Boston Scientific Vercise Gevia Mode D'emploi
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Sommaire des Matières pour Boston Scientific Vercise Gevia

  • Page 1 Directions for Use Instrucciones de uso Mode d’emploi Gebrauchsanweisung Istruzioni per l’uso Gebruiksaanwijzing Bruksanvisning Vercise Gevia™ Käyttöohje 16 Contact Bruksanvisning Implantable Pulse Brugsanvisning Generator Instruções de Utilização Directions for Use Instruções de uso Kullanım Talimatları Указания по использованию ‫إرﺷﺎدات اﻻﺳﺘﺨﺪام‬...
  • Page 2 Numéro de certification de l’équipement d’Industrie Canada IC: 9773A-SC1132 Garanties Boston Scientific Corporation se réserve le droit de modifier, sans préavis, les informations relatives à ses produits dans le but d’améliorer leur fiabilité ou leur capacité de fonctionnement. Informations complémentaires Pour les indications, les contre-indications, les mises en garde, les précautions, le résumé...
  • Page 3 Remplissez le formulaire d’enregistrement fourni dans l’emballage. Renvoyez un exemplaire au service clientèle de Boston Scientific, conservez-en un pour le dossier du patient, remettez-en un au patient et conservez-en un pour le médecin. Boston Scientific Neuromodulation Corporation Attention : Customer Service Department 25155 Rye Canyon Loop Valencia, CA 91355, États-Unis...

  • Page 4: Table Des Matières

    Mode du GII Vercise Gevia™ à 16 contacts Table des matières Introduction ....................41 Description du dispositif ..................41 Sondes et extensions compatibles ............... 41 Contenu de l’emballage..................41 Recharger le stimulateur avant l’implantation ...........42 Implantation du stimulateur ................42 Exposition de la sonde DBS ................. 42 Connexion de la sonde DBS à...

  • Page 5: Introduction

    Sondes et extensions compatibles Pour une liste des sondes et des extensions compatibles avec le système DBS Vercise Gevia, veuillez consulter le guide de référence de votre système DBS. Contenu de l’emballage Kit de générateur d’impulsions implantable Vercise Gevia...

  • Page 6: Recharger Le Stimulateur Avant L'implantation

    Mode du GII Vercise Gevia™ à 16 contacts Recharger le stimulateur avant l’implantation Avant la procédure d’implantation, rechargez entièrement le stimulateur. L’emplacement approximatif du stimulateur est indiqué sur le kit du stimulateur. Pour recharger le stimulateur, placez le kit sur une surface plane avec le contour du stimulateur orienté vers le haut. Allumez le chargeur et placez-le sur le stimulateur pour commencer le chargement.
  • Page 7 Remarque : pour serrer la vis de pression, tournez la clé dynamométrique dans le sens horaire. Pour desserrer la vis de pression, tournez la clé dynamométrique dans le sens anti-horaire. Mode du GII Vercise Gevia™ à 16 contacts 91168761-02 Rév. A Page 43 sur 397...

  • Page 8: Tunnellisation De La Sonde Dbs Et De L'extension Dbs

    Mode du GII Vercise Gevia™ à 16 contacts Montage de l’outil de tunnellisation Un outil de tunnellisation et une canule sont fournis afin de faciliter la tunnellisation de l’extension DBS. Poignée de l’outil Manche 1. Fixez la poignée de l’outil de tunnellisation au manche en tournant le mécanisme de verrouillage dans le sens horaire.
  • Page 9 Ne réalisez pas de suture directement sur l’extension DBS et n’utilisez pas de pinces à hémostase sur le corps de l’extension DBS. Cela pourrait endommager l’isolation de l’extension DBS. Mode du GII Vercise Gevia™ à 16 contacts 91168761-02 Rév. A Page 45 sur 397...

  • Page 10: Connexion Du Stimulateur

    Mode du GII Vercise Gevia™ à 16 contacts Connexion du stimulateur Connexion de double sonde Reliez l’extension DBS gauche au port C Reliez l’extension DBS droite au port D Gauche Droite 1. Insérez entièrement le connecteur mâle de l’extension DBS dans le stimulateur jusqu’à son arrêt.
  • Page 11 DBS. Pour une connexion de sonde simple, insérez le connecteur de port dans le deuxième port du stimulateur. Mode du GII Vercise Gevia™ à 16 contacts 91168761-02 Rév. A Page 47 sur 397...

  • Page 12: Révisions Et Explantation Du Système Vercise Gevia

    Révisions et explantation du système Vercise Gevia Si l’ensemble du système Vercise Gevia (stimulateur, extensions DBS et sondes DBS) doit être retiré, les sondes DBS doivent être retirées en premier (comme décrit ci-dessous), suivies des extensions DBS et en dernier le stimulateur. Cet ordre permettra de réduire tout risque de propagation d’infection vers l’ouverture du crâne.

  • Page 13: Explantation Des Extensions Dbs

    12. Si vous remplacez la sonde DBS, suivez les instructions du manuel de sonde approprié comme indiqué dans le Guide de référence de votre système DBS. Si vous explantez le système Vercise Gevia entier, poursuivez avec la procédure Explantation des extensions DBS. Dans le cas contraire, fermez les incisions.

  • Page 14: Explantation Ou Remplacement Du Stimulateur

    Mode du GII Vercise Gevia™ à 16 contacts 9. Retournez les extensions DBS explantées à Boston Scientific. Remarque : si l’extension DBS est sectionnée, il peut s’avérer nécessaire de faire des incisions supplémentaires ou de retirer une extrémité de l’extension DBS à...

  • Page 15: Le Stimulateur Vercise Gevia

    Mode d’emploi de la télécommande approprié pour le système DBS Vercise Gevia comme indiqué dans le Guide de référence de votre système DBS. Le programmateur du médecin (PM) estime la durée de chargement à raison de 24 heures de stimulation par jour selon les réglages programmés.
  • Page 16 Mode du GII Vercise Gevia™ à 16 contacts b. Placez le chargeur dans la poche du collier de chargement qui convient, le bouton d’alimentation tourné vers l’extérieur. Si le stimulateur est placé du côté droit de la poitrine, placez le chargeur dans la poche de droite. Si le stimulateur est placé du côté gauche du corps, placez le chargeur dans la poche de gauche.

  • Page 17: Caractéristiques Physiques Du Stimulateur Vercise Gevia

    Tableau 1 : Propriétés physiques du stimulateur Fonction Description Boîtier Titane Adaptateur Époxyde Réducteur de tension Silicone Dimensions 51,3 mm x 46,0 mm x 10,8 mm Volume 19,8 cm (adaptateur inclus) Mode du GII Vercise Gevia™ à 16 contacts 91168761-02 Rév. A Page 53 sur 397...

  • Page 18: Caractéristiques Programmables Du Stimulateur

    Mode du GII Vercise Gevia™ à 16 contacts Caractéristiques programmables du stimulateur Les paramètres de stimulation sont indépendants pour les deux sondes DBS de sorte que la stimulation de deux cibles différentes dans le cerveau peuvent présenter des amplitudes, des largeurs d’impulsions, des taux de stimulation et des configurations de contacts différents.

  • Page 19: Extension Dbs

    Description Longueur 28 cm (canule), 35 cm (long) Matériau du Acier inoxydable manche Matériau de la radio-opaque canule Matériau de la Acier inoxydable, Ultem poignée Mode du GII Vercise Gevia™ à 16 contacts 91168761-02 Rév. A Page 55 sur 397...

  • Page 20: Service Technique

    Mode du GII Vercise Gevia™ à 16 contacts Service technique Boston Scientific Corporation met à votre disposition des professionnels hautement qualifiés. Le département du support technique est disponible 24 heures sur 24 pour une consultation technique. Si vous habitez aux États-Unis, appelez le (866) 340-4747 pour parler à un représentant. Si vous habitez en dehors des États-Unis, sélectionnez votre pays dans la liste suivante :...
  • Page 21 Internet http://www.bostonscientific-international.com/ ou nous écrire à l’adresse suivante : Boston Scientific Neuromodulation Corporation 25155 Rye Canyon Loop Valencia, CA 91355, États-Unis Mode du GII Vercise Gevia™ à 16 contacts 91168761-02 Rév. A Page 57 sur 397...
  • Page 22 EU Authorized Australian Sponsor Legal Manufacturer Representative Address Boston Scientific Neuromodulation Corporation Boston Scientific (Australia) Pty Ltd Boston Scientific Limited 25155 Rye Canyon Loop PO Box 332 Ballybrit Business Park Valencia, CA 91355 USA BOTANY Galway, Ireland (866) 789-5899 in US and Canada...

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