禁忌症; 可能的副作用; 控制器和指示灯; 底部接口 - Boston Scientific Vessix Generator Mode D'emploi

禁忌症
禁忌症包括传统经皮介入手术的已知禁忌症。
Vessix™ System 不适合用于除肾动脉之外的任何其他动脉。
Vessix Reduce™ Catheter 不适用于包含植入物的肾动脉，也不适用于钙化的肾动脉区域/段。
可能的副作用
使用 Vessix System 可能会导致或诱发以下并发症：
• 应用能量后血管、相邻组织或其他结构发生消融或烫伤
• 过敏反应（对药物、造影剂、器械或其他物质过敏）
• 心律失常
• 动静脉 (AV) 瘘或动脉肠瘘
• 心 跳呼吸骤停
• 死亡
• 栓塞（空气、斑块、血栓、器械或其他）
• 血肿
• 血尿
• 大出血
• 高血压
• 低血压
• 感染和/或败血症
• 心肌梗塞 (MI)
• 疼痛
• 假动脉瘤
• 肾动脉瘤
• 肾动脉狭窄或动脉粥样硬化加快
• 肾衰竭或肾功能不全
• 肾梗死（包括斑块或抗凝/烧焦血液或组织造成的栓塞所导致）
• 一过性缺血发作 (TIA) 和/或脑血管意外 (CVA)
• 血管痉挛
• 血管创伤（穿孔、夹层或破裂）
• 血管栓塞或闭塞
控制器和指示灯
按钮
Power
电源
图 2：按钮
底部接口
图 3：底部接口
电源按钮
Treat
治疗 治疗按钮
注：在治疗屏幕中，按下任一按钮将立即中止治疗。
接口
UsB 接口
Data Port
直流电输入接口
Vessix Power Supply
5V 6.7A
219
按下可打开 RFG 电源。按住至少三
秒钟可关闭 RFG 电源。
按下后进入治疗屏幕，或从治疗摘
要屏幕开始。
为 Vessix Reduce Catheter 提供射
频能量输出。也可选择通过患者延
长缆线直接将导管连接到此端口。
仅供 Boston Scientific 维修人员
使用。
将主电源从直流电源连接至主机。
仅可使用 Vessix™ Generator 随附
的符合 IEC 60601-1 标准的电源。
Black (K) ∆E ≤5.0