Πίνακας 1: Οδηγίες Και Δήλωση Του Κατασκευαστή - Ηλεκτρομαγνητικές Εκπομπές; Πίνακας 2: Οδηγίες Και Δήλωση Του Κατασκευαστή - Ηλεκτρομαγνητική Ατρωσία - Boston Scientific Vessix Generator Mode D'emploi

Πίνακας 1: Οδηγίες και δήλωση του κατασκευαστή – ηλεκτρομαγνητικές εκπομπές
Το σύστημα Vessix™ System προορίζεται για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που καθορίζεται παρακάτω.
Ο πελάτης ή ο χρήστης του συστήματος Vessix System θα πρέπει να διασφαλίσει ότι το σύστημα χρησιμοποιείται
στο περιβάλλον που καθορίζεται.
Έλεγχος εκπομπών
Εκπομπές ραδιοσυχνοτήτων
(CISPR 11)
Εκπομπές ραδιοσυχνοτήτων
(CISPR 11)
Αρμονικές εκπομπές
(IEC 61000-3-2)
Εκπομπές από διακυμάνσεις
τάσης/τρεμόσβημα
(IEC 61000-3-3)
Πίνακας 2: Οδηγίες και δήλωση του κατασκευαστή – ηλεκτρομαγνητική ατρωσία
Η γεννήτρια Vessix Generator προορίζεται για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που καθορίζεται
παρακάτω. Ο πελάτης ή ο χρήστης της γεννήτριας Vessix Generator θα πρέπει να διασφαλίσει ότι το σύστημα
χρησιμοποιείται σε αυτό το περιβάλλον.
επίπεδο δοκιμής
Δοκιμή αΤρωςίας
IEC 60601
Ηλεκτροστατική
±6 kV μέσω επαφής
εκφόρτιση (ESD)
±8 kV μέσω αέρα
(IEC 61000-4-2)
±2 kV για γραμμές
Ηλεκτρικό ταχύ παροχής ηλεκτρικού
μετάβασμα (EFT)/Ριπή ρεύματος
(IEC 61000-4-4) ±1 kV για γραμμές
εισόδου/εξόδου
± 1 kV από γραμμή (-ες)
Υπέρταση σε γραμμή (-ες)
(IEC 61000-4-5) ± 2 kV από γραμμή (-ες)
στη γείωση
< 5% Ut (> 95% βύθιση
Βυθίσεις τάσης, της Ut) για 0,5 κύκλους
40% Ut (60% βύθιση
σύντομες διακοπές και
της Ut) για 5 κύκλους
διακυμάνσεις τάσης
70% Ut (30% βύθιση
σε γραμμές εισόδου
της Ut) για 25 κύκλους
τροφοδοσίας
(IEC 61000-4-11) < 5% Ut (> 95% βύθιση
της Ut) για 5 δευτ.
Μαγνητικό πεδίο
συχνότητας ισχύος
3 A/m
(50/60 Hz)
(IEC 61000-4-8)
ΣΗΜΕΙΩΣΗ Ut είναι η τάση εναλλασσόμενου ρεύματος του ηλεκτρικού δικτύου πριν από την εφαρμογή του επιπέδου δοκιμής.
ςυμμόρφωση Ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον – Οδηγίες
Η γεννήτρια Vessix™ Generator εκπέμπει σκόπιμα ενέργεια
ραδιοσυχνοτήτων (RF) στα 480 kHz, καθώς αυτή είναι η
Ομάδα 1 θεραπεία που χορηγείται. Πρέπει να συμμορφώνεται προς
τις εκπομπές ομάδας 1 όταν είναι ενεργοποιημένη, χωρίς
να είναι ενεργοποιημένη η έξοδος RF.
Κατηγορία A
Κατηγορία A Η γεννήτρια Vessix Generator είναι κατάλληλη για χρήση
σε όλες τις εμπορικές εγκαταστάσεις.
Συμμορφώνεται
επίπεδο
συμμόρφωσης
±6 kV μέσω επαφής
±8 kV μέσω αέρα
±2 kV για γραμμές
παροχής ηλεκτρικού
ρεύματος
±1 kV για γραμμές
εισόδου/εξόδου
± 1 kV από γραμμή
(-ες) σε γραμμή (-ες)
± 2 kV από γραμμή
(-ες) στη γείωση
< 5% Ut (> 95% βύθιση
της Ut) για 0,5 κύκλους
40% Ut (60% βύθιση
της Ut) για 5 κύκλους
70% Ut (30% βύθιση
της Ut) για 25 κύκλους
< 5% Ut (> 95% βύθιση
της Ut) για 5 δευτ.
3 A/m
129
Ηλεκτρομαγνητικό
περιβάλλον – Οδηγίες
Τα δάπεδα πρέπει να
καλύπτονται με ξύλο, τσιμέντο
ή κεραμικά πλακίδια. Αν τα
δάπεδα είναι καλυμμένα με
συνθετικό υλικό, η σχετική
υγρασία πρέπει να είναι
τουλάχιστον 30%.
Η ποιότητα ρεύματος του
κεντρικού δικτύου πρέπει να
είναι τυπικού εμπορικού ή
νοσοκομειακού περιβάλλοντος.
Η ποιότητα ρεύματος του
κεντρικού δικτύου πρέπει να
είναι τυπικού εμπορικού ή
νοσοκομειακού περιβάλλοντος.
Η ποιότητα ρεύματος του
κεντρικού δικτύου πρέπει να
είναι τυπικού εμπορικού ή
νοσοκομειακού περιβάλλοντος.
Αν ο χρήστης της γεννήτριας
Vessix Generator απαιτεί
συνέχιση της λειτουργίας κατά
τη διάρκεια των διακοπών
ρεύματος, συνιστάται να
χρησιμοποιηθεί τροφοδοτικό
αδιάλειπτης παροχής ισχύος ή
μπαταρία για την τροφοδοσία
της γεννήτριας Vessix Generator.
Τα μαγνητικά πεδία συχνότητας
ισχύος πρέπει να βρίσκονται
στα χαρακτηριστικά επίπεδα
μιας τυπικής τοποθεσίας
σε ένα τυπικό εμπορικό ή
νοσοκομειακό περιβάλλον.
Black (K) ∆E ≤5.0