Instalação Do Dispositivo; Indicações; Contra-Indicações; Potenciais Efeitos Indesejáveis - Boston Scientific Vessix Generator Mode D'emploi

Instalação Do DIsposItIvo
Para montar o Vessix™ Generator no carro, siga as instruções de montagem do sistema incluídas na respectiva
embalagem. A instalação deve ser efectuada por um técnico em engenharia biomédica ou por outro profissional com
formação na área da mecânica.
InDIcações
O Vessix™ System destina-se a ser utilizado para tratar pacientes com hipertensão não controlada.
contra-InDIcações
As contra-indicações incluem as contra-indicações conhecidas de procedimentos convencionais de intervenção
percutânea.
O Vessix System NÃO se destina a ser utilizado em qualquer outra artéria que não a artéria renal.
O Vessix Reduce™ Catheter NÃO se destina a ser utilizado numa artéria renal com um implante, nem se destina a ser
utilizado em áreas/segmentos calcificados das artérias renais.
potencIaIs efeItos InDesejáveIs
A utilização do Vessix System pode causar ou contribuir para o surgimento das seguintes complicações:
• Ablação ou lesão térmica no vaso, tecido adjacente ou noutras estruturas resultante da aplicação de energia
• Reacção alérgica (ao medicamento, meio de contraste, dispositivo ou outro)
• Arritmia
• Fístula arteriovenosa (AV) ou arterioentérica
• Paragem cardiopulmonar
• Morte
• Embolia (gasosa, placa, trombo, dispositivo ou outro)
• Hematoma
• Hematúria
• Hemorragia
• Hipertensão
• Hipotensão
• Infecção e/ou sepsia
• Enfarte do miocárdio (EM)
• Dor
• Pseudo-aneurisma
• Aneurisma da artéria renal
• Estenose da artéria renal ou aceleração da doença aterosclerótica
• Falha renal ou insuficiência renal
• Enfarte renal (incluindo os casos provocados por embolização da placa ou tecido ou sangue coagulado/carbonizado)
• Ataque isquémico transitório (AIT) e/ou acidente vascular cerebral (AVC)
• Vasoespasmo
• Traumatismo do vaso (dissecção, perfuração ou ruptura)
• Trombose ou oclusão do vaso

controlos e InDIcaDores

Botões
Potência
Power
figura 2: Botões
Interruptor de
alimentação
Tratar
Treat
Botão de
tratamento
nota: No ecrã de tratamento, prima um destes botões para
parar imediatamente o tratamento.
91
Premir para ligar o RFG. Manter
premido durante pelo menos três
segundos para desligar o RFG.
Premir para avançar para o ecrã de
tratamento ou prosseguir a partir do
ecrã de resumo do tratamento.
Black (K) ∆E ≤5.0