Tabulka 1: Pokyny A Prohlášení Výrobce - Elektromagnetické Emise; Tabulka 2: Pokyny A Prohlášení Výrobce - Elektromagnetická Odolnost - Boston Scientific Vessix Generator Mode D'emploi

Tabulka 1: Pokyny a prohlášení výrobce – elektromagnetické emise
Systém Vessix™ System je určen k použití pouze v prostředí s elektromagnetickými vlastnostmi, které jsou uvedeny
níže. Zákazník nebo uživatel systému Vessix System by se měl ujistit, že přístroj používá v uvedeném prostředí.
Test na emise
RF emise (CISPR 11)
RF emise (CISPR 11)
Harmonické emise
(IEC 61000-3-2)
Kolísání napětí blikavé
(flicker) / emise
(IEC 61000-3-3)
Tabulka 2: Pokyny a prohlášení výrobce – elektromagnetická odolnost
Generátor Vessix Generator je určen k použití v elektromagnetickém prostředí specifikovaném níže. Zákazník nebo
uživatel generátoru Vessix Generator by se měl ujistit, že přístroj používá v uvedeném prostředí.
Test ODOLNOSTI
Elektrostatický výboj (ESD)
(IEC 61000-4-2)
Elektrické rychlé
přechodové jevy / salvy
impulzů
(IEC 61000-4-4)
Přepětí
(IEC 61000-4-5)
Poklesy napětí, krátká
přerušení a kolísání napětí
na přívodech napájecího
zdroje
(IEC 61000-4-11)
Magnetické pole se
síťovým kmitočtem
(50/60 Hz)
(IEC 61000-4-8)
POZNÁMKA Ut je označení napětí střídavého proudu před spuštěním testu.
Black (K) ∆E ≤5.0
Shoda Elektromagnetické prostředí – pokyny
Generátor Vessix™ Generator záměrně emituje vysokofrekvenční
energii o hodnotě 480 kHz, při které probíhá léčba. Ve stavu
Skupina 1
„zapnuto" musí být ve shodě s emisemi skupiny 1 bez
energetizovaného vysokofrekvenčního výstupu.
Třída A
Třída A
Generátor Vessix Generator je vhodný k použití ve všech
komerčních zařízeních.
Vyhovuje
Požadavek dle
Úroveň shody
normy IEC 60601
± 6 kV – kontakt ± 6 kV – kontakt
± 8 kV – vzduchem ± 8 kV – vzduchem
± 2 kV pro vedení ± 2 kV pro vedení
napájecích zdrojů napájecích zdrojů
± 1 kV pro vstupní/ ± 1 kV pro vstupní/
výstupní vedení výstupní vedení
± 1 kV sdružené
± 1 kV sdružené napětí
napětí (vedení-
(vedení-vedení)
vedení)
± 2 kV fázové napětí
± 2 kV fázové napětí
(vedení-uzemnění)
(vedení-uzemnění)
<5 % Ut (>95% pokles < 5 % Ut (> 95% pokles
napětí Ut) na 0,5 cyklu napětí Ut) na 0,5 cyklu
40 % Ut (60% pokles 40 % Ut (60% pokles
napětí Ut) na 5 cyklů napětí Ut) na 5 cyklů
70 % Ut (30% pokles 70 % Ut (30% pokles
napětí Ut) na 25 cyklů napětí Ut) na 25 cyklů
<5 % Ut (>95% pokles <5 % Ut (>95% pokles
napětí Ut) po dobu 5 s napětí Ut) po dobu 5 s
3 A/m 3 A/m
Elektromagnetické
prostředí – pokyny
Podlaha by měla být dřevěná,
betonová nebo z keramické
dlažby. Pokud jsou podlahy
pokryty syntetickými
materiály, je nutné udržovat
relativní vlhkost nejméně na
hodnotě 30 %.
Kvalita zdroje napájení
by měla být na úrovni
typického komerčního nebo
nemocničního prostředí.
Kvalita zdroje napájení
by měla být na úrovni
typického komerčního nebo
nemocničního prostředí.
Kvalita zdroje napájení
by měla být na úrovni
typického komerčního nebo
nemocničního prostředí.
Pokud uživatel generátoru
Vessix Generator vyžaduje
fungování zařízení i
během výpadků napájení,
doporučuje se napájení
generátoru Vessix Generator
z nepřerušitelného zdroje či
baterie.
Magnetická pole se síťovým
kmitočtem by měla být na
hladinách charakteristických
pro typická umístění
v typickém komerčním nebo
nemocničním prostředí.
186