Uyarilar Ve Di̇kkat Edi̇lecek Noktalar - Boston Scientific Vessix Generator Mode D'emploi

UyARILAR VE DİKKAT EDİLECEK NOKTALAR
Uyarı: 10 cm'den daha yüksek bir mesafeden düşmüşse, Vessix™ Generator'la tedavi UYGULAMAYIN. Kateterin
sistem bağlantısını çıkarın, gücü kapatın ve yeniden başlatın. Anormallikler varsa Boston Scientific ile iletişime geçin.
Uyarı: Vessix™ System, tam donanımlı bir kateterizasyon laboratuvarında anjiyografi ve perkütan girişimsel
teknikler konusunda eğitimli ve becerili bir hekim tarafından veya onun gözetimi altında kullanılmalıdır. Tüm
kontrendikasyonlara dikkat edin.
Uyarı: Vessix Generator elektronik devreleri, kullanıcı tarafından bakım yapılabilecek veya değiştirilebilecek
parçalar içermez, gerekli tek bakım her prosedür sonundaki temizliktir. Bu ekipmanda değişiklik yapılmasına izin
verilmez.
Uyarı: Floroskopik arıza veya güç dalgalanması durumunda, derhal kateter bağlantısını kesin, kateteri söndürün
ve çıkarın.
Uyarı: Vessix Generator'ın bir kalp pili veya diğer aktif medikal cihazlar yakınında kullanılması, söz konusu cihazla
girişime veya söz konusu cihazda hasara neden olabilir. Yayılımlar/bağışıklık için Tablo 2'de verilen elektromanyetik
üretici kılavuzuna bakın.
Uyarı: Olası sinyal girişimini azaltmak için, fizyolojik izleme elektrotlarını tedavi bölgesinden olabildiğince uzağa
yerleştirin. İğne tipi izleme elektrotlarının kullanılması önerilmez.
Uyarı: Olası sinyal girişimi veya kontaminasyonu azaltmak için, steril olmayan Vessix Generator kablolarını hasta
veya klinik personeli ile temas etmeyecek şekilde konumlandırın.
Uyarı: Vessix Generator'la diğer elektronik ekipman arasındaki elektrik girişimi riskinden kaçınmak için, yüksek
frekans akımını kısıtlayan ya da filtreleyen izleme sistemleri kullanın.
Uyarı: Tüm Vessix Generator System kablolarını ve parçalarını düzenli olarak inceleyin ve hasar görmüş olması olası
parçaları onarım ya da değişim için derhal Boston Scientific'e gönderin.
Uyarı: Güç açıldıktan sonra herhangi bir zamanda jeneratörün gücü giderse veya devir yaptırılırsa, düzgün şekilde
çalıştığından emin olmak için sistemi kateterden ayırın, gücü kapatın ve yeniden başlatın. Düzgün çalışmaması
hastanın yaralanmasına neden olabilir.
Uyarı: Güç açıldıktan sonra herhangi bir zamanda güç dalgalanması yaşanırsa, düzgün şekilde çalıştığından emin
olmak için sistemi kateterden ayırın, gücü kapatın ve yeniden başlatın. Düzgün çalışmaması hastanın yaralanmasına
neden olabilir.
Uyarı: Hatalı saklama nedeniyle hasta yaralanması riskinden kaçınmak için, Vessix Generator elektronik parçaları,
doğru saklama koşulları altında saklanmalıdır (bkz. Çevresel Spesifikasyonlar bölümü).
Uyarı: Vessix Generator, üreticinin kılavuzunda belirtilen elektromanyetik ortamda elektromanyetik bağışıklık için
onaylanmıştır. Yayılım/bağışıklık ayrıntıları için Tablo 2'ye bakın.
Uyarı: Şebeke gücünde kesintiler olması bekleniyorsa, Vessix Generator'ı çalıştırmak için bir kesintisiz güç
kaynağını (UPS) veya dahili pili kullanın. Jeneratör ve güç kablosu, şebeke gücünden ayırmak için kolay ulaşılacak
şekilde konumlandırılmalıdır.
Uyarı: Vessix Generator'ın arıza yapması çıkış gücünde istenmeyen bir artışa neden olabilir.
Uyarı: RF gücü uygulaması sırasında yanıcı gazların veya diğer maddelerin tutuşma riski vardır. Yanıcı anesteziklerin
ya da cilt hazırlama maddelerinin ablasyon bölgesinde kullanılmamasını sağlamak için önlem alınmalıdır.
Uyarı: Hasta uzatma kablosu için otomatik bir temizleme işlemi uygulamayın. Otomatik bir işlemin kullanılması
kablonun zarar görmesine neden olabilir ve çalışmasını bozabilir.
Uyarı: Hastanın topraklanmış metal kısımlara veya toprağa kayda değer kapasitansı olan kısımlara (örn. operasyon
masası destekleri vb.) temas etmesine izin verilmemelidir. Antistatik yalıtım kullanılması önerilir.
Uyarı: Cildin cilde (örn. hastanın kolları ve gövdesi arasında) temasından, örneğin aralarına kuru gazlı bez sokarak,
kaçınılmalıdır.
Dikkat: Bu kılavuzu ve Vessix Reduce™ Catheter Kullanma Talimatlarını tamamen okumadan önce Vessix
Generator'ı çalıştırmayı DENEMEYİN. Gelecekte danışmak için bu kılavuzu kolay ulaşabileceğiniz bir yere koyun.
Dikkat: Boston Scientific tarafından açıkça kabul edilmemiş değişiklikler veya tadilatlar kullanıcının bu ekipmanı
kullanma yetkisini geçersiz kılabilir.
Dikkat: V essix Generator elektroniklerini, uygun saklama materyallerine koymadan steril alan içinde KULLANMAYIN.
Dikkat: Yoğuşan nem varlığında Vessix Generator elektroniklerini KULLANMAYIN (gerekli çalıştırma koşulları için,
Çevresel Spesifikasyonlar bölümüne bakın).
Dikkat: Elektrik çarpması riskini azaltmak için, V essix Generator elektroniklerine ve hastaya aynı anda DOKUNMAYIN.
Dikkat: Ekipmanın zarar görmesi veya kişisel yaralanma riskinden kaçınmak için, yalnızca temin edilen aksesuarları
ve Vessix Reduce Catheter'leri kullanın. Diğer kateterlerle kullanım yasaklanmıştır.
Dikkat: Hasta yaralanması ya da kateterin arızalanması riskinden kaçınmak için, kateter başına beş (5) tedaviden
fazlasını uygulamayın. Daha fazla tedavi gerekirse, ek kateterler kullanın.
Dikkat: İstenmeyen yüksek çıkış gücüne bağlı olarak hasta yaralanması riskinden kaçınmak için, Vessix Generator'ı
yüksek frekanslı cerrahi ekipman yanında kullanmayın.
251
Black (K) ∆E ≤5.0