Vessix ™ Generator; Bevezetés; 1. Ábra: A Vessix System Rendszer; Az Eszköz Használata - Boston Scientific Vessix Generator Mode D'emploi

Vessix Generator
™
Kezelői kézikönyv
ONLY
figyelem! Az Egyesült Államok szövetségi törvényeinek értelmében ez az eszköz csak orvos által vagy orvos
utasítására értékesíthető.
BEVEzETéS
A Vessix Generator generátor a Vessix™ System rendszer részét képezi, amely egy gurulós vagy asztali állványra
rögzített Vessix Generator generátorból, Vessix Reduce™ Catheter katéterből, pácienskábel-hosszabbítóból és egy
külső tápegységből áll (1. ábra). A Vessix Generator generátor egy hordozható, kétpólusú, rádiófrekvenciás generátor
(RFG), amely a Vessix Reduce Catheter katéterhez, egy, az alacsony rádiófrekvenciás (RF) energia veseartériába
való közvetítésére tervezett alacsony nyomású, perkután angioplasztikai ballonkatéterhez csatlakozik. A katéter
csatlakoztatását követően egy arra szolgáló gombbal aktiválható a kezelés. A katéter használatával kapcsolatos további
információkat a Vessix Catheter katéter vagy a Vessix Reduce Catheter katéter használati útmutatójában (DFU) talál.
1. ábra: A Vessix System rendszer
Az ESzKöz HASzNáLATA
A Vessix Generator generátor egy világos, 9 inch átmérőjű, színes LCD-képernyővel, felhasználóbarát
kezelőfelülettel, jelzőfényekkel (LED-ek), valamint két nyomógombbal rendelkezik. Az RF kezelés frekvenciája
480 kHz. A hálózati váltóáramot egy külső tápegység alakítja 15 V-os egyenárammá az RFG ellátásához. Egy belső,
újratölthető lítiumionos akkumulátornak köszönhetően az RFG a hálózati energiaellátásból kikötve is működik.
A Vessix Reduce Catheter katéter közvetlenül vagy egy 3 méteres pácienskábel-hosszabbítóval csatlakozik az RFG-
hez. Az RFG és a pácienskábel-hosszabbító a steril területen kívül helyezkedik el. A Vessix Generator generátor
egy univerzális GCX-tartó segítségével egy 42 inch magas mobil vagy asztali állványra van szerelve. Mivel a Vessix
Generator generátor kétpólusú technológiát használ, semleges/külső visszatérő elektróda nélkül használható.
Egyszerre csak egy Vessix Reduce Catheter katéter csatlakoztatható a generátorhoz.
A Vessix System rendszert csak angiográfiában és perkután beavatkozási technikákban képzett orvosok
használhatják.
HASzNáLAT ELőTT fIGyELmESEN OLVASSA EL Az öSSzES UTASíTáST! TARTSON BE A jELEN ÚTmUTATóBAN
éS A VESSIX REDUCE CATHETER KATéTER HASzNáLATI ÚTmUTATójáBAN fOGLALT mINDEN
fIGyELmEzTETéST éS óVINTézKEDéST. ENNEK ELmULASzTáSA KOmOLy SzöVőDméNyEKET OKOzHAT.
161
Black (K) ∆E ≤5.0