤5.0