Tabel 2: Richtlijn En Verklaring Van De Fabrikant - Elektromagnetische Immuniteit - Boston Scientific Vessix Generator Mode D'emploi

tabel 2: richtlijn en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit
De Vessix™ Generator is bestemd voor gebruik in de hieronder beschreven elektromagnetische omgeving. De klant of
gebruiker van de Vessix Generator dient te zorgen dat deze alleen in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Immuniteitstest
Elektrostatische
ontlading (ESD)
(IEC 61000-4-2)
Snelle elektrische
transiënt/burst
(IEC 61000-4-4)
Stootspanningen
(IEC 61000-4-5)
Kortstondige
spanningsdalingen en
-onderbrekingen en
spanningsvariaties op
voedingsleidingen
(IEC 61000-4-11)
Magnetisch veld bij
netfrequentie (50/60 Hz)
(IEC 61000-4-8)
OPMERKING U is de wisselspanning van het elektriciteitsnet vóór toepassing van het testniveau.
t
Black (K) ∆E ≤5.0
testniveau Iec 60601 overeenstemmingsniveau
± 6 kV contact ± 6 kV contact
± 8 kV lucht ± 8 kV lucht
± 2 kV voor ± 2 kV voor
voedingskabels voedingskabels
± 1 kV voor ingangs-/ ± 1 kV voor ingangs-/
uitgangskabels uitgangskabels
± 1 kV tussen kabels ± 1 kV tussen kabels
± 2 kV tussen kabel(s) ± 2 kV tussen kabel(s) en
en aarde aarde
< 5% U (> 95% daling in < 5% U
t
U ) gedurende 0,5 cyclus U
t t
40% U (60% daling in U ) 40% U
t t
gedurende 5 cycli gedurende 5 cycli
70% U (30% daling in U ) 70% U
t t
gedurende 25 cycli gedurende 25 cycli
< 5% U (> 95% daling in < 5% U
t
U ) gedurende 5 s U
t t
3 A/m 3 A/m
elektromagnetische omgeving –
richtlijn
De vloeren moeten van
hout, beton of keramische
tegels zijn. Als de vloeren
zijn bekleed met synthetisch
materiaal, moet de relatieve
vochtigheid ten minste 30%
bedragen.
De kwaliteit van de netvoeding
moet hetzelfde zijn als in
een normale ziekenhuis- of
commerciële omgeving.
De kwaliteit van de netvoeding
moet hetzelfde zijn als in
een normale ziekenhuis-
of commerciële omgeving.
De kwaliteit van de netvoeding
moet hetzelfde zijn als in
(> 95% daling in een normale ziekenhuis- of
t
) gedurende 0,5 cyclus commerciële omgeving.
(60% daling in U ) Als de gebruiker de Vessix
t t
Generator ook tijdens
(30% daling in U ) stroomonderbrekingen wil
t t
kunnen gebruiken, verdient
(> 95% daling in het aanbeveling het systeem
t
) gedurende 5 s via een ononderbreekbare
voedingseenheid (UPS) of
batterij te voeden.
De magnetische velden bij de
netfrequentie moeten op een
niveau liggen dat kenmerkend
is voor een normale locatie
in een normale ziekenhuis- of
commerciële omgeving.
86