Installazione Del Dispositivo; Indicazioni; Controindicazioni; Potenziali Effetti Indesiderati - Boston Scientific Vessix Generator Mode D'emploi

InstallazIone Del DIsposItIvo

Per montare il Vessix™ Generator sul carrello, seguire le istruzioni di assemblaggio e montaggio del sistema, incluse
nella confezione del Vessix Generator. L'installazione deve essere eseguita da un tecnico biomedico o da altro personale
tecnico addestrato.

InDIcazIonI

Il Vessix™ System è indicato per il trattamento di pazienti con ipertensione incontrollata.

controInDIcazIonI

Fra le controindicazioni figurano quelle note per le procedure convenzionali di chirurgia percutanea.
Il Vessix System NON è indicato per l'uso in arterie diverse da quella renale.
Il Vessix Reduce™ Catheter NON è indicato per l'uso in arterie renali in cui sia presente un impianto, né in aree/segmenti
calcificati delle arterie renali.

potenzIalI effettI InDesIDeratI

L'uso del Vessix System può causare le complicazioni indicate di seguito o concorrervi:
• Ablazione o danno termico ai vasi, ai tessuti adiacenti o ad altre strutture, a causa dell'applicazione di energia
• Reazione allergica (al farmaco, al mezzo di contrasto, al dispositivo o ad altro)
• Aritmia
• Fistola arterovenosa (AV) o artero-enterica
• Arresto cardiopolmonare
• Morte
• Embolia (gassosa, da placca, trombo, dispositivo o altro)
• Ematoma
• Ematuria
• Emorragia
• Ipertensione
• Ipotensione
• Infezione e/o sepsi
• Infarto miocardico (IM)
• Dolore
• Pseudoaneurisma
• Aneurisma dell'arteria renale
• Stenosi dell'arteria renale o accelerazione dell'aterosclerosi
• Insufficienza o disfunzione renale
• Infarto renale (causato anche da embolizzazione di placca o tessuto o sangue coagulato/bruciato)
• Attacco ischemico transitorio (TIA) e/o accidente cerebrovascolare (CVA)
• Vasospasmo
• Lesione vascolare (perforazione, dissezione o rottura)
• Trombosi od occlusione del vaso

coManDI e InDIcatorI

pulsanti

Power
Alimentazione
figura 2: pulsanti
Black (K) ∆E ≤5.0
pulsante di
accensione
Trattamento
Treat
pulsante di
trattamento
nota: nella schermata di trattamento, premere l'uno
o l'altro pulsante per interrompere immediatamente
il trattamento.
62
Premere per accendere il
generatore di radiofrequenze.
Per spegnere il generatore di
radiofrequenze, tenere premuto il
pulsante per tre secondi.
Premere per accedere alla
schermata di trattamento o per
spostarsi dalla schermata di
riepilogo del trattamento.