Varování A Upozornění - Boston Scientific Vessix Generator Mode D'emploi

AP
VAROVáNí A UPOzORNěNí
Výstraha: NEPOUŽÍVEJTE generátor Vessix™ Generator k léčbě v případě, že spadl z výšky větší než 10 cm. Odpojte
systém od katétru, vypněte jej a pak restartujte. V případě jakýchkoli neobvyklých stavů se obraťte na společnost
Boston Scientific.
Výstraha: Systém Vessix™ System používejte pod dohledem lékaře vyškoleného v angiografii a technikách
perkutánní intervence v kompletně vybavené katetrizační laboratoři. Seznamte se se všemi kontraindikacemi.
Výstraha: Elektroniku generátoru Vessix Generator nemůže udržovat ani měnit uživatel, vyjma nutného čištění po
každém zákroku. Na tomto zařízení není dovoleno provádět žádné úpravy.
Výstraha: V případě selhání fluoroskopie nebo přepětí katétr ihned odpojte, vyfoukněte a vyjměte.
Výstraha: Použití generátoru V essix Generator v blízkosti kardiostimulátoru nebo jiných aktivních lékařských zařízení
může způsobit interferenci s jiným zařízením nebo jeho poškození. Viz informace výrobce o elektromagnetických
vlastnostech v tabulce 2 s podrobnými informacemi o emisi/odolnosti.
Výstraha: Umístěte elektrody fyziologického monitorování co nejdále od léčeného místa. Snížíte tak riziko
vzájemného rušení signálů. Použití jehlových monitorovacích elektrod se nedoporučuje.
Výstraha: Umístěte nesterilní kabely generátoru Vessix Generator tak, abyste zabránili kontaktu s pacientem nebo
klinickým pracovníkem. Snížíte tak riziko vzájemného rušení signálů nebo kontaminace.
Výstraha: Použijte monitorovací systémy, které zahrnují omezení vysokofrekvenčního proudu nebo filtrování.
Předejdete tak elektrickému rušení generátoru Vessix Generator s jiným elektronickým zařízením.
Výstraha: Pravidelně kontrolujte všechny kabely a součásti systému generátoru Vessix Generator System. Pokud
objevíte poškozenou část, ihned ji vraťte společnosti Boston Scientific k opravě nebo k výměně.
Výstraha: V případě, že je kdykoli po zapnutí zdroj generátoru odejmut nebo zacyklován, odpojte systém od
katétru, vypněte jej a pak restartujte. Nesprávná funkce může způsobit poranění pacienta.
Výstraha: V případě, že kdykoli po zapnutí dochází k výkyvům proudu, odpojte systém od katétru, vypněte jej
a restartujte. Nesprávná funkce může způsobit poranění pacienta.
Výstraha: Elektroniku generátoru Vessix Generator skladujte za správných skladovacích podmínek (viz část
Specifikace prostředí), abyste předešli poranění pacienta.
Výstraha: Generátor Vessix Generator má certifikaci na elektromagnetickou odolnost v elektromagnetickém
prostředí specifikovaném výrobcem. Podrobné informace o emisích/odolnosti jsou uvedeny v tabulce 2.
Výstraha: V případě, že lze očekávat výpadky síťového napětí, použijte pro generátor Vessix Generator napájecí
zdroj bez výpadků napětí nebo interní baterii. Generátor a přívodní kabel musí být umístěny tak, aby umožňovaly
snadné odpojení od zdroje napětí.
Výstraha: Selhání generátoru Vessix Generator může vést k neúmyslnému zvýšení výstupního výkonu.
Výstraha: S aplikací RF napětí je spojeno riziko vznícení hořlavých plynů nebo jiných materiálů. Dodržujte
bezpečnostní opatření a vyhněte se použití hořlavých anestetik nebo přísad kožních přípravků v místě vstupu.
Výstraha: U prodlužovacího kabelu pacienta nepoužívejte automatický čisticí proces. Použití automatického
procesu může způsobit poškození kabelu a narušit funkci.
Výstraha: Pacient nesmí přijít do kontaktu s uzemněnými kovovými součástmi nebo součástmi s výhodným
kapacitním odporem k zemi (např. funkční podpěry stolu apod.). Doporučujeme použít antistatické krytí.
Výstraha: Je nutno zabránit vzájemnému kontaktu povrchů pokožky (například kontaktu paží a těla pacienta),
například vložením suché gázy.
Upozornění: NEPOUŽÍVEJTE generátor Vessix Generator, aniž byste si řádně přečetli tento návod a návod k použití
redukčního katétru Vessix Reduce™ Catheter. Tento návod uložte na vhodném, snadno dostupném místě pro
případ pozdější potřeby.
Upozornění: Změny nebo modifikace, které nejsou výslovně schváleny společností Boston Scientific, mohou být
na úkor použití tohoto zařízení uživatelem.
Upozornění: NEPOUŽÍVEJTE elektroniku generátoru Vessix Generator ve sterilním prostředí, aniž byste ji opatřili
vhodným obalem.
Upozornění: NEPOUŽÍVEJTE elektroniku generátoru Vessix Generator v prostředí, kde dochází ke kondenzaci
vlhkosti (správné podmínky použití viz Specifikace prostředí).
Black (K) ∆E ≤5.0
Prověření nepřítomnosti
anestetik
Značka CSA
Nesterilní
--
182
--