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90960114-02 REV A
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Manuels Connexes pour Boston Scientific Vercise PC
Sommaire des Matières pour Boston Scientific Vercise PC
- Page 1 Directions for Use Instrucciones de uso Mode d’emploi Gebrauchsanweisung Istruzioni per l’uso Gebruiksaanwijzing Bruksanvisning Vercise™ PC Käyttöohje Implantable Pulse Generator Bruksanvisning Directions for Use Brugsanvisning Instruções de Utilização Instruções de uso Kullanım Talimatları Указания по использованию إرشادات االستخدام Οδηγίες χρήσης Návod k použití...
- Page 2 Complétez le formulaire d’enregistrement fourni dans l’emballage. Renvoyez un exemplaire au service clientèle de Boston Scientific, conservez-en un pour le dossier du patient, remettez-en un au patient et conservez-en un pour le médecin. Boston Scientific Neuromodulation À...
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Page 3: Table Des Matières
Connexion de la sonde DBS à l'extension DBS ..........38 Tunnellisation de la sonde DBS et de l'extension DBS ........40 Connexion du stimulateur ..................41 Révisions, remplacement et explantation du système Vercise PC ..44 Explantation de la sonde DBS ................44 Explantation des extensions DBS ................ 45 Explantation ou remplacement du stimulateur ............. - Page 4 Mode d'emploi du générateur d'impulsions implantable Vercise™ PC Page volontairement laissée blanche Mode d'emploi du générateur d'impulsions implantable Vercise™ PC 90960114-02 Rév A 36 sur 361...
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Page 5: Introduction
Description du dispositif La partie implantable du système Vercise PC comprend un stimulateur et deux sondes DBS. Les autres composants implantables comprennent les extensions DBS permettant de relier les sondes DBS au stimulateur, un capuchon de sonde DBS destiné à protéger l'extrémité proximale de la sonde DBS entre les interventions chirurgicales et des manchons de suture destinés à... -
Page 6: Implantation Du Stimulateur
Mode d'emploi du générateur d'impulsions implantable Vercise™ PC Implantation du stimulateur Exposition de la sonde DBS 1. Palpez le capuchon de la sonde DBS ainsi que la sonde DBS sous le cuir chevelu. 2. Marquez et créez une incision dans le cuir chevelu de manière à exposer le capuchon de la sonde. - Page 7 Implantation du stimulateur 3. Vérifiez visuellement que les électrodes de la sonde DBS sont alignées avec les contacts de l'extension DBS. Si elles ne sont pas alignées, continuez à tenir la sonde DBS à proximité du manchon de rétention et à pousser afin d'avancer les électrodes et de les aligner avec les contacts de l'extension DBS.
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Page 8: Tunnellisation De La Sonde Dbs Et De L'extension Dbs
1. Créez une poche sous la peau pour le stimulateur à un endroit situé sous la clavicule du même côté que la sonde DBS et les extensions DBS. Remarque : Boston Scientific recommande l'implantation sous-claviculaire du stimulateur. a. Marquez l'emplacement de la poche. -
Page 9: Connexion Du Stimulateur
Implantation du stimulateur ATTENTION : N’utilisez pas de fils de suture en polypropylène car ils risquent d’endommager le manchon de suture. Ne réalisez pas de suture directement sur l'extension DBS et n'utilisez pas de pinces à hémostase sur le corps de l'extension DBS. - Page 10 Mode d'emploi du générateur d'impulsions implantable Vercise™ PC 2. Vérifiez que le manchon de rétention sur l'extension DBS soit situé directement sous la vis de pression dans l'adaptateur du stimulateur. Remarque : le manchon de rétention est facilement reconnaissable parmi les contacts de par sa longueur (voir ci-dessous).
- Page 11 Implantation du stimulateur ATTENTION : La clé dispose d'un limitateur de couple, de manière à ce que la vis de pression ne puisse pas être trop serrée. Utilisez uniquement la clé fournie, car d'autres outils peuvent trop serrer la vis de pression et endommager la sonde. 6.
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Page 12: Révisions, Remplacement Et Explantation Du Système Vercise Pc
Révisions, remplacement et explantation du système Vercise PC Si l'ensemble du système Vercise PC (stimulateur, extensions DBS et sondes DBS) doit être retiré, les sondes DBS doivent être retirées en premier (comme décrit ci-dessous), suivies des extensions DBS et en dernier le stimulateur. Cet ordre devrait permettre de réduire tout risque de propagation d'infection vers l'ouverture du crâne. -
Page 13: Explantation Des Extensions Dbs
12. Si vous remplacez la sonde DBS, suivez les instructions du manuel de sonde approprié comme indiqué dans le Guide de référence de votre système DBS. Si vous explantez le système Vercise PC entier, poursuivez avec la procédure « Explantation des extensions DBS ». Dans le cas contraire, fermez les incisions. -
Page 14: Explantation Ou Remplacement Du Stimulateur
Mode d'emploi du générateur d'impulsions implantable Vercise™ PC 9. Retournez les extensions DBS explantées à Boston Scientific. Remarque : si l'extension DBS est sectionnée, il peut s'avérer nécessaire de faire des incisions supplémentaires ou de retirer une extrémité de l'extension DBS à... -
Page 15: Caractéristiques Physiques Du Stimulateur Vercise Pc
Caractéristiques physiques du stimulateur Vercise PC Caractéristiques physiques du stimulateur Vercise PC Les caractéristiques physiques du stimulateur sont énumérées dans le tableau 1. Le stimulateur contient une étiquette d'identification radio-opaque. L'étiquette d'identification est visible à l'aide de procédures radiologiques standard. -
Page 16: Caractéristiques Programmables Du Stimulateur
Mode d'emploi du générateur d'impulsions implantable Vercise™ PC Caractéristiques programmables du stimulateur Les paramètres de stimulation sont indépendants pour les deux sondes DBS de sorte que la stimulation de deux cibles différentes dans le cerveau peuvent présenter des amplitudes, des largeurs d'impulsions, des taux de stimulation et des configurations de contacts différents. -
Page 17: Extension Dbs
Extension DBS Extension DBS L'extension DBS comprend un connecteur à l'extrémité distale et 8 contacts cylindriques à l'extrémité proximale. La sonde DBS peut être insérée et fixée dans le connecteur, qui contient également 8 contacts qui s'alignent avec les contacts de la sonde DBS pour former des connexions électriques. -
Page 18: Service Technique
Mode d'emploi du générateur d'impulsions implantable Vercise™ PC Service technique Boston Scientific Corporation met à votre disposition des professionnels hautement qualifiés. Le département du support technique est disponible 24 heures sur 24 pour une consultation technique. Si vous habitez aux États-Unis, appelez le (866) 566-8913 pour parler à un représentant. Si vous habitez en dehors des États-Unis, sélectionnez votre pays dans la liste suivante :... - Page 19 Remarque : les numéros de téléphone et numéros de fax peuvent changer. Pour les coordonnées les plus récentes, veuillez consulter notre site Internet http://www.bostonscientific-international.com/ ou nous écrire à l'adresse suivante : Boston Scientific Neuromodulation 25155 Rye Canyon Loop Valencia, CA 91355, États-Unis Mode d'emploi du générateur d'impulsions implantable Vercise™ PC...
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