デバイスの取り付け; 起こり得る副作用; 制御ボタンおよび表示インジケータ; ボタン - Boston Scientific Vessix Generator Mode D'emploi

デバイスの取り付け
Vessix™ Generatorのロール・カートへの取り付けは、Vessix Generatorの梱包ボックスに含まれるシステムの
組み立て／取り付け説明書に従って行うこと。取り付けは、生物医学専門の技術者または他の機械関連の
訓練を受けた人員が行うこと。
適応
Vessix™ Systemは管理不良高血圧の患者の治療に使用する。
禁忌.
禁忌には従来の径皮的インターベンション手技に伴う既知の禁忌が含まれる。
Vessix Systemを腎動脈以外の動脈で用いることは意図されていない。
Vessix Reduce™ Catheterは、インプラントが施されている腎動脈での使用を意図するものではなく、また、
腎動脈の石灰化した部位／セグメントで使用されることを意図するものでもない。
起こり得る副作用
Vessix Systemの使用には、以下の合併症を引き起こすかまたはその一因となる可能性が伴う。
•. エネルギーの適用による血管、隣接する組織、または他の構造への焼灼または熱傷
•. アレルギー反応.(薬物、造影剤、デバイスまたはその他に対する).
•. 不整脈.
•. 動静脈.(AV).または動脈腸管瘻
•. 心肺停止
•. 死亡
•. 塞栓.(空気、血小板、血栓、デバイス、その他).
•. 血腫
•. 血尿.
•. 出血.
•. 高血圧..
•. 低血圧
•. 感染および/または敗血症.
•. 心筋梗塞（MI）.
•. 疼痛
•. 偽動脈瘤.
•. 腎動脈瘤..
•. 腎動脈狭窄や動脈硬化性疾患の加速
•. 腎不全または腎障害.
•. 腎梗塞（血小板の塞栓または血液や組織の凝固/炭化によるものを含む）
•. 一過性脳虚血発作（TIA）および/または脳血管障害（CVA).
•. 血管攣縮.
•. 血管外傷（穿孔、解離、または破裂）
•. 血栓症または血管閉塞
制御ボタンおよび表示インジケータ
ボタン
Power
電源
図 2：ボタン
Black (K) ∆E ≤5.0
電源ボタン
Treat
治療
治療ボタン
注:. 治療画面にいる時に治療を直ちに停止するにはい
ずれかのボタンを押す。
134
このボタンを押して、RFGをオン
にする。3秒以上押したままにする
と、RFGがオフになる。
治療画面に進む、または治療概要
画面から先に進む場合に押す。