警告和注意; 维护、故障排除和维修; 维护/清洁 - Boston Scientific Vessix Generator Mode D'emploi

警告和注意
警告：如果 Vessix™ Generator 曾经从 10 cm 以上的高度坠落，切勿使用该主机进行治疗。从导管断开系
统，关闭电源，然后重新启动。如果存在任何异常，请联系 Boston Scientific。
警告：Vessix™ System 应在配备齐全的导管插入室由受过培训并熟悉血管造影术和经皮介入技术的医生操
作或在其监督下操作。遵循所有关于禁忌症的规定。
警告：除了每次手术后必需的清洁之外，Vessix Generator 的电子组件不能由用户维护或更换。不得改装本
设备。
警告：如果发生荧光透视故障或电涌，立即断开、收缩并取出导管。
警告：在靠近起搏器或其他有源医疗器械的位置使用 Vessix Generator 可能会干扰或损坏该器械。请参阅
表 2 中的电磁兼容性制造商指南以了解辐射/抗扰性详细信息。
警告：为了降低信号干扰的可能性，应将生理监测电极放在尽可能远离治疗部位的位置。建议不要使用针状
监测电极。
警告：为了降低信号干扰或污染的可能性，应适当定位非无菌 Vessix Generator 缆线以避免其接触患者或
临床人员。
警告：为了避免 Vessix Generator 对其他电子设备产生电气干扰，应使用集成了高频限流或滤波装置的监
测系统。
警告：定期检查所有 Vessix Generator System 缆线和组件，并立即将可能损坏的部件退回 Boston Scientific
进行维修或更换。
警告：为了确保正确运行，如果在电源接通后的任何时间主机断电或重启电源，都应将系统从导管断开，关
闭电源，然后重新启动。不当操作可能会导致患者受伤。
警告：为了确保正确运行，如果在电源接通后的任何时间发生电源波动，都应将系统从导管断开，关闭电
源，然后重新启动。不当操作可能会导致患者受伤。
警告：为了避免由于不当存储而造成的患者受伤风险，应将 Vessix Generator 的电子组件存储在正确的存
储环境中（请参阅"环境规格"部分）。
警告：Vessix Generator 在制造商指南中指定的电磁环境中通过了电磁抗扰性认证。请参阅表 2 以了解辐
射/抗扰性详细信息。
警告：如果预先知道主电源将会中断，应使用不间断电源 (UPS) 或内置电池为 Vessix Generator 供电。应
将主机和电源线放置在方便将其从主电源上断开的地方。
警告：Vessix Generator 故障可能会导致输出功率意外升高。
警告：应用射频能量必然存在引起可燃气体或其他材料燃烧的风险。因此，必须采取适当的预防措施限制可
燃性麻醉剂或皮肤制剂接近消融部位。
警告：切勿使用自动化清洁流程清洁患者延长缆线。使用自动化流程可能会造成缆线损坏，影响功能。
警告：严禁患者接触接地金属部件或具有可感知接地电容的部件（如手术台支架等）。建议使用防静电床单。
警告：应通过放入干纱布等方法避免皮肤间接触（例如，患者手臂与身体之间）。
注意：如未通读本手册和 Vessix Reduce™ Catheter 使用说明 (DFU)，切勿尝试操作 Vessix Generator。为
了便于将来参考，将本手册放在便于查阅的地方。
注意：未经 Boston Scientific 明确批准而更改或改动本设备，可能会使用户无法操作本设备。
注意：如未使用正确的材料包裹，切勿在无菌区中使用 Vessix Generator 的电子组件。
注意：如果存在冷凝水珠，切勿使用 Vessix Generator 的电子组件（请参阅"环境规格"以了解正确的工
作条件）。
注意：为了降低电击风险，切勿同时接触 Vessix Generator 的电子组件与患者。
注意：为了避免设备损坏或人员受伤风险，仅使用随附的配件和 Vessix Reduce Catheter。禁止与任何其他
导管共用。
注意：为了避免患者受伤或导管故障的风险，切勿使用每个导管进行治疗超过五 (5) 次。如果需要继续治
疗，应使用其他导管。
注意：为了避免意外的高频输出功率造成患者受伤的风险，切勿在高频手术设备附近使用 Vessix Generator。
注意：仅使用 Vessix Generator 随附的电源以确保系统功能正常。
注意：切勿将其他设备叠放在 Vessix Generator 和/或推车顶部。
注意：如果电池完全耗尽，则应充电至少一小时后才能开始治疗。
维护、故障排除和维修
维护/清洁
首次使用之前和两次治疗程序之间清洁 Vessix Generator: 使用软布将清洁液/消毒液涂抹到所有非一次性组
件上。建议使用不可燃制剂进行清洁和消毒。如果在较长的一段时间内不使用主机，则在存储之前先将电池
充满电（完全放电情况下一般需要充电四个小时）。
警告：在实施高频治疗前，应先让用于清洁和消毒 Vessix Generator 的易燃制剂或溶剂挥发掉。
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Black (K) ∆E ≤5.0