Boston Scientific Vessix Generator Mode D'emploi page 125

Προειδοποίηση: Η λειτουργία του συστήματος Vessix™ System πρέπει να γίνεται από εκπαιδευμένο ιατρό, με
εμπειρία σε αγγειογραφικές και διαδερμικές επεμβατικές τεχνικές, ή υπό την επίβλεψή του, σε πλήρως εξοπλισμένο
εργαστήριο καθετηριασμού. Τηρείτε όλες τις αντενδείξεις.
Προειδοποίηση: Τα ηλεκτρονικά συστήματα της γεννήτριας Vessix™ Generator δεν μπορούν να συντηρηθούν ή να
αντικατασταθούν από το χρήστη, εκτός του απαιτούμενου καθαρισμού μετά από κάθε διαδικασία. Δεν επιτρέπεται
καμία τροποποίηση αυτού του εξοπλισμού.
Προειδοποίηση: Σε περίπτωση ακτινοσκοπικής αστοχίας ή υπέρτασης ρεύματος, αποσυνδέστε, συστείλετε και
αφαιρέστε αμέσως τον καθετήρα.
Προειδοποίηση: Η χρήση της γεννήτριας Vessix Generator κοντά σε βηματοδότη ή άλλο ενεργό ιατροτεχνολογικό
προϊόν μπορεί να προκαλέσει παρεμβολή ή ζημιά σε αυτό το όργανο. Για λεπτομέρειες σχετικά με τις εκπομπές/
την ατρωσία, δείτε τις οδηγίες του κατασκευαστή σχετικά με τις ηλεκτρομαγνητικές παραμέτρους, στον πίνακα 2.
Προειδοποίηση: Για να μειωθούν οι πιθανότητες παρεμβολής σήματος, τοποθετήστε τα ηλεκτρόδια
παρακολούθησης φυσιολογίας όσο το δυνατόν πιο μακριά από το σημείο της θεραπείας. Δεν συνιστάται η χρήση
βελονοειδών ηλεκτροδίων παρακολούθησης.
Προειδοποίηση: Για να μειωθούν οι πιθανότητες παρεμβολής σήματος ή μόλυνσης, τοποθετήστε τα μη
αποστειρωμένα καλώδια της γεννήτριας Vessix Generator με τρόπο τέτοιο ώστε να αποφεύγεται η επαφή τους με
τον ασθενή ή το κλινικό προσωπικό.
Προειδοποίηση: Για αποτροπή του κινδύνου ηλεκτρικής παρεμβολής της γεννήτριας Vessix Generator με άλλον
ηλεκτρονικό εξοπλισμό, χρησιμοποιήστε συστήματα παρακολούθησης που διαθέτουν συσκευές φιλτραρίσματος
ή περιορισμού του ρεύματος υψηλής συχνότητας.
Προειδοποίηση: Επιθεωρείτε τακτικά όλα τα καλώδια και τα εξαρτήματα του συστήματος γεννήτριας Vessix
Generator System και επιστρέψτε αμέσως οποιοδήποτε εξάρτημα που ενδέχεται να έχει υποστεί ζημιά στη Boston
Scientific για σέρβις ή αντικατάσταση.
Προειδοποίηση: Για τη διασφάλιση της σωστής λειτουργίας, εάν διακοπεί η ηλεκτρική τροφοδοσία της γεννήτριας
ή επανεκκινηθεί το σύστημα οποιαδήποτε στιγμή μετά την ενεργοποίησή του, αποσυνδέστε το σύστημα από τον
καθετήρα, τερματίστε τη λειτουργία του και επανεκκινήστε το. Η εσφαλμένη λειτουργία μπορεί να προκαλέσει
τραυματισμό ασθενών.
Προειδοποίηση: Για τη διασφάλιση της σωστής λειτουργίας, εάν παρουσιαστεί αυξομείωση της τάσης της
ηλεκτρικής τροφοδοσίας οποιαδήποτε στιγμή μετά την ενεργοποίηση, αποσυνδέστε το σύστημα από τον
καθετήρα, τερματίστε τη λειτουργία του και, στη συνέχεια, επανεκκινήστε το. Η εσφαλμένη λειτουργία μπορεί να
προκαλέσει τραυματισμό ασθενών.
Προειδοποίηση: Για να αποτρέψετε τον κίνδυνο τραυματισμού ασθενών λόγω ακατάλληλης φύλαξης, φυλάσσετε
τα ηλεκτρονικά μέρη της γεννήτριας Vessix Generator σε σωστές συνθήκες φύλαξης (δείτε την ενότητα
«Περιβαλλοντικές προδιαγραφές»).
Προειδοποίηση: Η γεννήτρια Vessix Generator έχει πιστοποιηθεί ως προς την ηλεκτρομαγνητική της ατρωσία
στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που καθορίζεται στης οδηγίες του κατασκευαστή. Δείτε τον Πίνακα 2 για
λεπτομέρειες σχετικά με τις εκπομπές/την ατρωσία.
Προειδοποίηση: Σε περίπτωση που αναμένονται διακοπές της κεντρικής ηλεκτρικής τροφοδοσίας, χρησιμοποιήστε
τροφοδοτικό αδιάλειπτης παροχής τάσης (UPS) ή εσωτερική μπαταρία για την ηλεκτρική τροφοδοσία της
γεννήτριας Vessix Generator. Η γεννήτρια και το καλώδιο τροφοδοσίας θα πρέπει να τοποθετούνται έτσι ώστε να
εξασφαλίζεται εύκολη πρόσβαση για την αποσύνδεση από την κεντρική ηλεκτρική τροφοδοσία.
Προειδοποίηση: Εάν η γεννήτρια Vessix Generator παρουσιάσει αστοχία, μπορεί να προκληθεί ακούσια αύξηση
της ισχύος εξόδου.
Προειδοποίηση: Η εφαρμογή ενέργειας ραδιοσυχνοτήτων ενέχει πάντα τον κίνδυνο ανάφλεξης εύφλεκτων
αερίων ή άλλων υλικών. Πρέπει να λαμβάνονται προφυλάξεις ώστε να μην υπάρχουν εύφλεκτα αναισθητικά ή
παράγοντες προετοιμασίας δέρματος στη θέση κατάλυσης.
Προειδοποίηση: Μη χρησιμοποιείτε αυτοματοποιημένη διαδικασία καθαρισμού για το καλώδιο επέκτασης
ασθενούς. Η χρήση αυτοματοποιημένης διαδικασίας καθαρισμού μπορεί να προκαλέσει ζημιά στο καλώδιο και να
επηρεάσει τη λειτουργικότητά του.
Προειδοποίηση: Δεν θα πρέπει να επιτρέπεται η επαφή του ασθενούς με γειωμένα μεταλλικά μέρη ή μέρη
με σημαντική χωρητικότητα προς τη γείωση (π.χ. στηρίγματα χειρουργικού τραπεζιού, κ.λπ.). Συνιστάται να
χρησιμοποιείτε αντιστατικά σεντόνια.
Προειδοποίηση: Η επαφή μεταξύ δέρματος (για παράδειγμα μεταξύ των βραχιόνων και του σώματος του
ασθενούς) θα πρέπει να αποφεύγεται, π.χ. με την εισαγωγή στεγνής γάζας.
Προσοχή: ΜΗΝ επιχειρήσετε να χρησιμοποιήσετε τη γεννήτρια Vessix Generator προτού διαβάσετε καλά αυτό το
εγχειρίδιο και τις οδηγίες χρήσης του καθετήρα Vessix Reduce™ Catheter. Διατηρείτε αυτό το εγχειρίδιο σε βολικό
και άμεσα προσβάσιμο σημείο, για μελλοντική αναφορά.
Προσοχή: Αλλαγές και τροποποιήσεις που δεν έχουν εγκριθεί από την Boston Scientific θα μπορούσαν να
καταστήσουν άκυρη την εξουσιοδότηση του χρήστη να θέτει σε λειτουργία τον εξοπλισμό αυτό.
Προσοχή: ΜΗ χρησιμοποιείτε τα ηλεκτρονικά μέρη της γεννήτριας Vessix Generator εντός του στείρου πεδίου
χωρίς να τα έχετε τοποθετήσει σε σακούλα, με τα κατάλληλα επιθέματα.
125
Black (K) ∆E ≤5.0