Vessix ™ Generator; Wprowadzenie; Rysunek 1: System Vessix System; Obsługa Urządzenia - Boston Scientific Vessix Generator Mode D'emploi

Vessix Generator
™
Podręcznik operatora
ONLY
Ostrzeżenie: Zgodnie z prawem federalnym (obowiązującym w USA) sprzedaż tego urządzenia może zostać
dokonana tylko na receptę od lekarza lub na zamówienie lekarza.

WPROWADzENIE

Generator Vessix Generator jest częścią systemu Vessix™ System, który obejmuje generator Vessix Generator
zamontowany na wózku lub stojaku stołowym, cewnik Vessix Reduce™ Catheter, kabel przedłużacza pacjenta
i zewnętrzny zasilacz (Rysunek 1). Generator Vessix Generator to przenośny, dwubiegunowy generator energii
o częstotliwości radiowej (RFG). Generator współpracuje z cewnikiem Vessix Reduce Catheter, niskociśnieniowym
cewnikiem przeznaczonym do przezskórnej angioplastyki balonowej, aby dostarczyć energię o częstotliwości
radiowej (RF) niskiej mocy do tętnicy nerkowej. Po podłączeniu cewnika terapię uruchamia się jednym
przyciskiem. Więcej informacji na temat stosowania cewników można znaleźć w dokumencie Sposób użycia (DFU)
dostarczanym z cewnikami Vessix Catheter i Vessix Reduce Catheter.

Rysunek 1: System Vessix System

OBSłUGA URząDzENIA
Generator Vessix Generator składa się z jasnego, kolorowego ekranu LCD o przekątnej 9 inch, łatwego w obsłudze
interfejsu użytkownika, wskaźników (LED) i dwóch przycisków fizycznych. Terapeutyczna częstotliwość radiowa to
480 kHz. Zewnętrzny zasilacz konwertuje prąd przemienny pobierany z gniazda sieciowego na prąd stały o napięciu
15 V do zasilania RFG. Wbudowany akumulator litowo-jonowy umożliwia prowadzenie terapii generatorem RFG po
odłączeniu go od zasilania sieciowego.
Cewnik Vessix Reduce Catheter można podłączyć do generatora RFG bezpośrednio lub poprzez kabel przedłużacza
o długości 3 meter. Generator RFG i kabel przedłużacza znajdują się poza polem jałowym. Generator V essix Generator
jest zamontowany na stojaku stołowym lub mobilnym wózku o wysokości 42 inch uniwersalnym mocowaniem
GCX. Ponieważ Generator Vessix Generator wykorzystuje technologię dwubiegunową, jest przeznaczony do
stosowania bez neutralnej/zewnętrznej elektrody powrotnej. Do tego generatora można podłączyć tylko jeden
cewnik Vessix Reduce Catheter na raz.
190
Black (K) ∆E ≤5.0