Advarsler Og Forholdsregler - Boston Scientific Vessix Generator Mode D'emploi

aDvarsler oG forholDsreGler

advarsel: Utfør IKKE behandling med Vessix™ Generator hvis den har falt fra en høyde på mer enn 10 cm. Kople systemet
fra kateteret, slå av og slå på igjen. Kontakt Boston Scientific hvis du oppdager uregelmessigheter.
advarsel: Vessix™ System skal brukes av eller under tilsyn av en lege som har fått opplæring i og har erfaring med angiografi
og perkutane intervensjonsteknikker, på et fullt utstyrt kateteriseringslaboratorium. Ta hensyn til alle kontraindikasjoner.
advarsel: De elektroniske delene i Vessix Generator kan ikke vedlikeholdes eller skiftes ut av brukeren, bortsett fra
nødvendig rengjøring etter hver prosedyre. Det er ikke tillatt å modifisere dette utstyret.
advarsel: Ved eventuell røntgensvikt eller overspenning skal du umiddelbart kople fra, tømme og fjerne kateteret.
advarsel: Hvis Vessix Generator brukes nær en pacemaker eller en annen aktivert medisinsk anordning, kan det forstyrre
eller skade den aktualle anordningen. I veiledningen fra produsenten i tabell 2 finner du informasjon om elektromagnetisk
stråling/immunitet.
advarsel: For å redusere potensialet for signalforstyrrelse må fysiologiske overvåkingselektroder plasseres så langt vekk
fra behandlingsstedet som mulig. Nålovervåkingselektroder anbefales ikke.
advarsel: For å redusere potensialet for signalforstyrrelse eller kontaminasjon må ikke-sterile Vessix Generator-kabler
plasseres slik at kontakt med pasienten eller klinisk personell unngås.
advarsel: For å unngå faren for at Vessix Generator utsetter annet elektronisk utstyr for elektriske forstyrrelser, skal det
brukes overvåkingssystemer som involverer begrensning eller filtrering av høyfrekvent strøm.
advarsel: Kontroller regelmessig alle kabler og komponenter i Vessix Generator System, og returner umiddelbart
eventuelle deler som kan være skadet til Boston Scientific for service eller utskifting.
advarsel: For å sørge for at systemet fungerer riktig hvis strømmen til generatoren har blitt borte eller kommet på igjen
etter oppstart, må du kople systemet fra kateteret, slå det av og slå det på igjen. Feil bruk kan føre til pasientskade.
advarsel: For å sørge for at systemet fungerer riktig hvis det utsettes for spenningssvingninger etter oppstart, må du kople
systemet fra kateteret, slå det av og slå det på igjen. Feil bruk kan føre til pasientskade.
advarsel: For å unngå fare for pasientskade som følge av feil oppbevaring, skal Vessix Generator-elektronikken oppbevares
under riktige forhold (se delen Miljømessige spesifikasjoner).
advarsel: Vessix Generator er sertifisert for elektromagnetisk immunitet i det elektromagnetiske miljøet som er spesifisert
i produsentens veiledning. I tabell 2 finner du informasjon om elektromagnetisk stråling/immunitet.
advarsel: Bruk en avbruddssikker strømforsyning eller et internt batteri til å drive Vessix Generator hvis det forventes
brudd på nettstrømmen. Generatoren og strømkabelen skal plasseres slik at det er lett å kople fra nettstrømmen.
advarsel: Funksjonsfeil i Vessix Generator kan føre til en utilsiktet økning i utgangseffekten.
advarsel: Bruk av RF-energi er forbundet med risiko for antenning av brennbare gasser eller annet materiale. Forholdsregler
må tas for å begrense tilgangen til brennbare anestesimidler og hudpreparater på ablasjonsstedet.
advarsel: Bruk ikke en automatisk rengjøringsmetode for forlengelseskabelen til pasienten. Hvis du bruker en automatisk
rengjøringsmetode, kan dette skade kabelen og svekke kabelens funksjonalitet.
advarsel: Pasienten må ikke komme i kontakt med jordede metalldeler eller deler med vesentlig kapasitans til jord (f.eks.
operasjonsbordstøtter e.l.). Det anbefales å bruke antistatisk oppdekning.
advarsel: Hud-til-hud-kontakt (f.eks. mellom pasientens armer og kropp) må unngås, for eksempel ved bruk av tørr gas.
forsiktig: Forsøk IKKE å bruke Vessix Generator før du har lest denne håndboken og bruksanvisningen for Vessix Reduce™
Catheter grundig. Oppbevar denne håndboken på et lett tilgjengelig sted for fremtidig referanse.
forsiktig: Endringer eller modifikasjoner som ikke er uttrykkelig godkjent av Boston Scientific, kan ugyldiggjøre brukerens
godkjenning for bruk av utstyret.
forsiktig: Bruk IKKE Vessix Generator-elektronikken innenfor det sterile feltet uten å dekke den til med egnet materiale.
forsiktig: Bruk IKKE Vessix Generator-elektronikken i nærvær av kondenserende fuktighet (se riktige bruksforhold under
Miljømessige spesifikasjoner).
forsiktig: For å redusere faren for elektrisk støt må du IKKE berøre Vessix Generator-elektronikken og pasienten samtidig.
forsiktig: For å unngå faren for personskade eller skade på utstyret skal du kun bruke medfølgende tilbehør og Vessix
Reduce Catheters. Bruk av andre katetre er ikke tillatt.
forsiktig: For å unngå faren for pasientskade eller katetersvikt skal det ikke tilføres mer enn fem (5) behandlinger med
hvert kateter. Ved behov for flere behandlinger enn dette skal det brukes flere katetre.
forsiktig: For å unngå faren for pasientskade som følge av utilsiktet høy utgangseffekt, skal Vessix Generator ikke brukes
nær høyfrekvent kirurgisk utstyr.
forsiktig: Bruk kun den medfølgende strømforsyningsenheten sammen med Vessix Generator, for å sikre at systemet
fungerer riktig.
forsiktig: Det må ikke stables annet utstyr på toppen av Vessix Generator og/eller vognen.
forsiktig: Hvis batteriet er helt utladet, må det lades i minst én time før behandlingen.
211
Black (K) ∆E ≤5.0