Especificações Ambientais; Orientação E Declaração Do Fabricante; Tabela 1: Orientação E Declaração Do Fabricante - Emissões Electromagnéticas - Boston Scientific Vessix Generator Mode D'emploi

especificações ambientais
Condições de funcionamento
40 ˚C (104 ˚F)
10 ˚C (50 ˚F)
Condições de
armazenamento
40 ˚C (104 ˚F)
10 ˚C (50 ˚F)
potência de saída vs. resistência de carga
Output Power vs. Load Resistance
20
15
10
5
0
0 500 1000 1500
resistência de carga (Ω)
Load Resistance ( )
figura 14: curvas da potência de saída e tensão do vessix™ Generator system
orIentação e Declaração Do faBrIcante
Este equipamento foi testado e considerado como estando em conformidade com as considerações de segurança
aplicáveis da norma IEC 60601-1:2005, conforme alterada pela norma específica IEC 60601-2-2:2009.
Este equipamento foi testado e considerado como estando em conformidade com a seguinte norma relativa a
compatibilidade electromagnética: EN 60601-1-2:2007, conforme alterada pela norma específica EN 60601-2-2:2007.
tabela 1: orientação e Declaração do fabricante – emissões electromagnéticas
O Vessix™ System foi concebido para utilização no ambiente electromagnético especificado abaixo. O cliente ou o
utilizador deve certificar-se de que o Vessix System é utilizado nesse ambiente.
teste de emissões
Emissões de RF (CISPR 11)
Emissões de RF (CISPR 11)
Emissões harmónicas
(IEC 61000-3-2)
Flutuações de tensão/Emissões
intermitentes (IEC 61000-3-3)
Temperatura: 10 a 40 °C (50 a 104 °F)
Humidade relativa: 30 a 75%,
sem condensação
Altitude máxima: 8000 ft (2438 m)
Temperatura: 10 a 40 °C (50 a 104 °F)
Humidade relativa: 30 a 75%,
sem condensação
2000 2500 3000 3500
conformidade ambiente electromagnético – orientação
O Vessix Generator emite intencionalmente energia de RF
a 480 kHz, que se trata da terapêutica a ser administrada.
Grupo 1
Deve estar em conformidade com as emissões do Grupo 1
quando ligado sem emitir potência de saída de RF.
Classe A
Classe A O Vessix Generator é adequado para utilização em todos os
estabelecimentos comerciais.
Em conformidade
99
tensão de saída vs. resistência de carga
Output Voltage vs. Load Resistance
50
40
30
20
10
0
0 500 1000 1500 2000
resistência de carga (Ω)
Load Resistance ( )
2500 3000 3500
Black (K) ∆E ≤5.0