Especificaciones Medioambientales; Directrices Y Declaración Del Fabricante - Boston Scientific Vessix Generator Mode D'emploi

especificaciones medioambientales

Condiciones de
funcionamiento
40 ˚C (104 ˚F)
10 ˚C (50 ˚F)
Condiciones de
almacenamiento
40 ˚C (104 ˚F)
10 ˚C (50 ˚F)
potencia de salida vs. resistencia de carga
Output Power vs. Load Resistance
20
15
10
5
0
0 500 1000 1500
resistencia de carga (Ω)
Load Resistance ( )
figura 14: curvas del voltaje y de la potencia de salida del vessix™ Generator system
DIrectrIces y DeclaracIón Del faBrIcante
Este equipo cumple los apartados de seguridad aplicables de la norma IEC 60601-1:2005 modificada por la norma particular
IEC 60601-2-2:2009.
Este equipo cumple la norma de compatibilidad electromagnética EN 60601-1-2:2007 modificada por la norma particular
EN 60601-2-2:2007.
tabla 1 – Directrices y declaración del fabricante: emisiones electromagnéticas
El Vessix™ System debe utilizarse en el entorno electromagnético que se indica más abajo. El cliente o el usuario del
Vessix System debe asegurarse de que se utilice en dicho entorno.
prueba de emisiones
Emisiones de RF (CISPR 11)
Emisiones de RF (CISPR 11)
Emisiones armónicas
(IEC 61000-3-2)
Fluctuaciones de tensión/Emisiones
oscilantes (IEC 61000-3-3)
Black (K) ∆E ≤5.0
Temperatura: 10 a 40 °C (50 a 104 °F)
Humedad relativa: 30 % a 75 %
sin condensación
Altitud máxima: 8 000 ft (2 438 m)
Temperatura: 10 a 40 °C (50 a 104 °F)
Humedad relativa: 30 % a 75 %
sin condensación
2000 2500 3000 3500
cumplimiento entorno electromagnético: directrices
El Vessix Generator emite deliberadamente energía de
RF a 480 kHz, ya que este es el tipo de terapia que se
Grupo 1
suministra. Debe cumplir las emisiones del grupo 1 al
encenderse con la salida de RF sin activar.
Clase A
Clase A El Vessix Generator es adecuado para usar en todos los
establecimientos comerciales.
Cumple
26
voltaje de salida vs. resistencia de carga
Output Voltage vs. Load Resistance
50
40
30
20
10
0
0 500 1000 1500 2000
resistencia de carga (Ω)
Load Resistance ( )
2500 3000 3500