Instalace Zařízení; Indikace; Kontraindikace; Možné Nežádoucí Účinky - Boston Scientific Vessix Generator Mode D'emploi

INSTALACE zAřízENí
Při montáži generátoru Vessix™ Generator k vozíku na kolečkách postupujte podle pokynů k sestavení/montáži
přiložených do krabice generátoru Vessix Generator. Instalaci by měl provádět biomedicínský technik nebo jiná
osoba vyškolená v mechanice.

INDIKACE

Systém Vessix™ System je určen k použití při léčbě pacientů s nekontrolovanou hypertenzí.

KONTRAINDIKACE

Kontraindikace zahrnují ty kontraindikace, které jsou známé u běžných perkutánních intervenčních zákroků.
Systém Vessix System NENÍ určen k použití u jiných tepen než renálních.
Redukční katétr Vessix Reduce™ Catheter NENÍ určen k použití u renálních tepen s implantátem. Není určen ani
k použití u kalcifikovaných oblastí/segmentů renálních tepen.
mOžNé NEžáDOUCí ÚčINKy
Používání systému Vessix System může způsobit nebo se podílet na těchto komplikacích:
• ablace nebo tepelné poranění cévy, přiléhající tkáně nebo jiných struktur v důsledku aplikace energie,
• alergická reakce (na léky, kontrastní látku, zařízení a jiné),
• arytmie,
• arteriovenózní (AV) nebo arterioenterická píštěl,
• kardiopulmonální zástava,
• smrt,
• embolizace (vzduch, plát, trombus, zařízení nebo jiné),
• hematom,
• hematurie,
• krvácení,
• hypertenze,
• hypotenze,
• infekce a/nebo sepse,
• infarkt myokardu (IM),
• bolest,
• pseudoaneuryzma,
• aneuryzma renální tepny,
• stenóza renální tepny nebo urychlení aterosklerotického onemocnění,
• selhání či nedostatečná činnost ledvin,
• renální infarkt (např. v důsledku embolizace plátu nebo sražené/zuhelnatělé krve či tkáně),
• tranzitorní ischemická ataka (TIA) a/nebo cévní mozková příhoda (CMP),
• vazospazmus,
• poranění cévy (perforace, disekce či ruptura),
• trombóza nebo okluze cévy.
KONTROLKy A INDIKáTORy
Tlačítka
Napájení Power
Obrázek 2: Tlačítka
Tlačítko
napájení
Léčba Treat
Tlačítko léčby
Poznámka: V obrazovce léčby stiskem jakéhokoli tlačítka
ihned zastavíte léčbu.
177
Stisknutím se zapne RFG. Podržením
po dobu nejméně tří sekund se RGF
vypne.
Stiskněte pro přechod na obrazovku
léčby nebo pokračujte z obrazovky
souhrnu léčby.
Black (K) ∆E ≤5.0