Servis; Záruka; Likvidace Zařízení A Příslušenství; Technické Údaje - Boston Scientific Vessix Generator Mode D'emploi

Servis

Generátor Vessix™ Generator nevyžaduje jiný uživatelský servis nebo údržbu než čištění (pro další informace viz
Údržba a čištění).
V případě, že systém nefunguje správně, jej vyřaďte z provozu a kontaktujte zástupce zákaznického servisu
společnosti Boston Scientific. Místní nařízení mohou vyžadovat, aby uživatel, výrobce nebo zástupce výrobce
pravidelně prováděl bezpečnostní testy zařízení a pořizoval o nich záznamy. Pokud je ve vaší zemi toto testování
vyžadováno, dodržujte interval testování a rozsah testování podle příslušného nařízení. Pokud neznáte místní
nařízení, kontaktujte místního zástupce společnosti Boston Scientific.
Je-li ve vaší zemi požadován soulad se standardem IEC 62353, ale není upřesněno testování ani interval,
doporučujeme, aby zákazník nechal jednotku prověřit podle specifikace uvedené ve standardu IEC 62353 každých
24 měsíců.
Výstraha: Generátor Vessix Generator nemá uvnitř jednotky žádnou část opravitelnou uživatelem. Nepokoušejte
se systém rozmontovat ani opravit. Mohlo by dojít k vážnému poranění elektrickým šokem a zanikla by záruka na
výrobek.
POzNámKA: Před vrácením musí společnost Boston Scientific přidělit výrobku autorizační číslo vráceného zboží.
záRUKA
Společnost Boston Scientific Corporation (BSC) zaručuje, že tento přístroj byl navržen a vyroben s přiměřenou péčí.
Tato záruka nahrazuje a vylučuje všechny další záruky, které nejsou výslovně uvedeny v tomto dokumentu,
ať již výslovné nebo implikované, vyplývající ze zákona či vzniklé na jiném základě, včetně jakýchkoli
implikovaných záruk obchodovatelnosti nebo vhodnosti pro konkrétní účel, avšak bez omezení na výše
uvedené. Manipulace s tímto přístrojem, jeho uchovávání, čištění a sterilizace, stejně jako další faktory související
s pacientem, diagnózou, léčbou, chirurgickými postupy a jinými záležitostmi, které nejsou pod kontrolou
společnosti BSC, mohou mít přímý vliv na přístroj a na výsledky jeho používání. Závazky společnosti BSC na základě
této záruky se omezují na opravu nebo výměnu tohoto přístroje a společnost BSC neponese žádnou odpovědnost
za jakékoli náhodné nebo následné ztráty, škody nebo náklady, vzniklé v důsledku používání tohoto přístroje,
ať již přímo nebo nepřímo. Společnost BSC nepřijímá v souvislosti s tímto přístrojem žádnou další odpovědnost
ani závazky a ani neopravňuje žádnou třetí osobu k jejich přijetí. Společnost BSC nepřijímá žádné závazky
v souvislosti s přístroji, které byly opakovaně použity, přepracovány, znovu sterilizovány a neposkytuje
v souvislosti s takovými přístroji žádné záruky, výslovné ani implikované, včetně záruk obchodovatelnosti
či vhodnosti pro konkrétní účel, avšak bez omezení na výše uvedené.
LIKVIDACE zAřízENí A PříSLUšENSTVí
Při likvidaci a recyklaci generátoru a příslušenství postupujte podle místních předpisů. V případě platnosti předpisů
WEEE nelikvidujte do netříděného komunálního odpadu.
Pro pokyny k likvidaci se obraťte na autorizovaného zástupce pro EU. Baterie uvnitř generátoru Vessix Generator
obsahuje lithium-iontovou jednotku, kterou je nutné recyklovat. Baterie se nesmí pálit.
TECHNICKé ÚDAjE
Elektrické parametry
Vstupní napětí
Maximální výstupní výkon a napětí
Provozní frekvence
Snímání teploty tkáně
Jmenovité zatížení
Rozsah impedance léčby
Pracovní cyklus
Životnost baterie (nové a zcela nabité)
Black (K) ∆E ≤5.0
100 až 240 VAC, 50/60 Hz, 115 VA
20 W (±20 %) / 100 Vrms
480 kHz (±5 %)
36 °C až 80 °C (±4 °C)
470 ohmů
475 až 2 000 ohmů
Nespojitý 10% pracovní cyklus
2 hodiny funkce systému, až 12 léčeb, každá
trvající 10 minut
184